Senza esperienza normativa, Brian King sarà il direttore CTP.

Il Commissario FDA Robert Califf ha selezionato Brian King come nuovo direttore del Centro per i Prodotti del Tabacco dell'agenzia. King sta attualmente lavorando ai Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC), nell'Ufficio CDC sul Fumo e la Salute.

King subentrerà a luglio. Fino ad allora, il Vicedirettore del CTP Michele Mital continuerà a servire come direttore ad interim. Mital ricopre quella posizione dall'inizio di aprile, quando il direttore di lungo corso del CTP Mitch Zeller si è ritirato.

“Dopo una robusta ricerca esecutiva, ho selezionato il Dr. Brian A. King come nuovo Direttore del Centro per i Prodotti del Tabacco della FDA,” ha annunciato Califf su Twitter. “Il Dr. King porta con sé una vasta e impressionante esperienza nella prevenzione e controllo del tabacco e ha una grande familiarità con la FDA grazie al suo incarico di oltre 10 anni al CDC.”

Scegliendo King, il Commissario FDA Califf recentemente confermato e il suo capo, il Segretario della Salute e dei Servizi Umani Xavier Becerra, hanno distrutto le speranze che il nuovo leader del CTP potesse essere qualcuno favorevole ai prodotti a basso rischio di nicotina come le sigarette elettroniche e le bustine di nicotina. La storia di King suggerisce che abbia deliberatamente frainteso il vaping e lavorato per danneggiare il suo potenziale di sostituire le sigarette come forma dominante di consumo di nicotina.

Brian King e il fiasco “EVALI”

Si crede che King sia responsabile della denominazione della condizione causata dalla diffusione nel 2019 di cartucce di THC contaminate come “lesione polmonare associata all'uso di prodotti per e-cigarette o vaping (EVALI).” Mentre i funzionari medici del CDC erano partecipanti disposti aincolpare i prodotti per il vaping di nicotina per quelle lesioni polmonari, a King è stato permesso di fare numerose dichiarazioni speculative pubbliche sulla situazione, alcune delle quali erano francamente bizzarre.

“Ci sono una varietà di ingredienti nocivi identificati [nei prodotti per il vaping di nicotina], inclusi elementi come particelle ultrafini, metalli pesanti come il piombo e sostanze chimiche cancerogene,” ha detto King ai giornalisti il 23 agosto 2019. “E ci sono aromi utilizzati nelle e-cigarette per dargli un sapore burroso, come il diacetile, e è stato correlato a gravi malattie respiratorie. Detto ciò, non abbiamo specificamente collegato alcuno di quegli ingredienti specifici ai casi attuali, ma sappiamo che l'aerosol delle e-cigarette non è innocuo.”

Le presentazioni di King sul vaping iniziano sempre allo stesso modo, con un elenco di costituenti spaventosi e una dozzina di possibilità e supposizioni. Adattando quel discorso anti-vaping standard al focolaio di “EVALI”, King ha contribuito a spaventare i fumatori (e i vapers) dal vaping e ha convinto i vapers di THC che potevano continuare a comprare cartucce di vaping di bassa qualità senza conseguenze.

È peggiorato. Pochi giorni dopo, King ha implicato, in una teleconferenza con i giornalisti, che le lesioni “EVALI” potrebbero essersi verificate sin dall'inizio del vaping di nicotina, ma che “non le stavamo necessariamente registrando” nella sorveglianza epidemiologica.

“Ma ora c'è una maggiore diligenza in termini di attuale indagine che ci consente di registrare meglio quelle,” ha proseguito. “Detto ciò, la scienza disponibile suggerisce che i costituenti nell'aerodisperse potrebbero essere problematici. Sappiamo che ci sono una varietà di costituenti intesi e non intesi in questi prodotti, quindi mentre continuiamo con l'indagine è importante mantenere tutte le opzioni aperte e identificare una varietà di ingredienti. Attualmente non abbiamo isolato una fonte specifica, ma sappiamo che ci sono una varietà di costituenti nell'aerosol delle e-cigarette che potrebbero essere problematici in termini di malattia.”

