FDA spune că produsele de vapat aromatizate pot primi autorizarea de marketing fără verificarea vârstei încorporată, respingând ideea că restricțiile electronice de vârstă sunt o cerință pentru aprobat.
Bret Koplow, directorul Centrului pentru Produse din Tutun al FDA (CTP), a explicat poziția agenției într-o scrisoare din 26 octombrie adresată Glas Inc., potrivit Nicotine Insider. Koplow răspundea unei întrebări din 14 septembrie de la CEO-ul Glas, Sean Greenbaum, despre cum evaluează FDA restricțiile de acces la dispozitive (DAR), care pot împiedica un vapat să funcționeze până când utilizatorul își verifică vârsta.
Întrebarea a urmat introducerii de către R.J. Reynolds Vapor Company a capsulelor aromatizate Vuse Pro compatibile cu dispozitivele Vuse Alto, care nu au verificarea vârstei încorporată. Reynolds—parte a British American Tobacco— a implementat scanarea obligatorie a identificării pentru vânzările cu amănuntul ale capsulelor aromatizate Vuse Pro, dar acest lucru nu împiedică utilizarea capsulelor cu un dispozitiv Alto. FDA a autorizat unitatea de putere Vuse Alto și șase capsule aromatizate cu tutun în iulie 2024, dar lista actuală de țigări electronice autorizate de FDA nu include capsulele aromatizate Vuse Pro.
Glas a avut motive să întrebe. Pe 5 mai, FDA a autorizat patru capsule Glas G2, inclusiv două arome fără tutun, fără mentol—mango și afine—marcând primele autorizații ale FDA pentru arome de țigări electronice în afara categoriilor de tutun și mentol. Sistemul G2 folosește verificarea vârstei și identității bazată pe smartphone pentru a restricționa accesul.
Dar ruta lui Glas către autorizare nu este singura. Ghidul draft din martie al FDA pentru aplicațiile e-cigaretelor aromatizate tratează restricțiile dispozitivelor ca o considerație în evaluarea riscurilor pentru tineri, nu ca un prerequisite universal. Producătorii trebuie să demonstreze că promovarea produselor lor ar fi adecvată pentru protecția sănătății publice, cântărind beneficiile potențiale pentru adulții care fumează față de riscurile pentru cei care nu le folosesc, inclusiv tinerii.
Această distincție nu face ca pachetele aromatizate neautorizate să fie legale. Ghidul de aplicare din mai al agenției conturează circumstanțele în care aceasta ar putea reduce prioritățile pentru anumite produse cu aplicații în curs. O astfel de discreție nu este aceea a autorizării marketingului. Nu este stabilit public dacă capsulele aromatizate Vuse Pro se califică conform acelei politici.
Cerințele probatorii ale agenției se confruntă, de asemenea, cu o provocare legală. Într-o decizie din 19 august a Curții de Apel a Cincea, judecătorii au decis că FDA a impus în mod necorespunzător standardul său de eficiență comparativă fără o procedură de regulă cu notificare și comentarii. FDA a declarat în septembrie că intenționează să ia în considerare înlocuirea cadrelor sale de aplicare premarket din 2021.
Pentru producătorii de vape, mesajul este clar: tehnologia de restricționare a vârstei poate ajuta la susținerea cazului pentru produsele aromatizate, dar companiile pot, de asemenea, să încerce să satisfacă standardul de sănătate publică al FDA cu alte dovezi. Dacă agenția va accepta acele dovezi este o întrebare diferită.
CBG (cannabigerol) este mama tuturor canabinoizilor, inclusiv CBD și THC. Află mai multe despre floarea CBG, efectele sale, soiurile și dacă te poate face să te simți "high".
Învățați cât de vechi trebuie să fiți pentru a cumpăra pungi cu cofeină, inclusiv restricții de vârstă federale și de stat, politici ale comercianților cu amănuntul și reguli pentru minori.
Află dacă plicurile cu cafeină sunt sigure, inclusiv potențialele efecte secundare, limitele de cafeină, riscurile pentru sănătatea orală și cine ar trebui să le evite.
Din cauza scăderii vânzărilor de țigări, guvernele statelor din SUA și din țări din întreaga lume caută produse de vapor ca o nouă sursă de venituri din taxe.
