FDAを去る際に、スコット・ゴッティリーブは、手痛い一撃を与えた。これは、喫煙者を助けるために働く小規模ビジネスにさらなる評判の痛みを引き起こすことを意図していた。
ゴッティリーブは、バーピングが説明されない発作を引き起こす可能性があると発表した。この話は爆発的に広まり、当日のバーピングニュースとなった。当然のことながら、細かい印刷が全ての楽しみを台無しにした。「我々は、電子タバコの使用と発作のリスクとの間に直接的な関係があるかどうかは未だに分からないことを明確にしたい」と当時のコミッショナーは認めた。
今、FDAはアップデートを持って戻ってきた。そして、なんと? バーピングが発作を引き起こす可能性があると発表すると、突然、人々がバーピングによる発作を報告するために現れ始める。
「FDAは、電子タバコの使用と発作またはその他の神経症状のリスクとの間に直接的な関係があるかどうかを判断するための科学的調査を続けている」とFDAの代行コミッショナー、ネッド・シャープレスは述べた。
「電子タバコがこれらの報告された事例を引き起こしているかどうかを判断するための十分な情報がまだないにもかかわらず、我々は今年初めの機関の初回報告依頼に基づいて受け取った情報について、一般の人々に更新し続けることが重要だと考えています。」
4月の最初の発表は、約9年間で35件の自己報告された事例に基づいていた。新たに改善された発作件数は127件で、2010年から2019年の間のものだ。FDAは、機関の安全報告ポータルから得られた全ての報告を公開している。これらは一般の人々の意見であり、医師の診断ではないことを理解することが重要だ。
発作は一時的な電気的異常であり、通常は重篤な神経学的問題(てんかんなど)を示しています。300万人以上のアメリカ人がてんかんを患っているため、過去10年間に電子タバコを使用した数百万の人々のうち127人が発作を経験する可能性があると言っても決して大げさではないでしょう。
最初の新しい報告は次のように記載されています: “私の娘は最近喫煙をやめるために電子タバコを始めました。11月3日に、彼女は大発作を起こしました。その後の神経学的検査では、瘢痕や発作の他の原因に関する証拠はありませんでした。提示された可能性は次のとおりです: 母(発作の)歴(私は子供の頃に発作障害を抱えていましたが、薬は服用しておらず、25年以上発作を起こしていません)、喫煙/電子タバコの中止、口腔手術の痛みのために使用されたペルコセトからの離脱、およびすべてのトリガーの組み合わせ。今朝のニュースで、FDAが電子タバコと発作の関連性を調査しているとのことなので、報告したかったのです。”
女性の娘に発作があった理由には、家族歴やオピオイド離脱など、 vaping 以外にもいくつかの理由が挙げられています。この出来事を報告した人は、FDA がそれを示唆するまで、可能な vaping 関連性を自分自身や娘の医者が見ていませんでした。
他の報告からの抜粋は以下の通りです:
- “私は Juul E Cigarette デバイスを使用していて、1回吸った後に意識を失い、発作があったと確信しています。”
- “発作に関するニュース報道が増える中、息子が過度に vaping しており、非常に高い濃度のニコチンを vaping していたことを知って、私は彼の発作は vaping が原因だと心から信じています。彼には他に健康上の問題はありませんでした。”
- “私は息子の発作が vaping によって引き起こされたと心から信じています….彼のニコチン依存症としての vaping は制御不能だったと思いますが、それが彼の発作障害を引き起こしました。”
- “私はバペスモーキングが息子の発作の原因だと考えています。今まで発作の歴史は全くありませんでした。彼は短い間 vaping をやめ、発作も収まり、再び vaping を再開すると発作が始まりました….私は常に vaping に関連していると思っており、そのことについて非常に声を大にしてきました。”
- “これはティーンエイジャーに影響を及ぼす深刻な問題で、私たちの学校システムに完全に侵入しています。これらの製品が摂取時に有毒なニコチンや他の危険な化学物質を含むという事実は受け入れられないことです….これらの製品は危険で、子供たちにマーケティングされています。私は他の誰かがこの問題に対処しなければならないリスクを減らすために必要な追加情報を提供できます。”
- “私の息子の友達は学校で vaping をして、発作を起こし、嘔吐して窒息しました。”
- “私は複数の発作のようなエピソードを経験してきましたし、脳の霧、言葉のろれつが回らない、頭が燃えるような感覚などの他の神経症状もあります.. これは数ヶ月続いていて、どの医者も何が起こっているのかを見つけることができません。これは JUUL を吸い始めてからすぐに始まりました。”
- “私は5年以上 vaping していますが、2、3年前に大発作を経験し、二つの間にリンクを見ました。突然の理由で発作を起こす理由がこれである可能性があるのではないかと思っています。これまでの人生で発作は一度もありませんでした….発作の前の3、4日間は Xanax を服用していましたが、医者はそれが発作の原因には関係ないと言いましたし、なぜ発作が起こったのかもわかりません。”
- “ニコチン vape ペンを使用した後、私の息子は発作を経験しました….この製品の使用は有毒なニコチン摂取、発作、不規則な心拍数を引き起こす可能性があります。”
- “私の息子は過去1年間に2回の発作を経験しました。彼の小児神経科医からは、これは vaping に起因するものであると判断されました。彼が発作を起こしたとき、彼はちょうど vaping をしていました。病院では一連の検査、MRI、EEG、EKG などが行われましたが、てんかん症状は見られませんでした。これは本当に調査が必要です。私は必要な情報を何でも提供する用意があります….これは調査されるべきです。この報告が出たことを嬉しく思います。”
- “私の妻は健康で、これまでにこのような問題を抱えたことはありません。彼女はもう電子タバコを吸っておらず、それ以来問題はありません。私は医療の専門家ではありませんが、これは Juul によって引き起こされたと思っています。”
- “病院の医者たちはそれが薬剤に関連していると感じていました….今夜のナイトリーニュースでその報告を見て、今それを報告している理由です。私は Juul と発作に関する記事を印刷して、私のアポイントメントで神経科医に持っていくつもりです。”
最後の患者もタバコを吸い、トラマドールを使用しています。トラマドールは強力な鎮痛薬で、発作を引き起こすことが知られています。それが、医者たちが彼女に、発作はおそらく薬剤に関連していると言った理由です。しかし、彼女は夜のニュースを見て、JUUL の関連性に気付きました。彼女は明らかに、自分が吸っているアメリカンスピリットのタバコが発作を引き起こしたとは思っていません。
よく知られているように、ニコチン中毒は発作を引き起こす可能性がありますが、誰もその中毒の段階に達するほど十分に vape(または喫煙)することは非常に unlikelyです。 それには、ニコチンの途方もない量を vape しながら、同時に嘔吐し、めまいに襲われる必要があります。 真のニコチン中毒は、薬物を摂取または注射することによってのみ引き起こされる可能性があります。
「私たちは、最初の報告の呼びかけに対する公衆の反応に感謝し、できるだけ詳細に新しい報告やフォローアップの報告を提出することを強くお勧めします」と、シャープレス代行コミッショナーは述べました。
私たちが銀行に持っていけることが一つあるとすれば、それは、FDAが vaping と発作の間のこの疑わしいリンクを公にするたびに、公衆が反応するということです。そして、この機関が喫煙する人々のための危害軽減の井戸の中に、もう少し毒を注ぐ機会をあらゆる場所で利用するだろうということです。
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