Una corte d'appello federale ha negato l'appello di una coalizione dell'industria del vapore della decisione del tribunale distrettuale dell'anno scorso che ha spostato la scadenza per la presentazione del PMTA per i produttori di vaping dal 2022 al 2020. La scadenza imposta in quel ordine di luglio 2019 dal giudice Paul Grimm del tribunale distrettuale federale era il 12 maggio 2020.
Il giudice Grimm ha recentemente consentito alla FDA di ritardare la scadenza fino a settembre a causa di problemi logistici creati dalla pandemia di coronavirus. Quel rinvio non sarà influenzato dall'appello negato. La scadenza del PMTA rimane il 9 settembre 2020—per ora.
Un pannello di tre giudici della Corte d'Appello del Quarto Circuito, situata a Richmond, Virginia, ha dichiarato che l'appello dell'industria del vapore era irrilevante perché le linee guida della FDA del 2017 su cui si basava l'appello erano state superate da linee guida della FDA di gennaio 2020 che hanno riorganizzato le priorità di enforcement della FDA.
Poiché i giudici della corte circuitale hanno deciso contro gli appellanti dell'industria del vapore sulla base di motivi procedurali (sostenendo che le linee guida del 2017 non sono più rilevanti), e non sul merito del caso, il gruppo dell'industria del vaping potrebbe presentare una nuova causa per contestare le linee guida della FDA del 2020 se decide di farlo. Potrebbero anche richiedere una nuova udienza davanti all'intera corte d'appello, o tentare di appellare il caso alla Corte Suprema—una possibilità remota.
La FDA aveva già annunciato che non avrebbe cambiato la scadenza del PMTA anche se l'industria del vaping avesse vinto il suo appello.
“Riteniamo che le linee guida del 2020 rendano irrilevante l'appello degli Appellanti del Vapore perché superano le linee guida di agosto 2017,” ha scritto la corte d'appello, “non lasciando alcun possibile rimedio significativo che questa corte potrebbe concedere.”
“Naturalmente, gli Appellanti del Vapore possono contestare le linee guida del 2020, se lo desiderano, in un'azione separata intentata nel tribunale distrettuale appropriato,” hanno aggiunto i giudici in una nota a piè di pagina.
Gli appellanti, un gruppo di associazioni dell'industria del vapore talvolta designate come Coalizione del Diritto di Essere Libero dal Fumo, erano rappresentati da Eric Gotting dello studio legale Keller e Heckman con sede a Washington, D.C. L'avvocato della Keller Azim Chowdhury ha annunciato l'intenzione dei gruppi industriali di intervenire e di appellare la decisione dello scorso agosto.
Il pannello ha anche respinto gli appelli dell'industria dei sigari e della stessa FDA, che la corte ha detto aver richiesto l'annullamento del suo appello se gli altri due venivano negati. La FDA aveva già annunciato che non avrebbe cambiato la scadenza del PMTA anche se l'industria del vaping avesse vinto il suo appello.
Non si sa se la coalizione del vaping presenterà una nuova causa nel tribunale distrettuale, o tenterà di fare appello. Una vittoria dell'industria del vaping in una nuova causa potrebbe costringere la FDA a sostituire le sue linee guida informali con regole create tramite le procedure della Legge sulle Procedure Amministrative, inclusi un periodo di commento pubblico obbligatorio.
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