La FDA ha annunciato oggi di aver inviato lettere di avviso a 20 aziende che, secondo l'agenzia, hanno continuato a vendere prodotti che avrebbero dovuto essere rimossi dal mercato. I prodotti sono stati inviati all'agenzia per la revisione precommerciale e respinti con ordini di diniego al marketing (MDO).
Finora la FDA ha emesso MDO a 323 produttori di vaping, per lo più per prodotti in gusti diversi dal tabacco e dal mentolo. La FDA ha annunciato il 26 agosto che i prodotti di vaping aromatizzati non sarebbero stati considerati per l'autorizzazione a meno che i produttori non potessero dimostrare “prove scientifiche specifiche sufficienti per dimostrare un beneficio tale da superare il rischio per i giovani.”
La FDA ha dichiarato che i prodotti rimasti sul mercato dopo aver ricevuto MDO sono tra le priorità più elevate per l'applicazione dell'agenzia. Ricevere una lettera di avviso è il primo passo dell'applicazione della FDA e può essere seguito da sanzioni più severe, comprese multe e sequestri di prodotti. L'agenzia ha anche annunciato ulteriori lettere di avviso a aziende che commercializzano prodotti senza prima presentare domande pre-commerciali per prodotti del tabacco (PMTA).
Sebbene l'ultima lista MDO della FDA sia stata pubblicata il 22 settembre, l'agenzia non ha effettivamente emesso un nuovo MDO dal 17 settembre—quasi tre settimane fa. Le aziende che ricevono MDO hanno 30 giorni per contestare gli ordini in tribunale o attraverso appello amministrativo.
Diverse aziende hanno contestato i dinieghi al marketing della FDA in tribunale federale, tra cui Turning Point Brands e Magellan Technology. Turning Point Brands ha anche chiesto al tribunale un'ordinanza di sospensione dell'ordine della FDA, che consentirebbe loro di commercializzare i loro prodotti mentre il tribunale valuta la loro causa.
Il 9 settembre 2021 è stata la scadenza per i prodotti non autorizzati da rimuovere dal mercato. Tutti i prodotti di vaping realizzati con nicotina derivata dal tabacco sono ora tecnicamente illegali da vendere e rimangono sul mercato solo grazie al potere discrezionale dell'applicazione della FDA. Ciò include tutti i prodotti di vaping aromatizzati al tabacco e al mentolo, e altri prodotti di nicotina come le borse di nicotina aromatizzate.
Dalla scadenza per la presentazione PMTA del 9 settembre 2020, la FDA non ha emesso un'unica autorizzazione al marketing per alcun prodotto di vaping. L'agenzia non ha nemmeno preso decisioni sui prodotti di vaping di massa come JUUL e Vuse, che il direttore del Centro per i Prodotti del Tabacco della FDA Mitch Zeller ha detto sarebbero stati prioritari nel processo di revisione a causa della loro quota di mercato.
Alcuni piccoli produttori hanno iniziato a riformulare i loro prodotti con nicotina sintetica, che potrebbe eludere l'attuale autorità della FDA sui prodotti del tabacco. Non è noto se l'agenzia tenterà di regolare la nicotina sintetica come un farmaco.
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