Komisioner FDA Robert Califf telah memilih Brian King untuk menjadi direktur baru dari Pusat Produk Tembakau agensi tersebut. King saat ini bekerja di Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC), di Kantor CDC tentang Merokok dan Kesehatan.
King akan menjabat mulai bulan Juli. Hingga saat itu, Wakil Direktur CTP Michele Mital akan terus menjabat sebagai direktur sementara. Mital telah memegang posisi itu sejak awal April ketika Direktur CTP yang lama Mitch Zeller pensiun.
“Setelah pencarian eksekutif yang kuat, saya telah memilih Dr. Brian A. King sebagai Direktur Pusat Produk Tembakau FDA yang baru,” kata Califf di Twitter. “Dr. King membawa keahlian yang luas dan mengesankan dalam pencegahan dan pengendalian tembakau dan memiliki pemahaman yang luas tentang FDA dari lebih dari 10 tahun masa jabatannya di CDC.”
Dengan memilih King, komisioner FDA yang baru saja dikonfirmasi Califf dan atasannya, Menteri Kesehatan dan Layanan Manusia Xavier Becerra, memupus harapan bahwa pemimpin CTP yang baru mungkin seseorang yang simpatik terhadap produk nikotin risiko rendah seperti vape dan kantong nikotin. Riwayat King menunjukkan bahwa dia dengan sengaja salah memahami vaping dan bekerja untuk merusak potensinya untuk menggantikan rokok sebagai bentuk utama konsumsi nikotin.
Brian King dan kekacauan “EVALI”
King diyakini bertanggung jawab untuk menamai kondisi yang disebabkan oleh penyebaran cartridge THC yang terkontaminasi pada 2019 “cedera paru-paru yang terkait dengan penggunaan produk e-rokok atau vaping (EVALI).” Sementara pejabat medis di CDC menjadi peserta yang bersedia dalam menyalahkan produk vaping nikotin untuk cedera paru-paru tersebut, King diizinkan untuk membuat sejumlah pernyataan spekulatif publik tentang situasi itu, beberapa di antaranya sungguh aneh.
“Jadi ada berbagai bahan berbahaya yang teridentifikasi [dalam produk vaping nikotin], termasuk hal-hal seperti partikel halus, logam berat seperti timbal, dan bahan kimia penyebab kanker,” kata King kepada wartawan pada 23 Agustus 2019. “Dan perasa yang digunakan dalam e-rokok untuk memberikan rasa mentega, diacetyl, dan itu telah terkait dengan penyakit pernapasan yang parah. Meskipun demikian kami belum secara spesifik mengaitkan bahan-bahan tertentu itu dengan kasus-kasus saat ini tetapi kami tahu bahwa aerosol e-rokok tidak tidak berbahaya.”
Presentasi vaping King selalu dimulai dengan cara yang sama, dengan daftar panjang konstituen yang terdengar menakutkan dan banyak kemungkinan. Dengan mengadaptasi pidato anti-vaping yang telah ada terkait wabah “EVALI”, King membantu menakut-nakuti perokok (dan vaper) agar menjauh dari vaping dan meyakinkan vaper THC bahwa mereka bisa terus membeli kartus vape pasar gelap yang mencurigakan tanpa konsekuensi.
Keadaan semakin buruk. Beberapa hari kemudian, King menyiratkan dalam panggilan konferensi dengan wartawan bahwa cedera “EVALI” mungkin sudah terjadi sejak munculnya vaping nikotin, tetapi bahwa “kami tidak selalu menangkapnya” dalam pemantauan epidemiologis.
“Tetapi sekarang ada ketekunan yang meningkat dalam hal penyelidikan saat ini sehingga kami lebih mampu menangkap yang itu,” lanjutnya. “Meskipun demikian, sains yang tersedia memang menunjukkan bahwa konstituen dalam aerosol bisa menjadi masalah. Kami tahu ada berbagai konstituen yang dimaksudkan dan yang tidak dimaksudkan dalam produk ini jadi saat kami melanjutkan penyelidikan penting untuk menjaga semua opsi terbuka dan mengidentifikasi berbagai bahan. Saat ini kami belum mengisolasi sumber tertentu tetapi kami tahu ada berbagai konstituen dalam aerosol e-rokok yang dapat menjadi masalah dalam hal penyakit.”
Dalam semangatnya untuk mencemarkan nama vaping nikotin, King berulang kali mengarahkan wartawan, agensinya sendiri, dan publik menjauh dari penyebab sebenarnya dari “EVALI.” Dalam prosesnya, 68 vaper minyak THC tewas dan hampir 3.000 terpaksa dirawat di rumah sakit dan harus menghadapi kemungkinan kerusakan paru-paru permanen.
