Høyesterett avsa i dag kjennelse mot FDA, og fant ut at anker på FDA avslag på markedsføringsordrer (MDOs) ikke er begrenset kun til produsentene av produktene, og at vape-produsenter kan anke avslag i enhver føderal sirkusdomstol, så lenge de er med på saken sammen med en berørt part som befinner seg i den juridiske sirkelen som blir begjært.
Kjennelsen åpner for R.J. Reynolds Vapor Co. til å forfølge sin utfordring av MDOer for mentolversjoner av sine Vuse vape-enheter i den femte kretsens appellrett, langt fra sin hjemme-stat North Carolina. MDO-begjæringen for vurdering har vært stanset i over et år.
De liberale dommerne Ketanji Brown Jackson og Sonia Sotomayor dissenterte fra dagens kjennelse, men den liberale kollegaen Elena Kagan sluttet seg til de seks konservative dommerne i et 7-2 flertall. Rettskjennelsen var skrevet av dommer Amy Coney Barrett.
Mentol MDOer, den femte kretsen og arena-handel.
I januar 2023 avslo FDA markedsføringssøknader for mentol refill til Vuse Vibe og Ciro-enhetene (Ciro ble senere avviklet og fjernet fra den juridiske utfordringen). Mindre enn to måneder senere utstedte byrået et MDO for Reynolds’ Vuse Solo mentol refill, og i oktober 2023 utstedte de et avslag for Vuse Alto mentol-podder.
Reynolds anket alle tre avslagene til den femte kretsens appellrett, med bedrifter som er bosatt i den femte kretsen oppført som medsøker i søksmålene. Reynolds mottok raskt midlertidige stans fra retten i alle tre tilfeller, noe som tillot Vuse mentolprodukter å forbli på markedet mens anken pågikk. Den 19. oktober 2023 ble de tre ankerne slått sammen av retten til én sak.
FDA ba retten om å avvise den sammenslåtte begjæringen, eller å overføre den til en passende arena, siden deres forståelse av loven var at Reynolds var begrenset til å anke MDOene i District of Columbia Circuit eller den fjerde kretsen, hvor deres virksomhet var hovedkvartert.
Den 1. februar 2024, kort tid etter at den femte kretsen hadde avsagt kjennelse mot FDA i Triton Distribution-saken, flyttet Reynolds for å stanse den sammenslåtte anken inntil endelig avgjørelse i Triton-saken (som Reynolds korrekt antok at FDA ville ta til Høyesterett), og to uker senere bevilget den femte kretsen Reynolds’ begjæring.
I mellomtiden, den 2. februar, bevilget den femte kretsen Reynolds en stans av den sammenslåtte Vuse-anken, og avslo FDAs begjæring om å overføre eller avvise saken basert på upassende arena.
I mars 2024 begjærte FDA Høyesterett om å gjennomgå den femte kretsens Triton-beslutning (som retten bevilget). Så i mai 2024 ba FDA Høyesterett om å avgjøre hva de kalte "arena-handel" av R.J. Reynolds.
“Hver person som blir negativt påvirket”.
Familie-røykpreventjons- og tobakkontrollloven fra 2009 (TCA) er grunnlaget for tobakkregulering i USA, og gir grunnleggende regler og oppretter FDA-senteret for tobakkprodukter (CTP), som fikk reguleringskontroll over tobakkprodukter.
TCA spurte om en prosess der “hver person som blir negativt påvirket” av avvisningen av en tobakkmarkedsføringssøknad (pre-marked tobakk søknader, eller PMTAs) kunne anke avgjørelsen—enten i D.C. Circuit Court eller den føderale sirkelen “der slik person bor.”
FDA argumenterte for at TCA ga retten til å anke et markedsføringsavslag bare til produsenten som hadde levert søknaden, og ikke til andre berørte parter som detaljister og handelsforeninger.
De to dissenterende dommerne var enige i den posisjonen, men flertallet var ikke. Den enkle teksten i loven, sa de—"hver person som blir negativt påvirket"—gjor det klart at MDO-utfordringer ikke er begrenset til produsenten.
Vuse MDO-ankene vil nå gå fremover i den femte kretsen—med mindre Trump FDA velger å tilbakekalle avslagene.
I begge tilfeller er resultatet av Høyesterettens avgjørelse sannsynligvis å være enda flere MDO-anker innlevert i den femte kretsen, med detaljister fra regionen dekket av den femte (Louisiana, Mississippi og Texas) som signerer på tiltakene som medsøker.
I sin januar 2025 muntlige argumentasjon for retten, sa FDA at 75 prosent av alle 2024 MDO-utfordringer ble innlevert i den femte kretsen—alle av dem fra selskaper utenfor den rettens myndighet, og alle med lokale partnere fra den femte kretsen.
I fjor brukte den femte kretsen sin egen Triton Distribution-kjennelse som presedens for å finne i favør av flere vaping-produsenter som utfordrer MDOer utenfor de føderale juridiske sirklene nærmest deres forretningslokasjoner. I hvert tilfelle hadde produsenten sendt inn sin anke med en lokal detaljist som medsøker.
Fremtidige utfordringer—inkludert Vuse-ankene—må gjøres uten å bruke Triton-argumentene avvist av Høyesterett tidligere i år. Men det finnes andre grunner som kan benyttes av de berørte vaping-virksomhetene.
Dagens Høyesterett-kjennelse, sammen med alle relaterte dokumenter og rettsskrifter, er tilgjengelig for å lese på Høyesterettens sakdokument.
På grunn av synkende sigarett-salg, ser delstatsregjeringer i USA og land rundt om i verden på vapor-produkter som en ny kilde til skatteinntekter.
En liste over forbud mot smakvarianter for vaping-produkter og forbud mot nettbasert salg i USA, samt salg- og besittelsesforbud i andre land.
En nærmere titt på PouchPoint, en nettbutikk for nikotinporsjoner som tilbyr konkurransedyktige priser, bredt utvalg og en smidig handleopplevelse.
En praktisk, datadrevet oversikt over hvor dampmarkedet er på vei—og hvordan du kan posisjonere virksomheten din foran regulatoriske og kategoriske endringer.
