Команда здоровья Байдена и Vaping: что мы знаем?

Президент-элект Джо Байден назначил несколько ключевых членов своей команды в области здравоохранения в понедельник, и хотя одна ключевая должность еще не заполнена, что может повлиять на вейпинг (комиссар FDA), мы решили рассмотреть назначенных и подумать, как они могут повлиять на дебаты о вейпинге и будущее политику. Мы также обсудили, как некоторые из возможностей FDA могут вписаться.

Секретарь HHS: неожиданный выбор

Байден выбрал генерального прокурора Калифорнии Хавьера Бесерру на пост руководителя Министерства здравоохранения и социальных служб. Секретарь HHS контролирует FDA, CDC, Национальные институты здоровья (NIH) и Центры Medicare и Medicaid Services (CMS). Бюджет HHS составляет более 1 триллиона долларов — самый большой среди всех министерств — и в нем работает более 80 000 сотрудников.

Беседра — это несколько странный выбор на эту должность. Его история как 12-срокового конгрессмена, представляющего Лос-Анджелес, и как Генерального прокурора Калифорнии с 2017 года не включает много опыта в вопросах здравоохранения. Как видный латиноамериканский политический лидер, он отмечает очевидную галочку для Байдена — но губернатор Нью-Мексико Мишель Лухан Гришам также пользовалась бы популярностью среди латинов, и у нее есть обширный опыт в политике здравоохранения и преимущество от того, что она руководила государственным правительством.

На самом деле, Лухан Гришам—которая поддержала и подписала компромиссный законопроект о вейпинге в Нью-Мексико, который не включал запрет на ароматы—была одним из лидеров на эту должность до прошлой недели, когда появились новости о том, что она отклонила предложение стать секретарем внутренних дел. Другие имена, которые были упомянуты как возможные кандидаты—губернатор Род-Айленда Джина Реймондо и бывший генеральный хирург Обамы Вивек Мурти—вероятно, были бы намного хуже для вейпинга, чем Лухан Гришам или Бесерра. (Мурти в итоге получил предложение вернуться на пост генерального хирурга.)

Бесерра имеет только незначительную историю с вейпингом с тех пор, как стал главным прокурором Калифорнии, но, по всей видимости, он в целом против. Он подал комментарии в FDA, поддерживая запрет на ароматы, за исключением продуктов, способных доказать "общую пользу для общественного здоровья", а также поддержал план FDA по снижению никотина в сигаретах ниже аддиктивных уровней (что на самом деле потребует наличия некомбустибельных никотиновых продуктов, таких как вейпы, для курильщиков). Он также указал на поддержку запрета на онлайн-продажу всех табачных продуктов.

Бесера недавно подал краткое изложение, защищающее запрет Ассамблеи Калифорнии на все ароматизированные табачные изделия (включая вейп-продукты) против иска, поданного табачными компаниями. (Генеральные прокуроры всегда ожидают, что будут защищать законы штата против вызовов, так что не придавайте этому слишком большого значения.) А в прошлом году Бесера подал иск против Juul Labs, обвинив компанию-вейп производителя из Сан-Франциско в маркетинге и продаже своих продуктов несовершеннолетним.

Бесерра был сюрпризом в качестве кандидата на пост главы HHS. Его имя обсуждалось как возможный выбор Байдена на пост Генерального прокурора или как замену в Сенате для Камалы Харрис (губернатор Калифорнии Гэвин Ньюсом назначит кого-то, чтобы выполнить оставшуюся часть срока Сената вице-президента-избранного Харрис).

Самой важной задачей Бесерры в HHS, если его утвердит Сенат, будет координация федерального ответа на пандемию коронавируса вместе с COVID «царь» Джеффри Зиентсом (который, как и Бесерра, не имеет медицинского образования), директором Национального института аллергии и инфекционных заболеваний Энтони Фаучи (который также будет выступать в роли главного медицинского советника Байдена), новым директором CDC Рошель Уаленски и генеральным хирургом Мурти.

На самом деле, кризис коронавируса, вероятно, станет основным фокусом каждого агентства HHS в обозримом будущем. Расширение тестирования на COVID и распределение вакцин станут полноценными обязанностями команды здравоохранения администрации. В то время как работа Центра по продуктам табака FDA не будет прервана пандемией, маловероятно, что у секретаря HHS будет время, чтобы повлиять на регулирование вейпинга (даже если он этого и хочет). Это не означает, что комиссар FDA, приверженный антиникотиновой идеологии, не будет этого делать, конечно же, но сам Бачерра, вероятно, не отвлечет свое внимание от коронавирусной проблемы в течение следующих двух лет, если его номинация будет подтверждена Сенатом.

