Komisaris FDA Makary Terpaksa Mengundurkan Diri Setelah Kegagalan Vape

Komisaris FDA Martin Makary telah mengundurkan diri, setelah banyak laporan bahwa Presiden Trump dan Sekretaris Kesehatan dan Layanan Manusia (HHS) Robert F. Kennedy Jr. telah setuju untuk memecatnya. Menurut POLITICO, Kennedy adalah yang membuat keputusan akhir.

Sampai pengganti permanen dinyatakan, regulator makanan FDA Kyle Diamantas akan menjabat sebagai komisaris sementara.

Makary, yang sebelumnya seorang ahli bedah pankreas dan profesor di Universitas Johns Hopkins, dipilih oleh Trump karena kritiknya yang terbuka terhadap lembaga medis. Dia berbicara dan menulis tentang banyak topik, termasuk perawatan berlebihan di Amerika Serikat, reformasi pendidikan medis, dan penggunaan antibiotik yang berlebihan.

Selama pandemi COVID-19, Makary muncul di Fox News untuk mengkritik kebijakan vaksin dan mandat masker, dan mendapatkan pengikut dari kubu Trump dan penggemar Kennedy, yang akhirnya dipilih untuk memimpin lembaga kesehatan Trump. Makary dianggap sebagai pilihan yang alami untuk pemerintahan Trump.

Namun, pada akhirnya—dalam waktu lebih dari 13 bulan bekerja—Makary berhasil mengecewakan atau menyinggung hampir setiap karyawan FDA, pemangku kepentingan industri, kelompok kepentingan khusus, dan pejabat pemerintahan Trump yang terkait dengan regulasi makanan, obat-obatan, dan tembakau.

Komisaris FDA yang lebih mempercayai anekdot dibandingkan data

Di dunia vaping, Makary dengan cepat berubah dari seorang yang tidak dikenal menjadi musuh publik nomor satu.

Dalam sidang konfirmasi Senat pada 6 Maret 2025, Makary memberitahukan Komite Kesehatan, Pendidikan, Tenaga Kerja dan Pensiun (HELP) bahwa AS telah “dibanjiri” oleh produk vaping China.

“Kami tidak tahu apa saja yang ada dalam produk-produk ini,” kata Makary, “dan kesehatan masyarakat bahkan tidak akan mampu untuk mempelajarinya karena dibutuhkan waktu yang lama bagi penelitian kesehatan masyarakat untuk mengejar. Tetapi ini sangat mengkhawatirkan, dan tidak benar bahwa produk-produk dilarang di China, tetapi mereka malah memproduksinya dan mengirimnya ke Amerika Serikat. 

“Ada beberapa hal yang bisa dilakukan FDA untuk mencoba mengatasi masalah ini,” lanjutnya. “Pertama-tama, Kantor Inspeksi dan Penyelidikan memiliki banyak orang yang bersenjata, dan mereka melakukan penegakan hukum dan penggerebekan, dan kita perlu—dalam kolaborasi dengan [Departemen Kehakiman] dan area penegakan hukum lainnya—untuk mencoba mengatasi masalah produk ilegal di pasar kita.”

Setelah konfirmasinya, Makary memang mendorong “orang-orang bersenjata” untuk terlibat. FDA menyita produk impor dalam jumlah yang belum pernah terjadi sebelumnya, dan bekerja sama dengan Biro Alkohol, Tembakau, Senjata Api dan Bahan Peledak (ATF) dan Layanan Marsekal AS untuk melakukan penggerebekan bersenjata di distributor vape di seluruh negeri pada bulan September lalu.

Antara pelantikan Trump pada 20 Januari dan 19 Agustus 2025, FDA Trump/Makary menerbitkan lebih dari 40 perintah penolakan pemasaran baru (MDO) untuk produk vaping buatan AS, dan akhirnya mengakhiri praktik mencantumkan MDO baru secara publik—meninggalkan kita tanpa jumlah yang akurat dari produk yang dipesan keluar dari pasar antara saat itu dan sekarang.

Salah satu tindakan anti-vaping Makary yang paling aneh adalah pertanyaannya secara publik pada bulan September lalu tentang Survei Tembakau Remaja Nasional yang terhormat, survei tahunan bersama antara FDA dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) terhadap siswa SMP dan SMA. 

Akurasi survei ini sangat dipercaya—baik oleh advokat vaping maupun anti-vaping, tetapi Makary mengatakan bahwa metodologi survei yang digunakan oleh “Biden CDC” cacat, dan kita akan mendapatkan angka yang lebih dapat dipercaya secara ilmiah dengan menanyakan kepada orang tua dan siswa apa yang mereka pikirkan.

“Ketika saya berbicara dengan orang tua dan guru serta anak-anak di SMA,” kata Makary, “saya mendengar 20 persen…40 persen dari anak-anak di SMA…50 persen dari anak-anak di SMA. Ini adalah epidemi yang belum sepenuhnya kita pahami.”

Seorang komisaris FDA yang menganggap anekdot lebih dapat dipercaya dibandingkan data FDA dan CDC tentunya adalah sesuatu yang baru di bawah matahari.

Apakah kebijakan vaping menjadi penyebab kejatuhan Makary?

Pada akhirnya, mungkin saja oposisi terhadap vaping yang menyebabkan kejatuhannya—atau setidaknya mendorong posisinya yang sudah goyah dengan pemerintahan ke titik puncak. 

Para ilmuwan Pusat Produk Tembakau FDA (CTP) telah merekomendasikan otorisasi untuk pod vape Glas G2 yang dibatasi usia dan beberapa pod, termasuk dua rasa blueberry dan mango. Namun Makary menghalangi perintah pemasaran untuk pod rasa, meskipun semua bukti menunjukkan bahwa produk tersebut tidak akan menimbulkan risiko serius terhadap anak muda.

Staf Gedung Putih, yang bersemangat untuk membantu memenuhi janji Trump untuk “menyelamatkan vaping,” mendesak masalah tersebut, dan memberi tahu Trump bahwa Makary telah menjadi “masalah bagi pemerintahan,” menurut Wall Street Journal. Akhirnya Trump tampaknya terlibat, Makary mundur, dan rasa Glas diizinkan untuk dijual minggu lalu.

Mati di kayu salib dari vape mangga akan dengan indah mempersiapkan Makary untuk karir pasca-FDA dalam pengendalian tembakau jika ia memilih untuk melakukannya, tetapi sedikit orang di luar kultus larangan itu yang akan menyesal atas kepergiannya dari FDA.

“Dia tidak akan dirindukan oleh seorang pun di antara pegawai karier,” seorang staf FDA mengatakan kepada POLITICO Jumat lalu. “Dan kami hanya akan menyesal ketika mereka berhasil menemukan seseorang yang lebih buruk.”