Ha det, Felicia: Gottlieb forlater FDA etter bisarre beslagvarsler

Basert på 35 selvrapporterte hendelser over ni år som kan knytte vaping til anfall, utstedte FDA en pressemelding og en uttalelse fra kommisjonæren som hevder at rapportene “berettiger vitenskapelig undersøkelse.” 

Selvfølgelig er det noen problemer.

“Vi ønsker å være klare på at vi ikke ennå vet om det er en direkte sammenheng mellom bruken av e-sigaretter og en risiko for anfall,” sa kommisjonæren i en felles uttalelse med visekommissær Amy Abernathy. “Vi kan ikke ennå si med sikkerhet at e-sigaretter forårsaker disse anfallene.”

Faktisk erkjenner FDA at noen av de som har meldt fra allerede har en historie med anfall, noen sammenfalt med annen rusmiddelbruk (inkludert amfetamin), og noen av anfallene skjedde opptil en dag etter vaping.

Men til tross for å vite at anfallene kanskje ikke har noen forbindelse til vaping eller nikotin, bestemte den mest mektige helsemyndigheten i landet seg for å lage et opprør over selvrapporterte “ugunstige hendelser” som ikke nødvendigvis en gang har blitt validert av helsepersonell.

Det ledet til overskrifter som disse:

Overskriftene er grunnen til FDA-tiltaket. Byrået “regulerer” ved å innskrenke offentlig frykt og krav om forbud og restriksjoner. Gottlieb vet at mer enn 10 millioner amerikanere har brukt e-sigaretter i løpet av det tiåret de har vært tilgjengelige, og han vet at rapporter til forgiftningkontrollsentre og FDAs “sikkerhetsrapporteringsportal” er notorisk upålitelige, ofte grunnløse og til og med meningsløse. Men han kunne ikke la være med å kaste en ny bøtte med bensin på bålene av offentlig frykt og misforståelse over vaping som FDA har vært pådriver for siden 2009.

Kommisjonæren forlater FDA fredag, og avgangen kan ikke skje snart nok for vapers og andre støttespillere av vapings skadeforebyggende potensial for folk som røyker. Lederen som kom lovende å rydde en vei for vaping som et hjelpemiddel for å hjelpe amerikanere som røyker å forbedre livene sine, forlater nå kontoret som den fremste hederen for den nasjonale moralsk panikk han kaller en vaping-epidemi. Gottlieb vil angivelig returnere til American Enterprise Institute når hans midlertidige etterfølger Ned Sharpless overtar ved FDA.

Ja, nikotinforgiftning kan forårsake anfall, men så langt vi vet er det sannsynligvis umulig å få nikotinforskyvning gjennom vaping eller røyking. Det ville kreve rask inntak eller injeksjon av en livstruende dose nikotin for å forårsake de mest alvorlige symptomene på nikotinoverdose — inkludert anfall. Før en når den terskelen, ville en vaper føle mange mindre bivirkninger og bremse ned eller slutte å bruke nikotin.

Anfall er midlertidige elektriske forstyrrelser i hjernen, og er vanligvis et tegn på et underliggende nevrologisk problem som epilepsi. Ifølge CDC, har omtrent 3,5 millioner amerikanere aktiv epilepsi.

Det er veldig mulig at folkene som rapporterte anfall etter vaping ville hatt et anfall uansett, på grunn av epilepsi eller en annen nevrologisk lidelse. Eller de kunne ha blitt utløst av annen rusmiddelbruk. Det finnes rett og slett ikke bevis for at vaping eller nikotin har forårsaket noen av hendelsene.

Men hvis nikotin var årsaken, hvor er de tusenvis av rapportene fra røykere? Rundt 35 millioner amerikanere røyker for tiden sigaretter, og mange flere har røkt i løpet av de 130 årene sigaretter har vært solgt. Har FDA noen gang tenkt at det er viktig å undersøke sigarettrelaterte anfall? Sikkert, hvis nikotin er gjerningsmannen her, må det være mange, mange flere eksempler på anfall forårsaket av sigaretter.

Michelle Minton fra Competitive Enterprise Institute rapporterte at FDA Adverse Event Reporting System viser 34 klager om anfall assosiert med bare to merker av nikotinerstatningsprodukter, og mer enn 500 knyttet til slutte-røyking medisinen Chantix. Minton sier at FDA ikke kommenterte offentlig på Chantix-påstandene før etter at de hadde fullført sin etterforskning. Og det har aldri vært noen etterforskning av anfall forårsaket av NRT-produkter.

Faktisk, å utstede en offentlig uttalelse om noen form for helserisiko basert på så skrøpelige bevis er høyst uvanlig for en offentlig helsebyrå som FDA. Presidenten for American Vaping Association, Gregory Conley, mener byrået forbereder seg på å forsvare sin kontroversielle Deeming Rule når den endelige fristen for forhåndsgodkjenning av tobakkprodukter driver nesten alle uavhengige vaping-bedrifter ut av virksomhet.

“Fryktpropagandaen fra FDA vil bare bli verre herfra. Vi er nå mindre enn to og et halvt år unna at FDA krever at hvert vapingprodukt på markedet retroaktivt må gjennomgå hva byrået kaller ‘forhåndsgodkjenning’,” sa Conley i en uttalelse.

“I en post-Gottlieb-verden, må FDA forsvare seg mot medlemmer av Kongressen som spør hvordan de kan rettferdiggjøre å eliminere titusenvis av amerikanske jobber,” la han til. “Den eneste måten de kan gjøre det på er med en desinformasjon kampanje.”