L'amministrazione Biden sta esaminando l'ex commissario della FDA Robert Califf per un possibile secondo incarico nella carica. Una decisione finale non è stata presa, e la Casa Bianca sta ancora considerando altri nomi per il lavoro, ma la notizia, riportata per la prima volta ieri dal Washington Post, ha attirato molta attenzione a Washington.
Il presidente Joe Biden è in carica da quasi nove mesi, ma non ha nominato un candidato per commissario della FDA. L'esperta della FDA Janet Woodcock ha servito come Commissario ad interim da quando Biden ha assunto nel gennaio, ma per legge non può rimanere in carica oltre metà novembre.
Il team di transizione di Biden ha esaminato diversi candidati per il lavoro della FDA, inclusi l'ex funzionario dell'FDA dell'Obama Josh Sharfstein e l'ex commissario della FDA David Kessler, entrambi considerati probabili oppositori di regolamenti ragionevoli sul vaping. Chiunque venga nominato e confermato servirà come commissario sotto il Segretario della Salute e dei Servizi Umani Xavier Becerra, lui stesso un oppositore del vaping e dell'industria del vaping.
Califf ha servito meno di un anno come commissario durante l'ultimo anno di mandato del presidente Barack Obama, dopo la prima commissaria di Obama Margaret Hamburg. È stato nominato da Obama nel settembre 2015 e confermato dal Senato nel febbraio 2016. Ha lasciato l'incarico il 20 gennaio 2017—l'ultimo giorno di mandato di Obama—ed è stato infine sostituito dal nominato del presidente Donald Trump Scott Gottlieb. Califf, un professore di cardiologia dell'Università di Duke, ha trascorso un anno come Vice Commissario della FDA nell'Ufficio dei Prodotti Medici e del Tabacco prima di assumere il ruolo di commissario.
Califf era commissario della FDA quando l'agenzia ha emesso la sua Regola di Deeming finale, ed era pubblicamente favorevole alle normative, sebbene successivamente rammaricasse la rimozione del divieto dei gusti che era stato incluso nella versione originale. “Con questa regola, la FDA sarà in grado di prevenire affermazioni fuorvianti e fornire ai consumatori informazioni per aiutarli a comprendere meglio i rischi,” ha detto Califf quando la regola è stata emessa nel maggio 2016.
In seguito, in un articolo fuorviante del 2019, Califf ha suggerito un divieto sui prodotti di vaping alla nicotina aromatizzati come rimedio per l'epidemia di “EVALI” (che non era correlata al vaping alla nicotina). Ha anche sostenuto di spostare il vaping alla nicotina verso un modello solo su prescrizione, come ha fatto l'Australia.
“Il trifecta normativo,” ha scritto Califf, “sarebbe: 1) richiedere all'industria del tabacco di ridurre la quantità di nicotina nei suoi prodotti a livelli subaddittivi (se la nicotina può essere aumentata usando l'irraggiamento e la selezione, può anche essere diminuita, anche se la legge vieta la regolamentazione che riduce il livello a zero); 2) vietare i prodotti di vaping da banco; e 3) supportare il vaping su prescrizione in modo che i 30 milioni di fumatori attuali non attraversino un ritiro acuto tutti allo stesso tempo.”
Non serve dire che un tale approccio sarebbe una possibilità molto remota a questo punto, richiedendo una radicale ristrutturazione delle leggi sui cibi e i farmaci applicabili ai prodotti di nicotina per i consumatori. Sarebbe opposto sia dagli interessi indipendenti del vaping che dall'industria del tabacco, così come dai gruppi commerciali che rappresentano settori correlati come i negozi di alimentari e le stazioni di servizio.
Califf, come Scott Gottlieb, ha suggerito che forse i prodotti di vaping a sistema aperto potrebbero essere regolamentati diversamente dai prodotti a pod che i ragazzi preferiscono. Ma in generale le sue posizioni sul vaping sono influenzate da incomprensione e ignoranza, e un FDA guidata da Califf sarebbe improbabile che autorizzi una varietà utile di prodotti di vaping.
“I senatori dovrebbero essere scettici e preparati a votare contro fino a quando non avremo un commissario della FDA disposto a utilizzare il vaping come strumento per promuovere la salute pubblica e non continuare l'incendio regolamentare della FDA che lascia gli ex e i fumatori attuali senza un modo sicuro ed efficace per smettere,” ha detto Amanda Wheeler, presidente dell'American Vapor Manufacturers Association (AVM), in una dichiarazione riguardo alla possibile nomina di Califf come capo della FDA.
Sebbene sia stato confermato come commissario dal Senato nel 2016 con un voto di 89-4, ha affrontato dure critiche da diversi senatori per i suoi legami con l'industria farmaceutica.
Quell'opposizione—da parte dei senatori Bernie Sanders e Joe Manchin, tra gli altri Democratici—potrebbe ripresentarsi se Califf fosse nominato di nuovo. Il senatore del Connecticut Richard Blumenthal ha già dichiarato che probabilmente si opporrà a Califf per la seconda volta.
Immagine in evidenza cortesia C-SPAN.
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