Prokuratorzy stanowi wywierają nacisk na FDA, aby odrzuciło PMTAs dla smakowych e-papierosów.

Prokuratorzy generalni z 31 stanów i terytoriów USA wzywają FDA do zignorowania swojego naukowego mandatu od Kongresu i zakazu aromatyzowanych produktów do wapowania oraz woreczków nikotynowych, ograniczenia stężenia nikotyny w tych produktach oraz ograniczenia ich reklam i marketingu. Żądania te pojawiły się w liście wysłanym w środę do p.o. komisarza FDA, Janet Woodcock.

Czterej sygnatariusze pochodzą z jurysdykcji, które już zakazały aromatyzowanych produktów do wapowania—Dystrykt Kolumbii, Massachusetts, Nowy Jork i Rhode Island.

Wielkoformatowy list jest najnowszym przykładem federalnych i stanowych urzędników oraz grup interesu przeciwko wapowaniu, którzy próbują wywrzeć presję na agencję, aby zignorowała naukowy przegląd produktów tytoniowych wymagany przez Ustawę o Kontroli Tytoniu. W ostatnich miesiącach agencja federalna była wezwani do wysłuchania przez komisję Izby Reprezentantów USA, otrzymali nalegające listy od senatorów USA, byli poddani presji ze strony Kampanii na rzecz Dzieci Wolnych od Tytoniu oraz Amerykańskiego Stowarzyszenia na Rzecz Płuc oraz napotkali na kampanię listów formowych od grupy rodziców przeciwnych wapowaniu.

FDA jest zobowiązane prawem do rozważenia każdej Aplikacji o Przedrynkową Zatwierdzenie Tytoniu (PMTA) złożonej przez producentów produktów do wapowania i innych produktów nikotynowych indywidualnie i oceny na podstawie określonych prawnie standardów naukowych, czy są „odpowiednie dla ochrony zdrowia publicznego.” Agencja aktualnie rozważa aplikacje dla ponad dwóch milionów produktów, w tym produktów do wapowania, woreczków nikotynowych i wykałaczek nikotynowych.

Produkty, które nie otrzymają autoryzacji rynkowej do 9 września 2021—około trzech tygodni od teraz—mogą zostać natychmiast wycofane z rynku. Nie wiadomo, czy FDA skorzysta ze swojego uprawnienia do przyznania ulg w egzekwowaniu na zasadzie indywidualnej dla wnioskodawców.

Proces przeglądu przedrynkowego nie daje FDA możliwości zakazu całych kategorii produktów na podstawie kalkulacji politycznych. Mimo to, to właśnie to prokuratorzy generalni pytają agencję, aby to zrobiła.

„Gdy FDA rozważa, czy przyznać Aplikacje o Przedrynkowe Zatwierdzenie Produktów Tytoniowych (PMTAs) dla tych produktów i pozwolić im pozostać na rynku, poniżej podpisani Prokuratorzy Generalni wzywają do podjęcia następujących działań: (1) zakazać wszelkich aromatów nie-tytoniowych—w tym mentolu, (2) ograniczyć ilość nikotyny w tych produktach, i (3) nałożyć ograniczenia marketingowe oraz skuteczną weryfikację wieku, aby zapobiec dostępowi i zauważalności wśród młodzieży,” mówi list.

Uzasadnieniem szerokiego zakazu jest ochrona dzieci. AG powtarzają nieudowodnione twierdzenie, że nikotyna „ma szczególnie szkodliwe skutki dla rozwijającego się mózgu” i twierdzą, że użycie nikotyny jest „związane” z „niekorzystnymi skutkami fizycznymi, takimi jak zatrucie nikotyną i toksyczność, a także problemy ze zdrowiem psychicznym i zachowaniem, takie jak poważne zaburzenia depresyjne, problemy w nauce oraz uzależnienie od innych substancji.”

List nie jest próbą edukacji urzędników FDA na temat nauki o nikotynie, o której dobrze wiedzą. Raczej jest to czysta demagogia, mająca na celu zdobycie uwagi mediów, przerażenie rodziców oraz oszukanie własnych reputacji prokuratorów stanowych jako bohaterów zdrowia publicznego i obrońców niewinnych dzieci.

Nigdzie nie omawiają dowodów, że zakaz aromatów może prowadzić do większej liczby palących młodzieży. I nie ma ani słowa o dorosłych Amerykanach, którzy palą, z których 480 000 umiera przedterminowo każdego roku. Większość udanych dorosłych użytkowników waporyzatorów, którzy rzucili palenie preferuje produkty do wapowania o smaku owoców, deseru i słodyczy.

Dodanie woreczków nikotynowych do listy produktów nikotynowych, które rzekomo zagrażają zdrowiu „nowego pokolenia”, to nowy zwrot, ponieważ nie ma dowodów, że zostały przyjęte przez młodocianych użytkowników. Choć ostatnio donieśliśmy, że aktywiści na rzecz kontroli tytoniu zdają się być gotowi, by celować w woreczki nikotynowe, nikt nie spodziewał się tak agresywnej odpowiedzi tak szybko. Virtually wszystkie woreczki nikotynowe są aromatyzowane; zakaz aromatów zlikwidowałby tę kategorię.

Oprócz całkowitego zakazu produktów aromatyzowanych, AG domagają się ograniczenia stężenia nikotyny (nie precyzują, jakie powinno być), oraz ograniczeń marketingowych.

Oczekujcie więcej listów, przesłuchań i publicznych oświadczeń w ciągu najbliższych trzech tygodni, gdy grupy kontrolujące tytoń i ich polityczni sojusznicy wyciągną wszystkie chwyty, aby zapobiec autoryzacji aromatyzowanych produktów do wapowania przez FDA.