FDA telah mengeluarkan perintah yang diberikan risiko yang dimodifikasi untuk 20 produk pouch nikotin ZYN. Keputusan ini memungkinkan Swedish Match USA untuk memberi tahu perokok dewasa bahwa menggunakan pouch alih-alih rokok mengurangi risiko dari enam penyakit terkait merokok.
Otorisasi ini penting karena ini adalah izin federal yang jarang bagi perusahaan nikotin untuk mengungkapkan yang jelas: tidak semua produk nikotin membawa risiko yang sama. Bagi perokok dewasa, informasi semacam itu bukanlah celah hukum; ini adalah inti dari pengurangan bahaya tembakau.
Klaim produk tembakau risiko yang dimodifikasi (MRTP) yang telah disetujui mengatakan: “Menggunakan ZYN alih-alih rokok menempatkan Anda pada risiko yang lebih rendah terhadap kanker mulut, penyakit jantung, kanker paru-paru, stroke, emfisema, dan bronkitis kronis.” Perintah tersebut hanya berlaku untuk sepuluh variasi ZYN: Chill, Cinnamon, Citrus, Coffee, Cool Mint, Menthol, Peppermint, Smooth, Spearmint, dan Wintergreen, masing-masing dalam kekuatan nikotin 3 mg dan 6 mg, menurut halaman aplikasi ZYN MRTP dari FDA.
Perintah MRTP bukanlah dukungan umum untuk ZYN, pouch nikotin, atau penggunaan nikotin. FDA menyatakan bahwa perintah MRTP berlaku untuk produk tertentu, bukan seluruh kelas. Aturan agensi mengharuskan bahwa sebuah aplikasi umumnya harus menunjukkan bahwa produk tersebut akan secara signifikan mengurangi risiko bahaya dan penyakit bagi pengguna tembakau individu. Mereka juga harus memberi manfaat bagi populasi secara keseluruhan, termasuk orang-orang yang tidak menggunakan produk tembakau.
20 produk ZYN sudah legal untuk dijual. FDA memberikan mereka izin melalui jalur aplikasi tembakau pramarket (PMTA) pada 16 Januari 2025. Namun, pada saat itu, Swedish Match tidak dapat membuat klaim risiko yang dikurangi tanpa otorisasi MRTP terpisah. Dalam tinjauan teknis untuk keputusan PMTA itu, FDA menggambarkan produk-produk tersebut sebagai “produk tembakau oral yang tidak mengandung tembakau yang dipotong, digiling, bubuk, atau daun.”
Agensi tersebut mengatakan bahwa mereka mempertimbangkan pemahaman konsumen, risiko remaja, komentar publik, dan pertemuan Komite Penasihat Ilmiah Produk Tembakau pada tanggal 22 Januari 2026 sebelum memberikan perintah tersebut. Bret Koplow, Ph.D., J.D., direktur sementara Pusat Produk Tembakau FDA, mengatakan bahwa keputusan ini memungkinkan perusahaan untuk memberikan “informasi yang jelas dan berbasis sains” kepada orang dewasa yang merokok tentang risiko yang lebih rendah terkait dengan beralih.
Philip Morris International (PMI), yang memiliki Swedish Match, mencatat bahwa keputusan tersebut adalah yang otorisasi MRTP pertama untuk pouch nikotin. Perusahaan dapat langsung menggunakan klaim tersebut, tetapi perintah tersebut memerlukan pengawasan pasca pasar dan akan berakhir dalam lima tahun kecuali FDA memberikan otorisasi untuk pemasaran MRTP yang dilanjutkan.
Bagi seorang regulator yang telah menghabiskan bertahun-tahun menutupi produk nikotin berisiko rendah di bawah birokrasi, perintah penolakan dan politik kepanikan remaja, ini adalah retakan yang berguna di dinding. FDA masih tidak akan mengatakan bahwa pouch nikotin adalah “aman,” dan tidak ada orang serius yang membutuhkannya untuk melakukannya, tetapi agensi tersebut sekarang secara resmi mengakui bahwa beralih dari rokok ke produk nikotin yang tidak terbakar dapat mengurangi risiko penyakit.
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.
Melihat lebih dekat pada PouchPoint, toko online kantong nikotin yang menawarkan harga bersaing, pilihan yang beragam, dan pengalaman berbelanja yang lancar.
Sebuah analisis praktis yang berbasis data tentang kemana pasar vape menuju—dan bagaimana memposisikan bisnis Anda sebelum perubahan regulasi dan kategori.
