Tanpa Pengalaman Regulasi, Brian King Akan Menjadi Direktur CTP.

Komisioner FDA Robert Califf telah memilih Brian King untuk menjadi direktur baru Pusat Produk Tembakau agensi tersebut. King saat ini bekerja di Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC), di Kantor CDC untuk Merokok dan Kesehatan.

King akan mulai bekerja pada bulan Juli. Sampai saat itu, Wakil Direktur CTP Michele Mital akan terus menjabat sebagai direktur sementara. Mital telah memegang posisi tersebut sejak awal April ketika Direktur CTP yang sudah lama menjabat Mitch Zeller pensiun.

“Setelah pencarian eksekutif yang kuat, saya telah memilih Dr. Brian A. King sebagai Direktur Pusat Produk Tembakau baru FDA,” kata Califf diumumkan di Twitter. “Dr. King membawa keahlian yang luas dan mengesankan dalam pencegahan dan pengendalian tembakau dan memiliki pemahaman yang luas tentang FDA dari masa kerjanya lebih dari 10 tahun di CDC.”

Dengan memilih King, Komisioner FDA Califf yang baru saja dikonfirmasi dan atasannya, Sekretaris Layanan Kesehatan dan Kemanusiaan Xavier Becerra, menghancurkan harapan bahwa pemimpin CTP baru mungkin adalah seseorang yang simpatik terhadap produk nikotin berisiko rendah seperti vape dan kantong nikotin. Sejarah King menunjukkan bahwa dia dengan sengaja salah paham tentang vaping dan bekerja untuk merusak potensinya untuk menggantikan rokok sebagai bentuk dominan konsumsi nikotin.

Brian King dan skandal “EVALI”

King diyakini bertanggung jawab untuk memberi nama kondisi yang disebabkan oleh penyebaran kartus THC yang terkontaminasi pada 2019 “cedera paru yang terkait dengan penggunaan produk e-rokok, atau vaping (EVALI).” Sementara pejabat medis di CDC bersedia berpartisipasi dalam menyalahkan produk vaping nikotin untuk cedera paru-paru tersebut, King diizinkan untuk membuat banyak pernyataan spekulatif di depan publik tentang situasi tersebut, beberapa di antaranya sangat aneh.

“Jadi ada berbagai bahan berbahaya yang diidentifikasi [dalam produk vaping nikotin], termasuk hal-hal seperti partikel ultrafine, logam berat seperti timbal, dan bahan kimia penyebab kanker,” kata King kepada wartawan pada 23 Agustus 2019. “Dan perasa yang digunakan dalam e-rokok untuk memberikan rasa mentega, diacetyl, dan telah dikaitkan dengan penyakit pernapasan yang parah. Meskipun demikian, kami belum secara khusus menghubungkan salah satu bahan spesifik tersebut dengan kasus saat ini, tetapi kami tahu bahwa aerosol e-rokok tidaklah tidak berbahaya.”

Presentasi vaping King selalu dimulai dengan cara yang sama, dengan daftar panjang konstituen yang terdengar menakutkan dan banyak kemungkinan. Dengan menyesuaikan pidato anti-vaping standar tersebut dengan wabah “EVALI”, King membantu menakuti perokok (dan vaper) pergi dari vaping dan meyakinkan vaper THC bahwa mereka dapat terus membeli kartus vape pasar gelap yang mencurigakan tanpa konsekuensi.

Situasinya menjadi lebih buruk. Beberapa hari kemudian, King menyiratkan dalam panggilan konferensi dengan wartawan bahwa cedera “EVALI” mungkin sudah terjadi sejak munculnya vaping nikotin, tetapi “kami tidak selalu menangkapnya” dalam pengawasan epidemiologis.

“Tetapi sekarang ada ketelitian yang meningkat dalam hal penyelidikan saat ini sehingga kami lebih mampu menangkap itu,” lanjutnya. “Meskipun demikian, ilmu yang tersedia memang menunjukkan bahwa konstituen dalam aerosol bisa memiliki masalah. Kami tahu ada berbagai konstituen yang dimaksudkan dan tidak dimaksudkan dalam produk ini, sehingga saat kami melanjutkan penyelidikan, penting untuk menjaga semua opsi tetap terbuka dan mengidentifikasi berbagai bahan. Pada saat ini kami belum mengisolasi sumber spesifik tetapi kami tahu ada berbagai konstituen dalam aerosol e-rokok yang dapat bermasalah dalam hal penyakit.”

