FDA Nomina Nuovi Consiglieri sul Tabacco, Cerca Altri Due Membri

La U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha annunciato quattro nuovi membri votanti del suo Tobacco Products Scientific Advisory Committee (TPSAC) e sta cercando nomination per due posizioni aggiuntive.

Le nomine portano nuovi rappresentanti scientifici e pubblici in un comitato che consiglia l'agenzia sulla regolamentazione del tabacco, comprese le questioni riguardanti la dipendenza dalla nicotina, i rischi dei prodotti e la riduzione del danno da tabacco. La FDA sta accettando nomination per le restanti posizioni fino al 14 dicembre.

I quattro nuovi membri votanti annunciati sono Holger Behrsing, Ph.D.; Kim "Skip" Murray, rappresentando il pubblico generale; Margaret Nolan, M.D.; e Andrew A. Strasser, Ph.D. I loro background includono medicina preventiva, malattie croniche, cessazione del tabacco, tossicologia, biologia cellulare e comunicazione sulla salute.

La FDA ha anche nominato Eric Ray Walker, Ph.D., come rappresentante alternato non votante dei coltivatori di tabacco. I rappresentanti dell'industria partecipano alle discussioni del comitato ma non votano sulle sue raccomandazioni.

TPSAC è stato istituito ai sensi del Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act del 2009. La struttura di appartenenza statutaria del comitato prevede 12 membri, inclusi nove membri votanti e tre rappresentanti dell'industria non votanti. Le posizioni votanti includono sette professionisti scientifici o della salute, un rappresentante del governo e un rappresentante del pubblico generale.

Il comitato esamina le prove scientifiche relative ai prodotti del tabacco e consiglia il commissario della FDA su questioni di regolamentazione. Le sue responsabilità includono la revisione di domande sui prodotti del tabacco a rischio modificato, la valutazione della dipendenza dalla nicotina e la considerazione degli effetti potenziali sulla salute pubblica dei prodotti del tabacco.

Queste responsabilità si estendono oltre le sigarette. A gennaio, TPSAC ha esaminato domande sui rischi modificati per le bustine di nicotina ZYN, presentate da Swedish Match USA. Le domande riguardavano prodotti contenenti 3 o 6 milligrammi di nicotina.

Le raccomandazioni del comitato sono consultive, non vincolanti. La FDA conserva l'autorità sulle decisioni regolatorie, comprese quelle relative alla commercializzazione di prodotti con affermazioni di rischi per la salute ridotti.

La composizione di TPSAC è importante per i produttori e i consumatori perché i membri valutano le prove che possono influenzare il modo in cui la FDA si approccia ai prodotti del tabacco e della nicotina. L'esperienza in dipendenza, tossicologia e riduzione del danno può essere particolarmente rilevante quando si confrontano i rischi delle sigarette con quelli delle alternative non combustibili.

Secondo l'annuncio del 14 ottobre, i candidati per le due posizioni vacanti rimanenti possono nominare se stessi o essere nominati da individui o organizzazioni. La FDA sta cercando professionisti con esperienza in oncologia, pneumologia, cardiologia, tossicologia, farmacologia, dipendenza, ingegneria o settori affini.

I membri selezionati possono servire mandati fino a quattro anni. Le nomination ricevute dopo il 14 dicembre saranno considerate per future vacanze.

Le ultime nomine e candidature contribuiranno a determinare quali prospettive scientifiche sono rappresentate quando il comitato considera la regolamentazione del tabacco e della nicotina.