La FDA ha annunciato che cercherà sanzioni da 22 punti vendita al dettaglio per aver venduto prodotti per il vaping non autorizzati dopo aver precedentemente ricevuto lettere di avviso per la stessa violazione. L'agenzia ha anche annunciato 168 nuove lettere di avviso inviate ai negozi fisici colti a vendere vape monouso durante le ispezioni al dettaglio.
L'agenzia sta cercando le maggiori sanzioni pecuniarie civili (CMP) consentite dalla legge per una singola violazione. Il Food, Drug, & Cosmetic Act (di cui il Tobacco Control Act fa parte) prevede una CMP massima di $19,192 per una singola violazione relativa ai prodotti del tabacco.
“La FDA è stata abbondantemente chiara che siamo impegnati a utilizzare l'intero ambito delle nostre autorità, come appropriato, per ritenere responsabili coloro che violano la legge,” ha dichiarato il Direttore del Centro per i Prodotti del Tabacco della FDA, Brian King, in un comunicato stampa. “Questi rivenditori sono stati debitamente avvertiti di ciò che potrebbe accadere se non avessero corretto le loro violazioni. Hanno scelto di non agire e ora affronteranno le conseguenze.”
Le attività accusate di violazioni punibili da CMP possono pagare l'importo totale immediatamente, raggiungere un accordo di risoluzione con la FDA, chiedere un'estensione per rispondere alla denuncia, o rispondere con una richiesta di udienza. Hanno 30 giorni per rispondere o rischiare un'ordine di default che impone la sanzione totale.
Oppure... potresti regolare il vaping e evitare tutto questo teatro di "autorità di enforcement".
— GrimmGreen (@GrimmGreen) 28 settembre 2023
Tutti i negozi multati oggi sono accusati di aver venduto Elf Bar o prodotti EBDESIGN—uno dei marchi di vape monouso più popolari. Tutte le 168 lettere di avviso emesse oggi sono andate anche a negozi al dettaglio accusati di vendere prodotti Elf Bar.
Elf Bar (e il suo marchio alternativo EBDESIGN) è stato un obiettivo importante nell'operazione whack-a-mole contro i prodotti monouso della FDA. A maggio, l'agenzia ha ordinato agli ispettori alle dogane di trattenere le spedizioni di Elf Bar cinesi. Diverse azioni contro rivenditori e distributori di Elf Bar sono seguite.
Quasi tutte le azioni della FDA di oggi hanno riguardato le vendite di vape monouso nei negozi di alimentari e nelle stazioni di servizio. Nessuno dei negozi che affrontano CMP è dedicato al vaping, e solo un numero limitato di negozi che ricevono lettere di avviso sembrano essere negozi di vaping. Nessuna delle violazioni sembra coinvolgere vendite a acquirenti minorenni.
A febbraio, la FDA ha cercato sanzioni pecuniarie civili contro quattro piccole aziende di vaping, accusandole di aver continuato a vendere prodotti dopo aver ricevuto lettere di avviso per la vendita di prodotti non autorizzati nel 2021 o 2022. Due delle aziende erano anche produttori di prodotti che avevano ricevuto ordini di diniego di marketing (MDO).
Nell'ottobre 2022, la FDA e il Dipartimento di Giustizia hanno cercato ingiunzioni contro sei piccole aziende di vaping che l'agenzia ha detto non hanno risposto a lettere di avviso o si sono rifiutate di cessare l'attività dopo aver riconosciuto gli avvisi. Le aziende sono state accusate di vendere prodotti vaping per i quali non avevano richiesto autorizzazione al marketing.
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