Senat Mengonfirmasi Robert Califf sebagai Komisaris FDA

Senat mengkonfirmasi Dr. Robert Califf sebagai komisaris FDA pada Selasa sore dengan suara 50-46. Nominasi Califf, yang pertama kali dianggap sebagai hal yang pasti, diragukan hampir sampai akhir karena hubungan industri yang dimiliki oleh calon, pertanyaan mengenai penanganannya terhadap krisis opioid, dan penolakan dari konservatif anti-aborsi.

Califf telah secara umum bersikap antagonis terhadap vaping sebagai produk konsumen. Ia berada di pucuk pimpinan FDA pada tahun 2016 ketika lembaga tersebut meluncurkan Aturan Deeming, yang memberikan otoritas kepada FDA atas e-rokok dan produk nikotin bebas tembakau lainnya. Salah satu tugas pertama komisaris baru ini adalah bekerja dengan Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Xavier Becerra untuk mencari pengganti Direktur Pusat Produk Tembakau Mitch Zeller yang akan pensiun.

Califf juga harus menyelesaikan kekacauan regulasi vaping FDA. Setelah mengeluarkan Perintah Penolakan Pemasaran (MDO) kepada ratusan produsen untuk ratusan ribu produk beraroma, lembaga tersebut telah ditantang di pengadilan oleh lebih dari 30 perusahaan yang mengatakan bahwa FDA menolak Permohonan Tembakau Pra-Pasaran (PMTA) mereka berdasarkan suatu standar yang tidak berlaku saat aplikasi diajukan. Lembaga tersebut sejauh ini telah mengautorisasi hanya satu produk vaping—sebuah perangkat “cigalike" yang primitif dan kurang daya.

Lembaga tersebut telah beroperasi tanpa komisaris tetap selama lebih dari setahun. Komisaris sementara Janet Woodcock telah mengisi peran kepemimpinan FDA sejak pelantikan Presiden Joe Biden pada bulan Januari lalu, dan Biden tidak mencari kandidat untuk posisi tetap sampai menominasikan Califf pada bulan November.

Califf, yang juga menjabat sebagai komisaris FDA selama tahun terakhir kepresidenan Obama, menghadapi beberapa penolakan dari Demokrat berdasarkan penanganannya terhadap krisis opioid dan hubungan dengan industri obat. Yang lebih mengancam konfirmasi Califf adalah penolakan dari kelompok anti-aborsi yang marah atas pelonggaran aturan pil aborsi oleh FDA.

Pada bulan Januari dan Februari, Gedung Putih dan kelompok kepentingan khusus yang mendukung Califf terlibat dalam dorongan terfokus untuk menyelamatkan nominasi, menurut Washington Post. Calon itu sendiri membuat janji kepada beberapa senator untuk mengamankan suara mereka.

Pada akhirnya, hanya empat Demokrat—Richard Blumenthal (CT), Maggie Hassan (NH), Joe Manchin (WV), dan Edward Markey (MA)—bergabung dengan Senator independen Vermont, Bernie Sanders (yang bergabung dengan Demokrat) dan sebagian besar Republik untuk memberikan suara menentang mantan ahli jantung dan peneliti Duke.

Enam Republik—Roy Blunt (MO), Richard Burr (NC), Susan Collins (ME), Lisa Murkowski (AK), Mitt Romney (UT), dan Pat Toomey (PA)—menyebrang garis partai untuk memberikan suara untuk nominasi Presiden Biden. Empat senator tidak memberikan suara.

Suara akhir 50-46 datang sehari setelah suara prosedural menunjukkan bahwa Califf kemungkinan besar akan mendapatkan persetujuan Senat. Pada tahun 2016, Califf disetujui dengan margin 89-4, dengan tiga Demokrat dan hanya satu Republik memberikan suara menentang calon tersebut.

Konfirmasi Califf mendapat dukungan kuat dari sebagian besar organisasi anti-vaping dan kontrol tembakau, termasuk Kampanye untuk Anak-Anak Bebas Tembakau. Mereka ingin komisaris FDA berikutnya melarang produk vaping beraroma dan rokok menthol, serta menerbitkan aturan yang mengurangi nikotin di semua rokok ke tingkat non-adu.

Lihat liputan kami sebelumnya tentang nominasi Califf

Biden Dapat Memilih Penentang Vaping Robert Califf sebagai Kepala FDA (15 Okt 2021)

Biden Mengumumkan Nominasi Califf sebagai Komisaris FDA (12 Nov 2021)

Sidang Califf Menawarkan Beberapa Petunjuk untuk Regulasi Vape FDA di Masa Depan (14 Des 2021)

Califf, Kandidat FDA Menuju Suara Penuh Senat, tetapi Penolakan Meningkat (13 Jan 2022)

Calon FDA Biden Menghadapi Masalah Konfirmasi (30 Jan 2022)

Gambar unggulan courtesy C-SPAN.