FDA godkjenner 24 VELO nikotinpåsar, og gir BAT sine første amerikanske godkjenninger.

FDA godkjente 30. oktober 24 smaksatte VELO nikotinpilleprodukter, og gir British American Tobacco (BAT) sine første markedsføringsgodkjenninger i USA for merket.

Beslutningen setter VELO på samme nivå som ZYN og Altrias on! produkter i den lille gruppen av nikotinpillemerker som har bestått byråets forhåndsgjennomgang. Det øker også antallet FDA-godkjente nikotinpilleprodukter til 67.

De nye markedsføringsordrene omfatter produkter laget av Modoral Brands Inc., et datterselskap av Reynolds American. Selv om byrået godkjente 24 separate produkter, finnes det bare åtte smaks- og posekombinasjoner. Hver kommer i tre forskjellige emballasjekonfigurasjoner.

VELO Mini Pouch er godkjent i Crema, Lime, Orange Crema og Passion Fruit. VELO Mini Pouch 2 kommer i Crema, Lime, Orange Crema og Kanel. Alle inneholder 4 milligram nikotin per pose, og hver pose veier 400 milligram.

Den uvanlige tellingen reflekterer FDAs beslutning om å evaluere emballasjen som en del av hver søknad. Beholdere kan påvirke fuktighet, produktstabilitet, holdbarhet og sikkerhet. Alle tre godkjente emballasjekonfigurasjoner har sertifiserte barnevennlige lukker, ment å redusere utilsiktet nikotinekspoktur blant små barn.

Godkjennelsene kom gjennom byråets nikotinpillepilotprogram, lansert i september 2025 for å akselerere forhåndsgodkjenning av tobakkprodukter (PMTA). FDA sier at programmet har forkortet responstidene for søkere og hjulpet vurderere med å løse vitenskapelige spørsmål mer effektivt.

Byrået fant også at VELO-produktene inneholder betydelig færre skadelige og potensielt skadelige kjemikalier enn sigaretter og konvensjonell tobakk uten røyk. Flere kreftfremkallende bestanddeler, inkludert noen som er assosiert med munnhulekreft hos brukere av tobakk uten røyk, var ikke målbare i de testede produktene. Det betyr ikke at nikotinpiller er harmløse. Den potensielle helsemessige fordelen avhenger i stor grad av at røykere bytter helt i stedet for å fortsette å røyke.

BATs nye godkjenninger følger en rekke beslutninger om nikotinpiller i år. FDA godkjente 11 ZYN ULTRA produkter i august, og utvidet rekkevidden av tillatte styrker og smaker. I juni tillot byrået 20 tidligere godkjente ZYN-produkter å bære en spesifikk redusert risiko-krav, en separat regulatorisk handling som ikke gjelder VELO.

For voksne som røyker, betyr VELO-beslutningen flere lovlig markedsførte, ikke-fyrbare nikotinalternativer. Det viser også at FDA kan godkjenne smaksatte nikotinprodukter når bevisene møter dets offentlige helsekrav, heller enn å behandle smak som en automatisk årsak til avslag.