På vei ut døren hos FDA, Scott Gottlieb slapp en stinkbombe på vaping-industrien, ment for å forårsake enda mer omdømme smerte for de små bedriftene som arbeider for å hjelpe røykere.
Vaping kan forårsake uforklarlige anfall, kunngjorde Gottlieb. Historien eksploderte og ble vape nyheten du jour. Selvfølgelig ødela det finstemte alt gøy. “Vi ønsker å være klare på at vi fortsatt ikke vet om det er en direkte sammenheng mellom bruken av e-sigaretter og en risiko for anfall,” innrømmet den daværende kommissæren.
Nå er FDA tilbake med en oppdatering, og gjett hva? Når du kunngjør at vaping kan forårsake anfall, kommer plutselig folk ut av sine skjul for å rapportere anfall fra vaping.
“FDA fortsetter sin vitenskapelige etterforskning for å fastslå om det er en direkte sammenheng mellom bruken av e-sigaretter og en risiko for anfall eller andre nevrologiske symptomer,” sa fungerende FDA-kommissær Ned Sharpless.
“Selv om vi fortsatt ikke har nok informasjon til å fastslå om e-sigaretter forårsaker disse rapporterte hendelsene, mener vi det er kritisk å holde offentligheten oppdatert om informasjonen vi har mottatt basert på byråets første forespørsel om rapporter tidligere i år.”
Den opprinnelige kunngjøringen i april var basert på 35 selvrapporterede hendelser over omtrent ni år. Det nye og forbedrede antallet anfall er 127, mellom 2010 og 2019. FDA har lagt ut alle rapportene, som kommer fra byråets Safety Reporting Portal. Det er viktig å forstå at dette bare er meninger fra vanlige folk, ikke diagnoser fra leger.
Anfall er midlertidige elektriske forstyrrelser i hjernen, og indikerer vanligvis et alvorlig nevrologisk problem som epilepsi. Mer enn tre millioner amerikanere har epilepsi, så det ville absolutt ikke være en overdrivelse å si at 127 av de mange millionene som har dampet i løpet av de siste ti årene sannsynligvis ville ha et anfall.
Den aller første nye rapporten lyder slik: “Datteren min hadde nylig begynt å dampe i et forsøk på å slutte å røyke. Den 11/3, hadde hun et grand mal anfall. Påfølgende nevrologiske undersøkelser viste ingen tegn på arrdannelse eller noen annen årsak til anfallet. Mulighetene som ble presentert var: maternell [historie] av anfall (jeg hadde en anfall sykdom som barn, men tar ikke medisiner og har ikke hatt anfall på over 25 år), slutte å røyke/dampe, abstinenser fra Percocet brukt for oral kirurgi smerte og en kombinasjon av alle triggere. Jeg hørte på nyhetene i morges at FDA vurderer lenken mellom e-sigaretter og anfall, så jeg ønsket å rapportere.”
Det er oppført grunner utover vaping som datteren til kvinnen kan ha hatt et anfall, inkludert familiær historie og opioid abstinenser. Personen som rapporterte hendelsen så ikke en mulig vaping-forbindelse selv (eller gjorde datterens leger) før FDA foreslo det.
Her er noen utdrag fra andre rapporter:
- “Jeg brukte en Juul E Sigaret enhet og etter 1 treff av den, svimte jeg av og jeg er ganske sikker på at jeg hadde et anfall.”
- “ Etter hvert som flere og flere nyhetsrapporter kommer ut som relaterer anfall til vaping, og vet at sønnen min dampet overdrevent, og også dampet ekstremt høy potensiell nikotin, tror jeg virkelig at anfallene hans er forårsaket av vaping. Han hadde INGEN andre helseproblemer.”
- “Jeg tror virkelig at sønnens anfall ble forårsaket av vaping….Jeg tror at vaping han gjorde var ute av kontroll da han var en nikotinavhengig, og dette forårsaket hans anfallssykdom.”
- “Jeg tror vaping er årsaken til sønnens anfall. Det er ingen historie om noe slag anfall inntil nå. Han hadde stoppet i en kort periode og anfallene stoppet og ved gjenbruk begynte de igjen….Jeg har alltid mistenkt at det var relatert til vaping og har vært veldig høylytt om det.”
- “Dette er et alvorlig problem som påvirker tenåringer og har fullstendig infiltrert våre skolesystemer. Det faktum at disse produktene inneholder giftige nivåer av nikotin og andre farlige kjemikalier når de inntas, er UAKCEPTABELT….Disse produktene er farlige og markedsføres til BARN. Jeg kan gi ytterligere informasjon som trengs i et forsøk på å redusere risikoen for at noen andre må håndtere dette.”
