A FDA Toma Ação Sobre Rótulos de E-Liquido

A FDA ampliou suas ações de enforcement na indústria de cigarros eletrônicos para perseguir e-líquidos com rótulos que se assemelham a alimentos, doces e bebidas reconhecíveis. E a ação de hoje pode ser apenas a primeira rodada.

"Como parte dos esforços contínuos para proteger os jovens dos perigos de produtos de nicotina e tabaco," diz o comunicado de imprensa da FDA, "hoje a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA e a Comissão Federal de Comércio (FTC) emitiram 13 cartas de advertência a fabricantes, distribuidores e varejistas por vender e-líquidos usados em cigarros eletrônicos com rotulagem e/ou publicidade que os fazem parecer produtos alimentares adequados para crianças, como caixas de suco, doces ou biscoitos, alguns deles com imagens em estilo de desenho animado."

Conforme observado na declaração à imprensa, a ação é um esforço conjunto da FDA e da Comissão Federal de Comércio. A FTC está envolvida porque essa agência regula práticas comerciais enganosas ou injustas, incluindo publicidade e marketing. As agências miraram alguns dos exemplos mais flagrantes de práticas de marketing tolas na indústria de e-líquidos, incluindo imagens de rótulos que claramente tentam imitar produtos alimentares reais.

Apesar da semelhança de alguns desses rótulos com produtos bem conhecidos, a FDA e a FTC não estão acusando as empresas de violações de propriedade intelectual. A proteção de marcas registradas, como nomes, logotipos e imagens dos rótulos, é responsabilidade dos proprietários de IP, não dessas agências federais. Os fabricantes de vaporizadores que receberam cartas de advertência foram destacados por preocupações de segurança, pois seus rótulos de produto se parecem com doces, alimentos e bebidas que são comumente consumidos por crianças.

"Olhando para essas comparações lado a lado é alarmante," disse o Comissário da FDA, Scott Gottlieb. "É fácil ver como uma criança poderia confundir esses produtos de e-líquido por algo que acredita ter consumido antes - como uma caixa de suco."

A questão não é que as empresas de e-líquidos "estejam fazendo marketing para crianças", mas marketing de um produto que poderia ser confundido por uma criança como um produto alimentar. A FDA não está banindo sabores de doces ou alimentos — embora eles também possam fazer isso eventualmente — mas deixando claro que as imagens dos rótulos não devem parecer produtos alimentares e doces familiares.

A ação vem menos de uma semana após a FDA anunciar que havia enviado um pedido formal à JUUL Labs solicitando informações sobre o popular vaporizador em cápsulas da empresa, o JUUL. A agência pediu ao fabricante de vaporizadores para fornecer "documentos relacionados ao marketing do produto; pesquisas sobre os efeitos à saúde, toxicológicos, comportamentais ou fisiológicos dos produtos, incluindo iniciação e uso por jovens; se certas características de design do produto, ingredientes ou especificações atraem diferentes grupos etários; e eventos adversos e reclamações de consumidores relacionadas a jovens associados aos produtos."

A JUUL foi dada até 19 de junho para fornecer as informações solicitadas na carta da FDA. Os fabricantes de e-líquidos têm apenas 15 dias para responder à agência, "descrevendo suas ações corretivas, incluindo as datas em que você descontinuou a rotulagem, publicidade, venda e/ou distribuição desses produtos de tabaco e seu plano para manter a conformidade com a [Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos]."

Os fabricantes que receberam cartas de advertência foram:

As agências também enviaram cartas de advertência a varejistas e distribuidores que vendem os produtos em questão, todos os quais também foram citados por vender a menores. Essas empresas foram:

A Omnia E-Liquid, além de fabricar um dos produtos em questão, também foi citada por vender a um menor.

Se as empresas não responderem ou se recusarem a corrigir as violações, estarão sujeitas a ações de enforcement adicionais, incluindo ter seus produtos apreendidos, ou até mesmo serem fechadas. E os varejistas com esses produtos em suas prateleiras é melhor que pensem duas vezes antes de deixá-los lá, enquanto a FDA intensifica a fiscalização de conformidade nas lojas.

Essas empresas não encontrarão muita simpatia entre os defensores do vaping já pressionados. O presidente da American Vaping Association, Gregory Conley, emitiu uma declaração criticando o "crasso, marketing predatório" desses fabricantes e expressando preocupação "de que a agência expanda sua campanha para incluir produtos saborizados comercializados de forma responsável que são populares entre os adultos em busca de alternativas aos cigarros combustíveis." Aqueles

Com a FDA prestes a restringir ou banir sabores de e-líquidos, e o maior jogador da indústria, a JUUL, aparentemente relutante em reagir contra uma campanha de difamação coordenada, os fabricantes de e-líquidos que levam a sério seu futuro podem querer repensar quaisquer rótulos que se pareçam com algo que uma criança pequena poderia querer beber.