Директор CDC: уважаемый эксперт по инфекционным болезням

Байден заменит текущего директора CDC Роберта Редфилда на Рошель Уаленски из Генеральной больницы Массачусетса и Гарвардской медицинской школы. Как и доктора Редфилд и Фаучи, Уаленски является экспертом по инфекционным заболеваниям, специализируясь на ВИЧ/СПИДе. Ей будет поручено возглавить агентство во время кризиса COVID и восстановить его репутацию.

Исследуя Уаленски, я не смог найти ничего о проблемах с вейпингом вообще, и никаких очевидных связей с империей табачной политики Bloomberg Philanthropies (кроме получения ею медицинской степени в начале 1990-х годов в Университете Джона Хопкинса, который позже получил миллиарды от выпускника Майкла Блумберга), которая является источником и механизмом финансирования для большинства запрещающих антиникотиновых активистов.

Это может быть хорошо или плохо. Может быть полезно, что у нее нет предвзятых идей о вейпинге, и она может быть убеждена, что практический подход к снижению вреда может сработать. Но так же вероятно, что ее отсутствие знаний или интереса к электронным сигаретам будет означать, что существующий персонал в Офисе по курению и здоровья CDC продолжит свою работу без существенного вмешательства или контроля.

Это была преднамеренная дезинформация CDC во время прошлогоднего всплеска легочных повреждений, связанных с вейпингом, что привело к десяткам смертей и тысячам госпитализаций. Источник всплеска - черный рынок масла THC, которое было разбавлено ацетатом витамина E, но агентство настаивало на предупреждении американцев о рисках использования “электронных сигарет,” что является термином, который пользователи применяют только к продуктам для вейпинга с никотином.

Главный хирург: всё старое - это новое снова

Вивек Мерти вернется на пост главного хирурга, но работа будет расширена и будет включать значительные обязанности в рамках команды реагирования на коронавирус. Он был сопредседателем консультативной группы Байдена по COVID и ходили слухи, что он рассматривается на пост министра HHS. Однако у Мерти нет административного опыта.

Мурти, врач, обученный в Гарварде, изначально занимал должность генерального хирурга чуть более двух лет при президенте Обаме и был уволен в 2017 году президентом Трампом, который заменил его на Джерома Адамса, бывшего комиссара здравоохранения штата Индиана (назначенного тогдашним губернатором Индианы Майком Пэнсом). Мурти был выдвинут в 2013 году Обамой и, наконец, утвержден Сенатом более чем через год.

Он известен в сообществе вейперов за отчет, выпущенный во время его пребывания в должности под названием “Использование электронных сигарет среди молодежи и молодых людей.” Конечно, генеральный хирург не участвовал в создании документа или сопутствующего веб-сайта, который был в значительной степени составлен офисом CDC по курению и здоровью. Но Мурти активно поддерживал это усилие и использовал свою позицию, чтобы разжигать мнения по мере того, как вейпинг неизбежно скатывался в годы “молодежной эпидемии.”

Если его утвердит Сенат (его первое утверждение было трудным), второй срок Мурти на должности генерального хирурга, вероятно, будет сосредоточен на реакции HHS на кризис коронавируса. Но он также может оказаться главным специалистом по вейпингу для Бесерры, особенно если комиссар FDA не будет особенно заинтересован в этой теме.

Комиссар FDA: две пугающие возможности

Должность, которая, вероятно, прямо повлияет на политику вейпинга и табака, это комиссар FDA, и Байден еще не объявил кандидата. Слухи гласят, что два основных претендента на эту должность – Джош Шарфштейн и Дэвид Кесслер, и ни один из них, вероятно, не будет хорош для вейперов или вейпинг-индустрии.

Джош Шарфштейн

Шарфштейн, врач-педиатр, обученный в Гарварде, был назначен Обамой главным заместителем комиссара FDA, когда агентство изымало поставки электронных сигарет из Китая в 2009 году, что привело к судебному разбирательству, оспаривающему возможность агентства регулировать продукты вейпинга как лекарства или лекарственные устройства. Если бы NJOY не добивался этого юридического испытания до конца, американский рынок вейпинга не существовал бы. Шарфштейн часто был лицом противодействия FDA вейпингу, защищая действия агентства и преувеличивая риски электронных сигарет.

