La Food and Drug Administration ha autorizzato il dispositivo JUUL2 e due pod JUUL2 da 18 mg/mL, dando a JUUL Labs Inc. tre ulteriori prodotti che può commercializzare legalmente negli Stati Uniti.
L'agenzia ha annunciato i tre ordini di marketing autorizzati il 28 agosto. Coprono il dispositivo JUUL2, un pod Virginia Tobacco e un pod Polar Menthol. JUUL afferma che gli ordini stessi sono stati emessi il 27 agosto.
L'autorizzazione è significativa per più di JUUL. La FDA ha dichiarato che la sua revisione ha trovato tassi sostanziali di passaggio completo dalle sigarette tra gli adulti che utilizzano entrambi i pod—e tassi più elevati tra coloro che utilizzano il mentolo. Tra il 19,9 e il 34,6 percento degli utenti di pod di tabacco hanno smesso di fumare completamente dopo sei settimane, rispetto al 28,4 al 49,3 percento degli utenti di pod di mentolo.
La FDA ha affermato che le persone che hanno smesso completamente erano esposte a livelli inferiori di sostanze chimiche nocive rispetto a se avessero continuato a fumare. L'agenzia ha concluso che i benefici per gli adulti che fumano erano sufficienti a superare i rischi del prodotto al mentolo, inclusa l'attrattiva per i giovani. Questa conclusione è notevole perché il mentolo ha spesso affrontato una scalata normativa più ripida rispetto al gusto tabacco nel processo di applicazione per il tabacco pre-mercato (PMTA) della FDA.
I pod autorizzati contengono 18 mg/mL di nicotina. In una dichiarazione di JUUL Labs del 28 agosto, l'azienda ha dichiarato di aver presentato i PMTA per il JUUL2 nel 2023 e prevede ulteriori domande per prodotti con il 5 percento di nicotina e gusti oltre tabacco e mentolo.
I nuovi ordini arrivano dopo anni di colpi regolatori per JUUL. La FDA ha emesso ordini di diniego di marketing (MDO) per i prodotti originali dell'azienda a giugno 2022, poi li ha sospesi amministrativamente meno di due settimane dopo. A giugno 2024, l'agenzia ha revocato quei dinieghi e ha restituito le domande alla revisione scientifica, citando sia una revisione aggiuntiva che nuove sentenze.
Quel processo ha finalmente prodotto cinque autorizzazioni a luglio 2025: il dispositivo JUUL originale e pod con gusti di tabacco e mentolo al 3 e 5 percento. La FDA ha detto che quelle domande includevano uno studio di coorte di due anni che mostrava alti tassi di adulti che smettevano completamente di fumare sigarette. L'autorizzazione del 2025 ha segnato un netto ribaltamento rispetto al diniego totale tre anni prima.
Con gli ordini JUUL2, la lista attuale delle e-cigarette autorizzate dalla FDA contiene 48 prodotti. Come sempre, un'autorizzazione di marketing non è un "approvazione" della FDA o una dichiarazione che un prodotto è sicuro. Significa che l'agenzia ha determinato che consentire il prodotto sul mercato soddisfa lo standard di salute pubblica stabilito dalla legge.
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