Nel suo zelo per danneggiare il vaping di nicotina, King ha ripetutamente distolto giornalisti, la sua stessa agenzia e il pubblico dalla vera causa dell'“EVALI.” In questo processo, 68 vapers di olio di THC sono stati uccisi e quasi 3.000 sono stati ricoverati e lasciati a fare i conti con danni polmonari potenzialmente permanenti.

La storia di King è una di disinvoltura con i fatti. Per chi non è del mestiere, sembra un scienziato ben informato, ma in realtà sta solo usando la scienza per ottenere il risultato politico che desidera: il divieto del vaping. Non ha mai esplorato eventuali vantaggi del vaping o di altre forme di nicotina non combustibili—solo i rischi.

Leader FDA cercasi - nessuna esperienza richiesta!

Dopo aver conseguito un dottorato in epidemiologia presso la State University of New York a Buffalo nel 2010, King ha lavorato solo per il CDC, avanzando all'interno dell'Ufficio sul Fumo e la Salute (OSH) da Ufficiale del Servizio di Intelligenza Epidemiologica a Consulente Scientifico Senior, e poi nel 2015 al suo attuale ruolo di Vicedirettore per la Traduzione della Ricerca presso l'OSH.

È insolito che qualcuno con poca o nessuna esperienza regolatoria salti immediatamente in un lavoro FDA così significativo come direttore di un grande ufficio dell'agenzia. King non ha mai ricoperto un lavoro regolatorio di alcun tipo, ma ora sarà responsabile del lavoro scientifico del CTP e delle sue attività legali.

Il predecessore di King, Mitch Zeller, era un avvocato e ha ricoperto diverse posizioni alla FDA prima di andare a lavorare nel settore no profit alla American Legacy Foundation (ora chiamata Truth Initiative), e poi nel settore privato con Pinney Associates. È tornato alla FDA nel 2013 per diventare il secondo direttore del CTP dell'agenzia.

Nonostante la dichiarazione di Califf di aver condotto una “robusta ricerca esecutiva,” sembra che lo sforzo fosse diretto a trovare qualcuno con opinioni dogmatiche anti-tabacco disposto a avallare le politiche preferite da Califf e Becerra, e che avrebbe superato le verifiche della Campaign for Tobacco-Free Kids—il vero potere della politica sul tabacco di Washington, D.C.

La FDA sta ancora decidendo come gestire migliaia di domande di autorizzazione preventiva per i tabacchi (PMTAs) in attesa, incluse 240 PMTAs presentate dai principali produttori di massa. L'agenzia sta anche difendendo dozzine di cause legali e appelli da parte di produttori che hanno già ricevuto Ordini di Negazione di Marketing (MDOs). La FDA ha annunciato nuovi criteri per l'autorizzazione di prodotti aromatizzati un anno dopo la scadenza per presentare le domande del 2020.

In aggiunta a tutto ciò, la FDA ha recentemente annunciato che si preparerà a vietare le sigarette al mentolo e tutti i sigari aromatizzati—azioni destinate a portare l'agenzia in tribunale per anni. È un momento strano per scegliere un direttore del CTP senza conoscenze legali o esperienza normativa, incapace di guidare l'agenzia attraverso un oceano tempestoso di sfide legali.

King può sembrare una strana scelta per la situazione attuale del CTP— a meno che il suo ruolo non sia semplicemente quello di approvare qualsiasi azione i suoi capi anti-vaping vogliano. Se il Commissario Califf e il Segretario della HHS Becerra vogliono rendere il vaping e altri prodotti a base di nicotina a basso rischio meno attraenti da usare, più difficili da trovare e demonizzati nella messaggistica pubblica, Brian King potrebbe essere la scelta perfetta.

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