Uten regulatorisk erfaring vil Brian King være CTP-direktør.

FDA-kommissær Robert Califf har valgt Brian King til å være den nye direktøren for byråets senter for tobakkprodukter. King jobber for tiden ved Centers for Disease Control and Prevention (CDC), i CDC-kontoret for røyking og helse.

King vil tiltre i juli. Inntil da vil CTPs nestleder Michele Mital fortsette å fungere som fungerende direktør. Mital har hatt denne stillingen siden tidlig i april da den langvarige CTP-direktøren Mitch Zeller gikk av med pensjon.

“Etter en grundig lederjakt har jeg valgt Dr. Brian A. King som FDA’s nye direktør for senteret for tobakkprodukter,” kunngjorde Califf på Twitter. “Dr. King bringer omfattende og imponerende ekspertise innen tobakkforebygging og kontroll og har bred kjennskap til FDA fra sitt mer enn 10-årige engasjement hos CDC.”

Ved å velge King, nylig bekreftet FDA-kommissær Califf og hans sjef, helse- og menneskelige tjenester-sekretær Xavier Becerra, knuste håp om at den nye CTP-lederen kunne være noen som var sympatisk mot lavrisiko nikotinprodukter som vapes og nikotinpulver. Kings historie antyder at han bevisst har misforstått vaping og arbeidet for å skade dens potensial til å erstatte sigaretter som den dominerende formen for nikotinkonsum.

Brian King og “EVALI”-skandalen

King antas å være ansvarlig for å ha gitt tilstanden som ble forårsaket av den 2019-spredte forurensede THC-kartongene navnet “e-sigarett, eller vaping, produktbruk-assosiert lungeskade (EVALI).” Mens medisinske tjenestemenn ved CDC var villige deltakere i skyldbelastningen av nikotin vapingprodukter for disse lungeskadene, fikk King lov til å komme med mange spekulative offentlige uttalelser om situasjonen, hvorav noen var rett og slett bisarre.

“Så det er en rekke skadelige ingredienser identifisert [i nikotin vapingprodukter], inkludert ting som ultrafine partikler, tunge metaller som bly, og kreftfremkallende kjemikalier,” sa King til reporterne den 23. august 2019. “Og aromaer brukt i e-sigaretter for å gi det en smøraktig smak, diacetyl, og det har vært relatert til alvorlige luftveissykdommer. Når det er sagt, har vi ikke spesifikt knyttet noen av disse spesifikke ingrediensene til de nåværende sakene, men vi vet at e-sigarett aerosol ikke er harmløs.”

Kings vaping-presentasjoner begynner alltid på samme måte, med en liste over skremmende lyder og et baker dozen med kanskje og muligens. Ved å tilpasse den standardiserte anti-vaping heispraten til “EVALI”-utbruddet, hjalp King med å skremme røykere (og vaper) bort fra vaping og overbevise THC-vapere om at de kunne fortsette å kjøpe mistenkelige svarte marked vapes uten konsekvens.

Det ble verre. Noen dager senere antydet King på en konferansesamtale med journalister at “EVALI”-skadene kan ha funnet sted siden begynnelsen av nikotin vaping, men at “vi nødvendigvis ikke fanget dem” i epidemiologisk overvåkning.

“Men nå er det økt årvåkenhet med hensyn til den pågående etterforskningen slik at vi bedre kan fange disse,” fortsatte han. “Det som er sagt, tyder den tilgjengelige vitenskapen på at de komponentene i aerosolen kan være problematiske. Vi vet det er en rekke tiltenkte og utilsiktede komponenter i disse produktene, så når vi fortsetter med etterforskningen er det viktig å holde alle alternativer åpne og identifisere en rekke ingredienser. For øyeblikket har vi ikke isolert en spesifikk kilde, men vi vet at det er en rekke komponenter i e-sigarett aerosol som kan være problematiske med hensyn til sykdom.”

I sin iver etter å sverte nikotin vaping, ledet King gjentatte ganger journalister, sitt eget byrå og offentligheten bort fra den virkelige årsaken til “EVALI.” I prosessen ble 68 THC olje vapers drept og nesten 3 000 innlagt på sykehus og etterlatt til å håndtere mulig permanent lungeskade.

Kings historie er en av å spille raskt og løst med fakta. For de uinnvidde virker han som en godt informert forsker, men i virkeligheten bruker han bare vitenskap for å oppnå det politiske resultatet han ønsker: vapingforbud. Han har aldri utforsket noen potensielle fordeler med vaping eller andre ikke-fordampbare former for nikotin—bare risikoene.

FDA-leder ønskes - ingen erfaring nødvendig!

Siden han fikk en doktorgrad i epidemiologi fra State University of New York i Buffalo i 2010, har King jobbet kun for CDC, og avansert innen kontoret for røyking og helse (OSH) fra Epidemiologisk intelligens tjenestemann til senior vitenskapelig rådgiver, og deretter i 2015 til sin nåværende rolle som nestleder for forskningstransformasjon ved OSH.

Det er uvanlig for noen uten lite eller ingen regulerings erfaring å hoppe umiddelbart inn i en FDA-jobb så betydelig som direktør for et stort kontor i byrået. King har aldri hatt noen regulerende stilling, men vil nå være ansvarlig for CTPs vitenskapelige arbeid og dets juridiske aktiviteter.

Kings forgjenger Mitch Zeller var en advokat, og hadde flere stillinger hos FDA før han forlot for å jobbe i den ideelle sektoren i American Legacy Foundation (nå kalt Truth Initiative), og deretter i privat sektor hos Pinney Associates. Han vendte tilbake til FDA i 2013 for å bli byråets andre CTP-direktør.

Til tross for Califfs påstand om at han gjennomførte et “solid lederlyft,” ser det ut til at innsatsen var rettet mot å finne noen med dogmatiske anti-tobakksmeninger som ville være villige til å godkjenne politikker foretrukket av Califf og Becerra, og som ville bli akseptert av Campaign for Tobacco-Free Kids—den virkelige kraften i Washington, D.C. tobakkspolitikk.

FDA vurderer fortsatt hvordan de skal håndtere tusenvis av ventende søknader om forhåndsgodkjenning av tobakk (PMTAs), inkludert 240 PMTAs sendt inn av store massemarkedprodusenter. Byrået forsvarer også dussinvis av søksmål og anker fra produsenter som allerede har mottatt Markedsforbud (MDOs). FDA kunngjorde nye kriterier for godkjenning av smaksatte produkter ett år etter 2020 fristen for å sende inn søknader.

I tillegg til alt dette, kunngjorde FDA nylig at de vil forby mentolsigaretter og alle smakstilsatte sigarer—handlinger som er bestemt til å føre byrået til retten i årevis. Det er en merkelig tid å velge en CTP-direktør uten juridisk kunnskap eller regulerings erfaring, som ikke er i stand til å styre byrået gjennom et stormfullt hav av rettsutfordringer.

King kan virke som et merkelig valg for CTPs nåværende situasjon—med mindre hans rolle vil være å ganske enkelt godkjenne hvilke som helst handlinger hans anti-vaping sjefene ønsker. Hvis kommissær Califf og HHS-sekretær Becerra ønsker å gjøre vaping og andre lavrisiko nikotinprodukter mindre attraktive å bruke, vanskeligere å finne, og demonisert i offentlig kommunikasjon, kan Brian King være det perfekte valget.

Bilde courtesy YouTube.