Departamentul pentru Sănătate și Servicii Umane a revocat un plan FDA de a taxa o taxă de 14.060 de dolari pentru afacerile care și-au transformat unitățile de producție în producția de dezinfectanți pentru mâini în primele zile ale pandemiei de coronavirus. FDA publicase notificarea taxei în Registrul Federal pe 29 decembrie.
"Micile afaceri care s-au implicat în lupta împotriva Covid-19 ar trebui aplaudate de guvernul lor, nu impozitate pentru asta,” a declarat șeful de cabinet HHS Brian Harrison într-o declarație. “Sunt bucuros să anunț că am direcționat FDA să înceteze aplicarea acestor taxe arbitrare și surprinzătoare.”
Micile producători de e-lichid și distilerii se numără printre companiile care vor evita o factură uriașă surpriză din partea FDA. Taxa urma să fie aplicată pe afaceri care s-au înregistrat pentru programul de medicamente OTC al agenției, care permite producătorilor să producă unele produse medicamentoase fără prescripție medicală fără aprobat prealabil de FDA, atât timp cât îndeplinesc anumite cerințe. Programul de taxe a fost parte a Legii pentru Ajutor, Relief și Securitate Economică (CARES), care a trecut prin Congres în martie 2020—dar taxa exactă nu a fost stabilită până săptămâna trecută.
Mulți producători de e-lichid au produs dezinfectant pentru mâini între începutul primăverii și vară, când cererea pentru produsul pe bază de alcool a depășit oferta. Multe dintre dezinfectantele pentru mâini produse în unitățile de e-lichid convertite nu au fost vândute nici măcar, ci au fost donate responderilor de urgență, organizațiilor medicale și caselor de îngrijire.
Un articol Reason de Jacob Grier a fost forța motrice din spatele acțiunii HHS care a pus capăt planului FDA de a taxa producătorii de dezinfectanți pentru mâini de urgență. Grier, bine cunoscut printre vaperi pentru cartea sa “Rediscovery of Tobacco: Smoking, Vaping, and the Creative Destruction of the Cigarette,” s-a concentrat în povestea sa Reason pe distilerii artesanali și a explicat că taxa a fost o surpriză mai mult decât neașteptată pentru aceste mici afaceri care tocmai se confruntaseră cu cel mai rău an de până acum.
Pentru a complica și mai mult problema, producătorii care nu s-au dezinscris de la programul FDA OTC monograph până la sfârșitul anului 2020—cu doar două zile după anunțul taxei—ar fi fost responsabili pentru o a doua taxă de 14.060 de dolari doar pentru a fi înregistrați în 2021.
Detaliile programului de medicamente monograph sunt extrem de confuze pentru oricine nu este deja un expert în reglementarea medicamentelor de către FDA, și este greu de imaginat că o mică companie de e-lichid sau o distilerie ar angaja un avocat experimentat în reglementare sau un consultant de conformitate pentru a naviga prin detaliile bizantine cu scopul de a oferi temporar dezinfectant pentru mâini.
Cu toate acestea, asta ar fi fost necesar pentru a înțelege că FDA avea de gând să impună taxe după fapt pentru fabricarea dezinfectantului pentru mâini—chiar dacă intenționau să-l ofere gratuit. (De asemenea, la fel ca și Regula de Evaluare și alte domenii de reglementare complexă a FDA, agenția a produs un seminar web—intitulat “Reforma Monograph este aici!”—care cu siguranță adaugă straturi suplimentare de confuzie asupra subiectului.)
Nu toate companiile de e-lichide care au fabricat dezinfectant pentru mâini s-au înregistrat pentru programul FDA, care a cerut producătorilor să urmeze o rețetă aprobată de FDA care includea utilizarea doar a alcoolului denaturat (indisponibil pentru consum). Organizația Mondială a Sănătății a furnizat de asemenea un plan pentru fabricarea dezinfectantului pentru mâini care era mai simplu (și mai ieftin). Numai cei care s-au înregistrat la FDA ar fi fost obligați să plătească taxa de 14.060 de dolari.
Conform HHS, FDA nu a obținut niciodată aprobarea corectă pentru taxă. Funcționarii HHS spun că FDA a fost ordonată să elimine notificarea taxei din Registrul Federal.
"Această acțiune nu a fost aprobată de conducerea HHS, care a aflat despre ea doar prin rapoartele media de ieri seară,” a anunțat departamentul cabinetului. “Conducerea HHS a convocat o întâlnire de urgență ieri seară pentru a discuta problema și a solicitat o revizuire legală imediată. Biroul de Consiliere Juridică HHS (OGC) a revizuit problema și a constatat că modul în care au fost anunțate și emise taxele are forța și efectul unei reguli legislative. Numai Secretarul HHS are autoritatea de a emite reguli legislative, iar el nu ar fi autorizat niciodată o astfel de acțiune într-o perioadă în care Departamentul își maximizează flexibilitatea de reglementare pentru a împuternici americanii să confrunte și să învingă COVID-19."
Din cauza scăderii vânzărilor de țigări, guvernele statelor din SUA și din țări din întreaga lume caută produse de vapor ca o nouă sursă de venituri din taxe.
O listă a interdicțiilor pentru aromele produselor de vaping și a interdicțiilor de vânzări online în Statele Unite, precum și interdicțiile de vânzare și deținere în alte țări.
O privire mai atentă asupra PouchPoint, un magazin online de plicuri cu nicotină care oferă prețuri competitive, o selecție variată și o experiență de cumpărare plăcută.
O analiză practică, bazată pe date, a direcției în care se îndreaptă piața vape—și cum să îți poziționezi afacerea înaintea schimbărilor de reglementare și de categorie.
