Rang Undang-Undang Peruntukan FDA Menuntut Penguatkuasaan Vape yang Ketat

Penggubal undang-undang persekutuan yang mengawal pembiayaan FDA sedang menuntut penguatkuasaan yang lebih ketat terhadap produk vaping yang belum diberikan kebenaran pemasaran oleh agensi. Jika FDA tidak memenuhi tuntutan kongres, penggubal undang-undang telah mencadangkan penalti untuk agensi.

Dalam minggu lalu, kedua-dua Senat yang dipimpin oleh Demokrat dan jawatankuasa Peruntukan Rumah yang dipimpin oleh Republikan telah meluluskan undang-undang perbelanjaan Tahun Kewangan 2025 yang akan menghukum FDA jika agensi tidak meneruskan polisi penguatkuasaan yang lebih ketat, terutamanya terhadap produk vape berperisa dan vapes buang yang popular.

Kebencian bipartisan terhadap vapes yang disukai pengguna

Serangan kongres terhadap produk buang dan produk vaping bebas lain adalah bipartisan, dengan anggota Senat Demokrat yang mengadopsi bahasa aktivis kawalan tembakau dalam undang-undang mereka, dan Republikan di Rumah yang menyalin/mencetak perkataan yang terdapat dalam undang-undang pendaftaran PMTA yang ditaja industri tembakau yang diperkenalkan di banyak badan perundangan negeri tahun ini.

Perkahwinan antara kepentingan industri tembakau dan zelot anti-tembakau tidaklah begitu luar biasa. Lagipun, Akta Kawalan Tembakau 2009 itu sendiri—yang memberikan kuasa regulatori kepada FDA ke atas tembakau dan mencipta Pusat Produk Tembakau FDA (CTP)—ditulis dan diluluskan dengan penyertaan, kerjasama dan sokongan kedua-dua Kempen untuk Kanak-kanak Bebas Tembakau dan pengeluar Marlboro Philip Morris (sekarang dikenali sebagai Altria Group).

Sehingga kini, setiap produk vaping yang termasuk dalam senarai kecil produk yang diluluskan oleh FDA datang dari syarikat-syarikat yang dimiliki oleh konsortium tembakau Altria Group, Japan Tobacco, dan R.J. Reynolds. Itu pastinya tidak akan berubah jika penggubal undang-undang kongres dari kedua-dua belah pihak mendapatkan jalan mereka.

Demokrat: larang vapes, selamatkan kanak-kanak

Jawatankuasa Peruntukan Senat yang dikendalikan oleh Demokrat, yang dipengerusikan oleh penentang vaping yang lama Patty Murray (D-WA), telah menghasilkan satu rancangan undang-undang peruntukan yang mengancam untuk menahan pembiayaan FDA yang tertentu tahun depan kecuali agensi mengemas kini panduan keutamaan penguatkuasaan 2020 untuk memasukkan vapes buang sebagai sasaran penguatkuasaan utama, dan mengeluarkan peraturan cadangan yang memerlukan pengeluar asing mendaftar dengan CTP.

Penggubal undang-undang Senat juga ingin penggera import biasa “untuk membantu menangani pengimportan produk tembakau yang nampaknya melanggar undang-undang yang berkenaan,” dan menuntut agensi menghantar laporan berkala yang memperincikan bilangan permohonan tembakau pra-pasar yang masih dalam proses (PMTA) dan bila mereka diterima.

Jika FDA tidak memenuhi tuntutan yang dinyatakan dalam undang-undang tersebut, agensi akan ditolak kira-kira $25 juta dalam pembiayaan yang diperuntukkan untuk gaji dan perbelanjaan.

Undang-undang Senat juga termasuk tambahan $2 juta untuk pasukan tugas pelbagai agensi yang baru diumumkan yang diketuai oleh FDA dan Jabatan Keadilan, bertujuan untuk menguatkuasakan batasan FDA terhadap produk vaping. Laporan yang menyertai undang-undang itu mendesak FDA untuk menolak PMTA “untuk semua produk, terutamanya produk berperisa, yang telah meningkat atau berkemungkinan meningkatkan inisiatif oleh belia atau pengguna bukan tembakau.”

Undang-undang yang diluluskan oleh jawatankuasa bukanlah versi akhir yang akan diundi oleh seluruh Senat. Tuntutan penguatkuasaan FDA boleh dipinda atau dihapuskan daripada undang-undang semasa rundingan bajet kemudian, atau apabila undang-undang Senat dan Rumah diselaraskan.

Republikan: larang vapes, selamatkan industri tembakau

Rancangan undang-undang bajet FDA yang diluluskan oleh Jawatankuasa Peruntukan Rumah, yang dikendalikan oleh Republikan dan dipengerusikan oleh Tom Cole (R-OK), memeriksa kebanyakan kotak yang mungkin dicari oleh industri tembakau ketika melobi jawatankuasa. Hasilnya adalah sama seperti undang-undang jawatankuasa Senat, walaupun penggalian dan sekatan yang digunakan untuk mempengaruhi FDA adalah berbeza.

Undang-undang jawatan jawatankuasa Rumah akan menghalang FDA daripada melaksanakan rancangan yang dinyatakannya untukmelarang rokok mentol dan cerut berperisa, atauhadkan tahap nikotin yang dibenarkan dalam rokok, sehingga agensi mengemas kini panduan penguatkuasaan 2020, memerlukan pengeluar asing mendaftar dengan CTP, mengeluarkan penggera import, dan menghantar laporan berkala ke kedua-dua jawatankuasa peruntukan “tentang kemajuan yang dicapai oleh Pusat Produk Tembakau dalam mengeluarkan semua produk nikotin yang tidak mematuhi dari pasaran.”

Rumah juga ingin agensi membuat senarai produk yang diluluskan untuk jualan di AS (atau terpakai untuk perlindungan selamat kerana arahan mahkamah atau keadaan lain), dan “Mendedahkan secara terbuka senarai yang diluluskan kepada pengeluar, pemborong, dan peruncit, dengan arahan untuk menghentikan pengedaran, jualan, dan/atau pemasaran mana-mana produk yang dianggap tidak ada dalam senarai.”

Perkataan tersebut mungkin diambil terus dari mana-mana bil pendaftaran PMTA yang ditulis oleh Altria dan dilobi di badan perundangan negeri tahun ini. 

Kedua-dua undang-undang akan melindungi industri tembakau warisan, walaupun tiada ahli dari mana-mana jawatankuasa mungkin mengakuinya. Kedua-dua undang-undang akan menyukarkan orang yang kini merokok untuk mencari alternatif nikotin yang menarik dan berkesan. Tiada undang-undang yang akan menghentikan vaping di kalangan belia.