FDA telah mengeluarkan perintah risiko modifikasi yang diberikan untuk 20 produk kantong nikotin ZYN. Keputusan ini memungkinkan Swedish Match USA untuk memberi tahu perokok dewasa bahwa menggunakan kantong alih-alih rokok mengurangi risiko enam penyakit terkait merokok.
Otorisasi ini penting karena merupakan slip izin federal yang langka bagi perusahaan nikotin untuk mengungkapkan hal yang jelas: tidak semua produk nikotin memiliki risiko yang sama. Bagi perokok dewasa, informasi semacam itu bukanlah celah; ini adalah inti dari pengurangan bahaya tembakau.
Klaim produk tembakau yang disetujui sebagai risiko modifikasi (MRTP) mengatakan: “Menggunakan ZYN alih-alih rokok menempatkan Anda pada risiko yang lebih rendah terhadap kanker mulut, penyakit jantung, kanker paru-paru, stroke, emfisema, dan bronkitis kronis.” Pesanan tersebut berlaku hanya untuk sepuluh variasi ZYN: Chill, Cinnamon, Citrus, Coffee, Cool Mint, Menthol, Peppermint, Smooth, Spearmint, dan Wintergreen, masing-masing dalam kekuatan nikotin 3 mg dan 6 mg, menurut halaman aplikasi MRTP ZYN.
Pesanan MRTP bukanlah dukungan umum untuk ZYN, kantong nikotin, atau penggunaan nikotin. FDA mengatakan bahwa perintah MRTP berlaku untuk produk tertentu, bukan untuk seluruh kelas. Aturan agensi mengharuskan bahwa sebuah aplikasi umumnya harus menunjukkan bahwa produk tersebut akan secara signifikan mengurangi risiko bahaya dan penyakit bagi pengguna tembakau individu. Mereka juga harus menguntungkan populasi secara keseluruhan, termasuk orang-orang yang tidak menggunakan produk tembakau.
20 produk ZYN sudah legal untuk dijual. FDA memberikan otorisasi melalui jalur aplikasi tembakau pra-pasar (PMTA) pada 16 Januari 2025. Namun, pada saat itu, Swedish Match tidak dapat membuat klaim risiko yang lebih rendah tanpa otorisasi MRTP terpisah. Dalam ulasan teknis untuk keputusan PMTA tersebut, FDA menggambarkan produk tersebut sebagai “produk tembakau oral yang tidak mengandung tembakau yang dipotong, digiling, bubuk, atau daun.”
Agensi mengatakan telah mempertimbangkan pemahaman konsumen, risiko remaja, komentar publik, dan rapat Komite Penasihat Ilmiah Produk Tembakau pada 22 Januari 2026 sebelum memberikan perintah. Bret Koplow, Ph.D., J.D., direktur sementara Pusat Produk Tembakau FDA, mengatakan keputusan ini memungkinkan perusahaan untuk memberikan kepada orang dewasa yang merokok “informasi yang jelas dan berbasis sains” tentang risiko yang lebih rendah yang terkait dengan beralih.
Philip Morris International (PMI), yang memiliki Swedish Match, mencatat bahwa keputusan itu adalah yang otorisasi MRTP pertama untuk kantong nikotin. Perusahaan dapat menggunakan klaim tersebut segera, tetapi perintah tersebut memerlukan pengawasan pasca pasar dan berakhir dalam lima tahun kecuali FDA memberikan otorisasi terus menerus untuk pemasaran MRTP.
Bagi seorang regulator yang telah menghabiskan bertahun-tahun menumpuk produk nikotin berisiko rendah di bawah tumpukan dokumen, perintah penolakan, dan politik kepanikan remaja, ini adalah celah yang berguna di dinding. FDA masih tidak akan mengatakan kantong nikotin itu “aman”, dan tidak ada yang serius membutuhkannya untuk, tetapi agensi kini secara resmi telah mengakui bahwa beralih dari rokok ke produk nikotin non-kobaran dapat mengurangi risiko penyakit.
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.
Melihat lebih dekat pada PouchPoint, toko online kantong nikotin yang menawarkan harga bersaing, pilihan yang beragam, dan pengalaman berbelanja yang lancar.
Sebuah analisis praktis yang berbasis data tentang kemana pasar vape menuju—dan bagaimana memposisikan bisnis Anda sebelum perubahan regulasi dan kategori.
