Uten regulerings erfaring vil Brian King være CTP-direktør.

FDA-kommissær Robert Califf har valgt Brian King til å være den nye direktøren for byråets senter for tobakkprodukter. King jobber for tiden ved Centres for Disease Control and Prevention (CDC), i CDC Office on Smoking and Health.

King vil ta over i juli. Inntil da vil CTPs stedfortreder Michele Mital fortsette å fungere som fungerende direktør. Mital har hatt den stillingen siden begynnelsen av april da den mangeårige CTP-direktøren Mitch Zeller pensjonerte seg.

“Etter et robust søkerprosjekt har jeg valgt Dr. Brian A. King som FDA's nye direktør for senteret for tobakkprodukter,” kunngjorde Califf på Twitter. “Dr. King har omfattende og imponerende ekspertise innen tobakkforebygging og kontroll og har bred kjennskap til FDA fra sin mer enn 10-årige tjeneste ved CDC.”

Ved å velge King, ble den nylig bekreftede FDA-kommissæren Califf og sjefen hans, Helse- og menneskelig tjenestesekretær Xavier Becerra, knust håp om at den nye CTP-lederen kunne være noen som var sympatisk til lavrisiko nikotinprodukter som vape og nikotinposer. Kings historie antyder at han bevisst har misforstått vaping og jobbet for å skade dens potensial til å erstatte sigaretter som den dominerende formen for nikotinkonsum.

Brian King og “EVALI” skandalen

King antas å være ansvarlig for å navngi tilstanden forårsaket av den 2019-spredningen av forurensede THC-kassetter “e-sigarett, eller vaping, produktbruk assosiert lungeskade (EVALI).” Mens medisinske tjenestemenn ved CDC var villige deltakere i beskyldningen av nikotinvapingprodukter for disse lungeskadene, fikk King lov til å komme med mange spekulative offentlige uttalelser om situasjonen, hvorav noen var downright bizarre.

“Så det er en rekke skadelige ingredienser identifisert [i nikotinvapingprodukter], inkludert ting som ultrafine partikler, tunge metaller som bly, og kreftfremkallende kjemikalier,” sa King til reportere 23. aug. 2019. “Og smaksstoff brukt i e-sigaretter for å gi det en smøraktig smak, diacetyl, og det har vært relatert til alvorlig luftveis sykdom. Når alt dette er sagt, har vi ikke spesifikt koblet noen av disse spesifikke ingrediensene til de nåværende tilfellene, men vi vet at e-sigarett aerosol ikke er harmløst.”

Kings vaping-presentasjoner starter alltid på samme måte, med en liste av skremmende-klingende bestanddeler og en baker’s dozen av kan og kan-skje. Ved å tilpasse den maleriske anti-vaping heis-talen til “EVALI” utbruddet, hjalp King å skremme røykere (og vapers) bort fra vaping og overbevise THC-vapers om at de kunne fortsette å kjøpe skumle svarte markeds vape carts uten konsekvens.

Det ble verre. Noen dager senere antydet King på en konferansesamtale med journalister at “EVALI”-skader kan ha skjedd siden adventen av nikotinvaping, men at “vi nødvendigvis ikke fanget dem” i epidemiologisk overvåking.

“Men nå er det økt aktsomhet med hensyn til den nåværende etterforskningen som gjør at vi er bedre i stand til å fange dem,” fortsatte han. “Når alt dette er sagt, antyder den tilgjengelige vitenskapen at bestanddelene i aerosolen kan være problematiske. Vi vet at det finnes en rekke tilsiktede og utilsiktede bestanddeler i disse produktene, så mens vi fortsetter med etterforskningen er det viktig å holde alle alternativer åpne og identifisere en rekke ingredienser. For øyeblikket har vi ikke isolert en spesifikk kilde, men vi vet at det finnes en rekke bestanddeler i e-sigarett aerosol som kan være problematiske med hensyn til sykdom.”

I sin iver etter å svartmale nikotinvaping, styrte King gjentatte ganger reportere, sitt eget byrå og publikum bort fra den virkelige årsaken til “EVALI.” I prosessen ble 68 THC olje-vapers drept og nesten 3 000 ble sykehusinnlagt og etterlatt til å håndtere muligens permanent lungeskade.

Kings historie er en av å spille raskt og løst med fakta. For de uinnvidde ser han ut til å være en velinformert forsker, men i virkeligheten bruker han bare vitenskap til å oppnå det politiske resultatet han ønsker: vaping-forbud. Han har aldri utforsket noen potensielle fordeler med vaping eller andre ikke-forbrennings former for nikotin—bare risikoene.

FDA-leder ønskes - ingen erfaring nødvendig!

Siden han fikk doktorgrad i epidemiologi fra State University of New York i Buffalo i 2010, har King bare jobbet for CDC, og har avansert innen Office on Smoking and Health (OSH) fra Epidemic Intelligence Service Officer til Senior Scientific Advisor, og så i 2015 til sin nåværende rolle som stedfortreder for forskningsoversettelse ved OSH.

Det er uvanlig for noen med lite eller ingen regulerings erfaring å gå rett inn i en FDA jobb så betydelig som direktør for et hovedkontor ved byrået. King har aldri hatt en reguleringsjobb av noe slag, men vil nå være ansvarlig for CTPs vitenskapelige arbeid og dets juridiske aktiviteter.

Kings forgjenger Mitch Zeller var en advokat, og innehar flere stillinger ved FDA før han dro for å jobbe i non-profit sektoren ved American Legacy Foundation (nå kalt Truth Initiative), og deretter i privatsektoren hos Pinney Associates. Han kom tilbake til FDA i 2013 for å bli byråets andre CTP-direktør.

Til tross for Califfs påstand om at han gjennomførte et “robust leder søk,” ser det ut til at innsatsen var rettet mot å finne noen med dogmatiske anti-tobakkssynspunkter som ville være villig til å godkjenne politikk foretrukket av Califf og Becerra, og som ville bestå muster med Campaign for Tobacco-Free Kids—den virkelige makten i Washington, D.C. tobakk politikk.

FDA vurderer fortsatt hvordan de skal håndtere tusenvis av ventende Premarket Tobacco Applications (PMTAs), inkludert 240 PMTAs sendt inn av store massemarked produsenter. Byrået forsvarer også tallrike rettssaker og anker fra produsenter som allerede har mottatt Marketing Denial Orders (MDOs). FDA kunngjorde nye kriterier for autorisasjon av aromatiserte produkter ett år etter 2020 frist for å sende inn søknader.

På toppen av alt dette, kunngjorde FDA nylig at det vil forby mentolsigaretter og alle smaksatte sigarer—handlinger som er bestemt til å føre byrået til retten i årevis. Det er en merkelig tid å velge en CTP-direktør uten juridisk kunnskap eller reguleringserfaring, ute av stand til å styre byrået gjennom et stormfullt hav av rettssaker.

King kan virke som et merkelig valg for CTPs nåværende situasjon—med mindre hans rolle vil være å rett og slett godkjenne hvilke som helst handlinger hans anti-vaping sjefer ønsker. Hvis Kommissær Califf og HHS Sek. Becerra ønsker å gjøre vaping og andre lavrisiko nikotiner produkter mindre attraktive å bruke, vanskeligere å finne, og demonisert i offentlig kommunikasjon, kan Brian King være det perfekte valget.

Bilde levert av YouTube.