Хотя Шарфштейн иногда может говорить такие вещи, как, “В отличие от горючих табачных изделий, если они регулируются соответствующим образом, электронные сигареты могут помочь спасти жизни многих американцев,” он, как правило, поддерживает те же стратегии, которые поддерживают анти-вейпинг лидеры, такие как Мэтью Маерс из Campaign for Tobacco-Free Kids: запрет вкусов и рекламы, и повышение налогов. Он часто говорил и писал на эту тему, обычно чтобы похвастаться, что он рано поднял тревогу и его не слушали.

Шарфштейн также был комиссаром здравоохранения Балтимора, а позже занимал ту же должность в штате Мэриленд. С 2014 года он работает ассоциированным деканом в Школе общественного здоровья имени Джонса Хопкинса. Он знаком и дружелюбен со всеми ключевыми фигурами в антипухлевой вселенной Bloomberg Philanthropies.

Если Шарфштейн станет главой FDA, он, вероятно, не упустит свою возможность во второй раз оказать влияние на вейпинг. Ожидайте, что он будет давить на Центр по борьбе с табаком, чтобы установить строгие стандарты для одобрения PMTA и полностью отклонить вейпинг-продукты с ароматизаторами. Он, вероятно, также приветствовал бы новые и более строгие законы от Конгресса по ароматизаторам и онлайн-продажам.

Дэвид Кесслер

Кесслер – врач-педиатр и юрист, который был комиссаром FDA как при Джордже Буше-старшем, так и при Билле Клинтоне. После ухода из FDA он был деканом в медицинских школах как в Йеле, так и в Калифорнийском университете в Сан-Франциско. В настоящее время он является сопредседателем консультативного комитета Байдена по COVID-19.

Кесслер был центральной фигурой в событиях, которые теперь называют Табачными войнами. В FDA Кесслер расследовал табачные компании и в конечном итоге попытался регулировать сигареты как препарат, что привело к судебному разбирательству – FDA против Brown & Williamson Tobacco Corp. — которое дошло до Верховного суда. В 2000 году FDA проиграла дело на единственном голосе. (Позже FDA получила полномочия регулировать табачные изделия от Конгресса в Законе о предотвращении курения и контроле табака 2009 года, который был компромиссным законодательством, поддерживаемым как табачным гигантом Филип Моррис, так и сторонниками борьбы с курением, такими как Мэтью Маерс.)

Кесслер воспринимается как герой анти-табачных активистов, и вероятно, что он применит свои убеждения о табачной промышленности к рынку вейпинга. Например, он хотел бы держать продукты вейпинга за аптечными прилавками, и, как и номинированный HHS Бесерра, он является сторонником снижения содержания никотина в сигаретах, как это предлагал бывший комиссар FDA Скотт Готтлиб в 2017 году.

Кесслер говорил еще в 2019 году, что не верит, что FDA одобрит какие-либо вейп-продукты на основе никотиновой соли, обвиняя Juul в отравлении колодца. “Я не вижу, чтобы с учетом созданного сегодня прецедента и взрыва в потреблении среди молодежи, эта индустрия имела какую-либо определенность в текущей модели,” сказал он CNBC.

"Кесслер и Шарфштейн оба, похоже, верят, что вейп-продукты представляют собой социальное зло, которое можно решить только с помощью политики запретов,” говорит президент Американской вейпинг ассоциации Грегори Конли.

“Из двух очень плохих выборов,” добавил Конли, “Кесслер представляет собой наибольшую опасность, поскольку его репутация борьбы с табачной индустрией в 1990-х будет всегда положительно упоминаться в новостях и у законодателей наряду с его действиями по вейпингу."

Другие возможные варианты

Было много имен, обсуждавшихся для позиции FDA. Шарфштейн явно является фаворитом, но таковыми были и несколько людей, которые не получили должность руководителя HHS. Байден, похоже, готов сделать неожиданные выборы, и он может поступить так же в FDA.

