Blu Files PMTA; Czy przemysł niezależnych e-papierosów zostanie odcięty?

Wszystkie trzy główne amerykańskie firmy tytoniowe, które sprzedają produkty do waporyzacji, złożyły obecnie Wnioski o Zatwierdzenie Tytoniu przed Wprowadzeniem na Rynek (PMTA) do FDA. Fontem US LLC, oddział Imperial Brands, ubiega się o zatwierdzenie marketingowe dla swojego urządzenia myblu pod vape i kilku wstępnie napełnionych podów do urządzenia.

myblu to proste urządzenie pod, które oferuje podsy w różnorodnych smakach. Fontem mówi że jego PMTA obejmuje „szeroki zakres...produktów do waporyzacji elektronicznej myblu,” ale nie precyzuje, które smaki zostały złożone do FDA w celu zatwierdzenia.

„Zgadzamy się, że przemysł elektronicznych waporyzacji powinien być przestrzegany najwyższych standardów produktu i marketingu, jednocześnie oferując dorosłym palaczom alternatywne produkty, które mogą służyć interesowi zdrowia publicznego,” powiedział prezydent Fontem Antoine Blonde. „Fontem US czeka na współpracę z FDA, gdy agencja rozwija i egzekwuje oparte na dowodach regulacje.”

Rodzic Fontem, Imperial Brands (dawniej Imperial Tobacco), posiada szereg marek tytoniowych sprzedawanych na całym świecie, w tym papierosy Winston, Kool, Player, Davidoff i Gauloises. Sam Fontem został pierwotnie stworzony, aby zarządzać portfelem patentów, które Imperial nabył od chińskich pionierów waporyzacji Ruyan, w tym oryginalnymi patentami na e-papierosy przyznanymi wynalazcy Hon Lik.

Logic (należący do Japan Tobacco International) złożył PMTA w zeszłym sierpniu, według Wall Street Journal. Reynolds American (RJ Reynolds, obecnie należący do British American Tobacco) złożył wnioski o swoje urządzenie Vuse Solo i kilka smaków wkładów w zeszłym październiku. Reynolds złożył dodatkowe wnioski o swoje produkty Vuse Ciro i Vibe na początku tego miesiąca, razem z aplikacjami na „wiele variantów smakowych dla każdego stylu marki.”

Żadne z produktów do waporyzacji firm tytoniowych nie są obecnie sprzedawane w smakach innych niż tytoń i mentol. FDA ogłosiła w styczniu że nie będzie już pozwalać na sprzedaż aromatyzowanych produktów do waporyzacji pod- i wkładów do momentu zatwierdzenia PMTA dla tych produktów. Jednak w przeciwieństwie do niezależnych producentów waporyzacji, Imperial, Reynolds i JTI mogą się utrzymać sprzedając papierosy, podczas gdy ich wnioski są przeglądane przez FDA.

Ani NJOY, ani JUUL, najpopularniejsze produkty do waporyzacji dostępne w sklepach spożywczych, które nie są produkowane przez firmę tytoniową (chociaż JUUL jest 35 procent własności Altria), jeszcze nie ogłosiły złożenia PMTA. Oczekuje się, że JUUL złoży wniosek o „inteligentny vape” nowej generacji, który zawiera funkcjonalność Bluetooth i rozpoznawanie użytkownika.

Co najmniej 30 PMTA zostało już złożonych i zaakceptowanych do przeglądu przez FDA, według dyrektora Centrum Produktów Tytoniowych Mitcha Zellera. Jednak CTP nie publikuje nazw wnioskodawców PMTA, dopóki agencja nie podejmie działania w sprawie konkretnego zgłoszenia.

FDA odłożyła termin składania wszystkich zgłoszeń PMTA w zeszłym tygodniu, po otrzymaniu zgody na opóźnienie z sądu apelacyjnego. Pierwotny termin 12 maja został przesunięty o cztery miesiące na 9 września, z powodu problemów logistycznych spowodowanych pandemią koronawirusa zarówno dla agencji, jak i firm planujących złożenie wniosków.

Większość zwolenników waporyzacji nie wierzy, że FDA zatwierdzi PMTA dla butelkowanego e-liquidu w smakach innych niż tytoń i mentol, a niektórzy uważają, że agencja w ogóle nie zatwierdzi e-liquidów ani urządzeń do waporyzacji w otwartych systemach. E-liquid jest głównym czynnikiem napędzającym zyski dla sklepów z waporyzacją, a niezależny przemysł waporyzacji zależy od dostępności szerokiej gamy smaków e-liquidu.

W wywiadzie radiowym z stycznia, sekretarz zdrowia i usług społecznych Alex Azar obiecał stworzyć „uproszczoną” ścieżkę PMTA dla małych producentów waporyzacji, ale ani FDA, ani administracja Trumpa nie zaproponowały żadnych zmian w procesie od czasu wypowiedzi Azara. Termin PMTA przypada teraz na dwa miesiące przed wyborami prezydenckimi, a ponad 100 000 pracowników przemysłu waporyzacji i kilka milionów wapujących są gotowi głosować przynajmniej częściowo na podstawie tego, co się stanie z milionami produktów do waporyzacji, które są obecnie dostępne.