Riwayat King adalah tentang bermain cepat dan sembrono dengan fakta. Bagi yang tidak paham, ia tampak sebagai ilmuwan yang berpengetahuan baik, tetapi sebenarnya ia hanya menggunakan sains untuk mencapai hasil politik yang diinginkannya: larangan vaping. Ia tidak pernah mengeksplorasi potensi manfaat vaping atau bentuk nikotin non-kombustibel lainnya—hanya risikonya.
Pemimpin FDA dibutuhkan - tidak diperlukan pengalaman!
Sejak menerima gelar doktor dalam epidemiologi dari Universitas Negeri New York di Buffalo pada 2010, King telah bekerja hanya untuk CDC, maju dalam Kantor tentang Merokok dan Kesehatan (OSH) dari Petugas Layanan Intelijen Epidemi ke Penasihat Ilmiah Senior, dan kemudian pada 2015 menjadi Deputi Direktur untuk Penerjemahan Penelitian di OSH.
Adalah tidak biasa bagi seseorang dengan sedikit atau tanpa pengalaman regulasi untuk langsung melompat ke dalam pekerjaan di FDA yang signifikan seperti direktur di sebuah kantor besar agensi. King tidak pernah memegang pekerjaan regulasi dalam bentuk apa pun, tetapi sekarang akan bertanggung jawab atas penelitian ilmiah CTP dan kegiatan hukumnya.
Pendahulu King, Mitch Zeller, adalah seorang pengacara, dan memegang beberapa posisi di FDA sebelum meninggalkan untuk bekerja di sektor non-profit di American Legacy Foundation (sekarang disebut Truth Initiative), dan kemudian di sektor swasta di Pinney Associates. Ia kembali ke FDA pada 2013 untuk menjadi direktur CTP kedua agensi tersebut.
Meskipun klaim Califf bahwa ia telah melakukan “pencarian eksekutif yang kuat,” tampaknya upaya tersebut ditujukan untuk menemukan seseorang dengan pandangan anti-tembakau dogmatis yang bersedia untuk menyetujui kebijakan-kebijakan yang disukai oleh Califf dan Becerra, dan akan lulus ujian dengan Campaign for Tobacco-Free Kids—pihak berkuasa nyata dalam pembuatan kebijakan tembakau di Washington, D.C.
FDA masih memutuskan bagaimana menangani ribuan Permohonan Tembakau Sebelum Pasar yang tertunda (PMTA), termasuk 240 PMTA yang diajukan oleh produsen besar di pasar massal. Badan ini juga membela puluhan tuntutan hukum dan banding dari produsen yang telah mendapatkan Perintah Penolakan Pemasaran (MDO). FDA mengumumkan kriteria baru untuk otorisasi produk berperisa setahun setelah batas waktu untuk mengajukan aplikasi pada tahun 2020.
Di atas semua itu, FDA baru-baru ini mengumumkan bahwa ia akan melarang rokok mentol dan semua cerutu berperisa—tindakan yang ditakdirkan untuk membawa badan ini ke pengadilan selama bertahun-tahun. Ini adalah waktu yang aneh untuk memilih direktur CTP tanpa pengetahuan hukum atau pengalaman regulasi, yang tidak mampu mengarahkan badan ini melalui lautan tantangan hukum yang bergelora.
King mungkin terlihat sebagai pilihan aneh untuk situasi saat ini di CTP—kecuali jika perannya hanyalah untuk menyetujui tindakan apa pun yang diinginkan oleh atasannya yang anti-vaping. Jika Komisaris Califf dan Menteri HHS Becerra ingin membuat vaping dan produk nikotin risiko rendah lainnya kurang menarik untuk digunakan, lebih sulit ditemukan, dan dijelekkan dalam pesan publik, Brian King mungkin adalah pilihan yang sempurna.
Gambar cortesy YouTube.
CBG (cannabigerol) adalah induk dari semua cannabinoid, termasuk CBD dan THC. Pelajari lebih lanjut tentang bunga CBG, efeknya, variasi, dan apakah itu bisa membuat Anda high.
Pelajari seberapa tua Anda harus berusia untuk membeli kantong kafein, termasuk pembatasan usia federal dan negara bagian, kebijakan pengecer, dan aturan untuk remaja.
Pelajari apakah kantong kafein aman, termasuk potensi efek samping, batas kafein, risiko kesehatan mulut, dan siapa yang harus menghindarinya.
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