Лусиана Борьё, бывший помощник комиссара FDA и еще один член команды Байдена по COVID-19, часто упоминается. Еще одна главная возможность — текущий главный заместитель комиссара PDA Эми Абернети. И некоторые наблюдатели считают, что Байден может оставить на месте текущего комиссара FDA Стивена Хана. Однако Хан недавно сказал репортерам, что он не контактировал с командой перехода Байдена.

Подтверждение Сената

Все упомянутые здесь должности, кроме директора CDC, требуют подтверждения Сенатом и могут столкнуться с трудностями—так же как и выбор Байдена на должность директора Офиса управления и бюджета, текущего президента Центра американского прогресса Ниры Танден. (OMB играет важную роль в Белом доме. Он анализирует и одобряет правила, разработанные исполнительными органами, такими как FDA, и служит проверкой этих агентств. Например, именно OMB президента Обамы не допустил, чтобы FDA запретило ароматизированные вейп-продукты в Правиле обозначения.)

Кандидат в HHS Ксавьер Бесерра не имеет медицинского или медицинско-оздоровительного фона и, как генеральный прокурор Калифорнии, защищал Закон о доступном медицинском обслуживании, который не любим республиканцами. Кандидат в главные врачи Vivek Murthy едва был утвержден в первый раз и, вероятно, столкнется с таким же скептицизмом по поводу своей позиции по контролю над оружием в этот раз, с меньшими шансами потерять голоса.

Комиссаров FDA часто подвергают сомнению на заседаниях по подтверждению в Сенате, но если Байден выберет Дэвида Кесслера, слушания, вероятно, будут взрывными. Хотя он был изначально назначен республиканским президентом, Кесслер воспринимается как анти-свободным предпринимательством, и его номинация может вызвать протесты как со стороны консерваторов, так и со стороны умеренных демократов, так и республиканцев.

Если только демократы не одержат победу на обоих выборах в Джорджии в январе — маловероятно — республиканцы сохранят большинство в Сенате, и, вероятно, используют эту власть, чтобы оспорить некоторых номинантов кабинета Байдена и некабинетные должности в области здравоохранения, требующие одобрения. Республиканские сенаторы не попытаются сорвать все выборы Байдена, но, вероятно, они нацелятся на несколько, чтобы остановить, включая Танден и, возможно, Бесерру.

Будет ли администрация Байдена вести войну против вейпинга?

Байден — демократ, и демократы доказали, что они более склонны поддерживать жесткие законы и правила по вейпингу, который многие из них считают заговором табачных компаний, чтобы заполучить новое поколение клиентов. Им не нравятся табачные компании — но большинство из них на самом деле не понимают проблемы вейпинга достаточно, чтобы занимать обоснованные позиции. Вместо этого они просто доверяют установленным антикурительным группам, таким как Tobacco-Free Kids и Американская академия pediatrics, потому что видят эти группы как благородных воинов против злой табачной индустрии.

Байден, похоже, не имеет каких-либо особых дел с вейпингом. Если исключить нелепый комментарий, сделанный в начале этого года, касающийся вейпинга и легочных травм “EVALI”, у него нет истории по этой теме вообще. Ни одна статья, которую я читал о приоритетах Байдена в области здравоохранения (а я прочитал много), даже не упоминала о вейпинге. Это не означает, что советник не убедит его в том, что это важно, так как министр HHS Алекс Азар убедил президента Трампа запретить ароматы в 2019 году. Но на данный момент это не является приоритетом или даже боковым вопросом — и это маловероятно, что станет таковым, по крайней мере, пока пандемия коронавируса не закончится.

Пандемия, вероятно, ускорила снижение популярности вейпинга как крупной проблемы, но даже без COVID моральные паники не могут поддерживать свою инерцию вечно. С уходом “EVALI” и снижением на 29 процентов среди молодежного вейпинга в этом году, он мог потерять часть своего шика. Конечно, Мэттью Майерс и оппоненты вейпинга, финансируемые Блумбергом, сделают все, что могут, чтобы поддерживать вопрос на плаву. Но в основном серьезные специалисты по вопросам здравоохранения имеют более важные дела сейчас.

Это, вероятно, двусторонний меч. Если группы против вейпинга не смогут получить то, что они хотят в Вашингтоне, они будут давить на государственные и местные власти для принятия мер. Это означает, что мы можем ожидать цунами запретов на ароматы в следующем году в законодательных собраниях штатов и городских советах, которые в конечном итоге так же вредны, как федеральные действия.