バイ、フェリシア：ゴットリーブが奇妙な押収警告の後にFDAを去る

9年間にわたる35件の自己報告の事例に基づいて、FDAはプレスリリースと委員長の声明を発表し、「この報告は科学的調査の価値がある」と主張しました。 

もちろん、いくつかの問題があります。

「我々は、電子タバコの使用と発作のリスクとの間に直接的な関係があるかどうかはまだわからないことを明確にしたい」と、委員長は副委員長のエイミー・アーバネシーと共同声明で述べました。「私たちは、電子タバコがこれらの発作を引き起こしていると確定的に言うことはできません。」

実際、FDAは、報告を行った人々の中にはすでに発作の履歴がある者がいること、他の薬物の使用と重なっている者がいること（アンフェタミンを含む）、そして発作が vaping の1日前に発生した者がいることを認めています。

しかし、発作が vaping やニコチンと何の関係もないかもしれないことを知っているのにもかかわらず、国の最も権威のある公衆衛生当局者は、医療専門家によって必ずしも検証されていない自己報告の「有害事象」をめぐって騒ぎを起こすことを決定しました。

それは、次のような見出しにつながりました:

見出しは、FDAの行動の理由です。この機関は、「規制」を煽ることで公衆の恐怖や禁止や制限の要望を引き起こしています。ゴットリーブは、過去10年間に1,000万人以上のアメリカ人が電子タバコを使用してきたことを知っており、毒物管理センターへの報告や、FDAの「安全報告ポータル」が悪名高いほど信頼できず、しばしば根拠がなく、さらにはナンセンスであることも知っています。しかし、彼は2009年からFDAが煽っているvapingに対する公衆の恐怖と誤解の大炎上にさらにガソリンを注ぐことを止められませんでした。

委員長は金曜日にFDAを去りますが、vaperやvapingの害減少の可能性を支持する他の人々にとってはこの退任を待ち望んでいます。アメリカ人が喫煙するのを助けるためにvapingの道を切り開くことを約束したリーダーが、今や彼が呼ぶ国家の道徳的パニックであるvapingの流行のための最高の応援団長としてオフィスを去っていきます。ゴットリーブはアメリカン・エンタープライズ・インスティテュートに戻る予定です。一時的な後任のネッド・シャープレスがFDAで引き継ぎます。

はい、ニコチン中毒は発作を引き起こす可能性がありますが、我々が知る限りではvapingや喫煙によってニコチン中毒になることはおそらく不可能です。最も深刻なニコチン過剰摂取の症状を引き起こすには、生命を脅かす量のニコチンを急速に摂取または注射する必要があります — 発作を含む。しきい値に達するまでは、vaperはより軽い副作用を多く感じ、ニコチンの使用を減速または停止します。

発作は脳内の一時的な電気的障害であり、通常はてんかんのような基礎となる神経学的問題の兆候です。CDCによると、約350万人のアメリカ人が活発なてんかんを抱えています。

vapingの後に発作を報告した人々が、てんかんや他の神経障害のためにそもそも発作を起こしていた可能性は非常に高いです。また、他の薬物の使用によって引き起こされた可能性もあります。vapingやニコチンがこれらの事象を引き起こしたという証拠は単に存在しません。

しかし、もしニコチンが原因であれば、喫煙者からの何千件もの報告はどこにあるのでしょうか？現在、約3500万人のアメリカ人がタバコを吸っており、さらに多くの人が130年以上にわたって販売されてきたタバコを吸ってきました。FDAは喫煙関連の発作を調査することが重要だと考えたことがあるでしょうか？もしニコチンがここでの犯人であるなら、タバコによって引き起こされた発作の例は何千、何万もあるはずです。

競争的企業研究所のミッシェル・ミントンは、FDAの有害事象報告システムが2つのブランドのニコチン置換療法製品に関連して34件の発作の苦情を示しており、喫煙停止薬Chantixに関連して500件以上の苦情があると報告しています。ミントンは、FDAがChantixの疑惑について公共の場でコメントを行わなかったのは、調査を完了した後だったと述べています。そして、NRT製品によって引き起こされた発作の調査はこれまで行われたことがありません。

実際、こんな薄弱な証拠に基づいて健康リスクに関する公表声明を発出することは、FDAのような公衆衛生機関には非常に異例です。アメリカン・ベイピング・アソシエーションの会長グレゴリー・コンリーは、FDAが独立した電子タバコ会社をほぼすべて廃業させることになっているプレマーケットタバコ申請の最終期限を守るために、物議を醸す規則を擁護する準備をしていると考えています。

「FDAからの恐怖煽動はこれからさらに悪化するだけです。今、FDAが市場に出ているすべての電子タバコ製品に対して、逆行的に「プレマーケット」と呼ばれるレビューを受けることを要求するまで、2年半未満になっています。」コンリーは声明の中で述べた。

「ゴットリーブ後の世界では、FDAは議会のメンバーから、どのようにして数万のアメリカの雇用を排除することを正当化できるのかと尋ねられることに対抗しなければなりません」と彼は付け加えました。「彼らがそれを行う唯一の方法は、誤情報キャンペーンによってです。」