- “Sønnen min's venn fra skolen Dampet på skolen, fikk et anfall og begynte å kaste opp og kvele.”
- “Jeg har hatt flere anfall-lignende episoder samt andre nevrologiske symptomer som hjernetåke, slurring av tale, hodebrenning og mer.. Dette har vært en pågående ting i flere måneder og ingen lege kan finne ut hva som skjer. Dette begynte alt kort tid etter at jeg begynte å røyke JUUL.”
- “Jeg har dampt i over 5 år, men rundt to tre år siden begynte jeg å oppleve å få grand mal anfall og jeg så forbindelsen mellom de to og jeg lurte bare på om det kunne være grunnen til at jeg begynte å få anfall uten grunn ut av det blå, for jeg har aldri hatt noen i mitt liv….Jeg tok Xanax tre eller fire dager før anfallene, men legen sa at det ikke hadde noe med grunnen til at jeg fikk anfallene å gjøre og de vet ikke hvorfor jeg hadde dem og vet fortsatt ikke”
- “Etter å ha brukt en nikotin vape penn, opplevde sønnen min anfall….Bruk av dette produktet kan forårsake en giftig inntak av nikotin, anfall, og uregelmessige hjerterater.”
- “Sønnen min har hatt 2 anfall det siste året. Det ble bestemt fra hans Pediatriske Nevrologer at det er fra Vaping. Begge gangene han fikk et anfall, hadde han nettopp dampet. Sykehuset kjørte serier av tester, MRI, EEG, EKG, osv. Ingen epileptiske symptomer. Dette må virkelig undersøkes. Jeg er villig til å gi ALL informasjon du trenger….Dette burde bli undersøkt. Glad denne rapporten kom ut.”
- “Kona mi er frisk og har aldri hatt noen av disse problemene før. Hun røyker ikke lenger e-sigaretter og vi har ikke hatt noen problemer siden. Jeg er ikke en medisinsk ekspert, men jeg vet at det var årsaken til at Juul.”
- “Sykehuslegen mente det var medisin [relatert]…. Jeg så rapporten på Nightly News i kveld, og det er grunnen til at jeg rapporterer dette nå. Jeg har skrevet ut historien om Juul og anfall og vil ta med til min nevro på min avtale.”
Den siste pasienten røyker også sigaretter og bruker tramadol. Tramadol er en kraftig smertestillende middel som er kjent for å forårsake anfall. Det er derfor legene sa at anfallet sannsynligvis var medikamentrelatert. Men hun så på nyhetene og lagde JUUL-forbindelsen. Hun mener åpenbart ikke at de amerikanske Spirit-sigaretter hun røyker kan ha forårsaket anfallet.
Det er velkjent at nikotinforgiftning kan forårsake anfall, men det er svært usannsynlig at noen vil være i stand til å dampe (eller røyke) nok til å nå det stadiet av beruselse. Det ville kreve å dampe heroiske mengder nikotin samtidig som man kaster opp og blir overveldet av svimmelhet. Ekte nikotinforgiftning vil sannsynligvis bare bli forårsaket av å innta eller injisere stoffet.
“Vi setter pris på den offentlige responsen på vårt første kall for rapporter, og vi oppfordrer sterkt publikum til å sende inn nye eller oppfølgingsrapporter med så mye detaljer som mulig,” sa fungerende kommissær Sharpless.
Hvis det er én ting vi kan ta til banken, er det at publikum vil svare hver gang FDA offentliggjør denne tvilsomme forbindelsen mellom vaping og anfall. Og at dette byrået vil ta enhver mulighet til å helle litt mer gift i brønnen av skadereduksjon for mennesker som røyker.
På grunn av synkende sigarett-salg, ser delstatsregjeringer i USA og land rundt om i verden på vapor-produkter som en ny kilde til skatteinntekter.
En liste over forbud mot smakvarianter for vaping-produkter og forbud mot nettbasert salg i USA, samt salg- og besittelsesforbud i andre land.
En nærmere titt på PouchPoint, en nettbutikk for nikotinporsjoner som tilbyr konkurransedyktige priser, bredt utvalg og en smidig handleopplevelse.
En praktisk, datadrevet oversikt over hvor dampmarkedet er på vei—og hvordan du kan posisjonere virksomheten din foran regulatoriske og kategoriske endringer.