Dalam semangatnya untuk mencemarkan nama baik vaping nikotin, King berulang kali mengarahkan wartawan, agensinya sendiri, dan publik menjauh dari penyebab sebenarnya “EVALI.” Dalam prosesnya, 68 vaper minyak THC telah meninggal dan hampir 3,000 dirawat di rumah sakit dan dibiarkan menghadapi kemungkinan kerusakan paru-paru permanen.

Sejarah King adalah permainan cepat dan santai dengan fakta. Bagi yang tidak tahu, dia tampaknya menjadi ilmuwan yang terinformasi dengan baik, tetapi sebenarnya dia hanya menggunakan ilmu pengetahuan untuk mencapai hasil politik yang diinginkannya: larangan vaping. Dia tidak pernah menjelajahi potensi manfaat vaping atau bentuk nikotin non-bakar lainnya—hanya risikonya.

Pemimpin FDA dibutuhkan - tidak ada pengalaman yang diperlukan!

Setelah menerima gelar doktor dalam epidemiologi dari Universitas Negeri New York di Buffalo pada tahun 2010, King telah bekerja hanya untuk CDC, naik jabatan di Kantor Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (OSH) dari Petugas Layanan Intelijen Epidemi ke Penasihat Ilmiah Senior, dan kemudian pada tahun 2015 ke perannya saat ini sebagai Wakil Direktur untuk Penerjemahan Penelitian di OSH.

Tidak biasa bagi seseorang dengan sedikit atau tanpa pengalaman regulasi untuk langsung terjun ke pekerjaan FDA yang signifikan seperti direktur dari kantor besar di agensi tersebut. King tidak pernah memegang pekerjaan regulasi dalam bentuk apa pun, tetapi sekarang akan bertanggung jawab atas pekerjaan ilmiah CTP dan kegiatan hukumnya.

Pendahulu King Mitch Zeller adalah seorang pengacara, dan memegang beberapa posisi di FDA sebelum pergi untuk bekerja di sektor nonprofit di American Legacy Foundation (sekarang disebut Inisiatif Kebenaran), dan kemudian di sektor swasta di Pinney Associates. Dia kembali ke FDA pada tahun 2013 untuk menjadi direktur CTP kedua agensi tersebut.

Terlepas dari klaim Califf bahwa dia melakukan pencarian eksekutif yang “kuat”, tampaknya upaya tersebut ditujukan untuk menemukan seseorang dengan pandangan anti-tembakau dogmatis yang bersedia menandatangani kebijakan yang diinginkan oleh Califf dan Becerra, dan yang akan disetujui oleh Kampanye untuk Anak-anak Bebas Tembakau—kekuatan nyata dalam pengambilan keputusan kebijakan tembakau di Washington, D.C.

FDA masih memutuskan bagaimana menangani ribuan Permohonan Tembakau Pra-Pasar yang tertunda (PMTA), termasuk 240 PMTA yang diajukan oleh produsen besar yang berorientasi pasar. Badan ini juga membela puluhan tuntutan hukum dan banding dari produsen yang telah menerima Perintah Penolakan Pemasaran (MDO). FDA mengumumkan kriteria baru untuk otorisasi produk berperisa setahun setelah batas waktu untuk mengajukan permohonan tahun 2020.

Di atas semua itu, FDA baru-baru ini mengumumkan akan melarang rokok menthol dan semua cerutu berperisa—tindakan yang ditakdirkan untuk membawa badan ini ke pengadilan selama bertahun-tahun. Ini adalah waktu yang aneh untuk memilih direktur CTP tanpa pengetahuan hukum atau pengalaman regulasi, tidak mampu mengarahkan badan ini melalui lautan tantangan hukum yang bergelora.

King mungkin terlihat sebagai pilihan aneh untuk situasi CTP saat ini—kecuali perannya adalah untuk menyetujui apa pun tindakan yang diinginkan atasannya yang anti-vaping. Jika Komisaris Califf dan Sec. HHS Becerra ingin menjadikan vaping dan produk nikotin risiko rendah lainnya kurang menarik untuk digunakan, lebih sulit ditemukan, dan dicemooh dalam pesan publik, Brian King mungkin adalah pilihan yang sempurna.

GambarCourtesy YouTube.