Конгрессмен Кришнамурти к FDA: Запретить все вейпы во время задержки PMTA

Конгрессмен из Иллинойса призывает FDA «временно» запретить вейпинг-продукты, якобы чтобы защитить пользователей от дополнительных опасностей, которые вейпинг представляет для жертв COVID-19. Демократ Рэдж Кришнамуорти отправил письмо комиссаром FDA Стивену Хану 1 апреля, прося его воспользоваться дискреционными полномочиями агентства, чтобы «очистить рынок» от всех вейпинг-продуктов.

В понедельник FDA попросила федерального судью позволить агентству отложить крайний срок 12 мая для производителей вейпинга, чтобы подать Заявления о предмаркетинговом табачном приложении (PMTAs). Кришнамуорти хочет, чтобы FDA воспользовалась своей регуляторной властью, чтобы запретить продажу вейпов на время четырехмесячного отсрочки (которая еще не была предоставлена). Он не просит ограничений только на ароматизированные вейпинг-продукты, которые он ранее выступал за запрет, но на все продукты.

«Подкомитет не обязательно против просьбы FDA о задержке или предлагает, чтобы FDA отвлекал сотрудников от реагирования на кризис коронавируса», — написал Кришнамуорти. «Вместо этого Подкомитет просит FDA очистить рынок электронных сигарет во время этой задержки. Разрешение электронным сигаретам оставаться на рынке в этот период нанесет вред детям и взрослым по всей стране и усугубит кризис коронавируса критическим образом, как описано подробно ниже.»

«Сокращение числа курильщиков и вейперов, заболевших коронавирусом, поможет не только им, но и всей системе здравоохранения», — говорится в письме. Но Кришнамуорти не учел тщательно последствия, которые могут возникнуть из-за запрета на вейпинг. Устранение всех вейпинг-продуктов не сократит число курильщиков, которые заболевают. Скорее, запрет на электронные сигареты принудит миллионы вейперов, которые избегали курения сигарет — некоторые в течение многих лет — выбирать между возвращением к смертельным сигаретам и попытками найти вейпинг-продукты на черном рынке. Поскольку черный рынок для эликсиров еще не установлен (пока), многие вернутся к наиболее доступному продукту с никотином: сигаретам.

Конгрессмен не просит FDA убрать сигареты с рынка, только вейпы, которые в целом считаются значительно менее опасными. Единственные доказательства поддержки, чтобы оправдать удаление вейпинг-продуктов, это одно исследование о «вейпинге мышей», инфицированных вирусом гриппа, и не связанные исследования, показывающие, что курение может быть фактором риска для более серьезных последствий от COVID-19, респираторного заболевания, вызванного коронавирусом SARS-CoV-2. (Даже связь между курением и коронавирусом в данный момент неясна.)

К сожалению, представитель Кришнамуорти не одинок. Различные политические и новостные медиа-фигуры, а также некоторые специалисты по общественному здравоохранению недавно высказали не обоснованные утверждения о вейпинге и его предполагаемых воздействиях на пациентов с COVID-19. Доказательства отсутствуют, полностью основаны на исследованиях различных эффектов составляющих вейпинга на мышах и разрозненных клетках.

Электронное письмо, отправленное на прошлой неделе от пресс-секретаря Центра табачной продукции FDA репортеру, утверждало, что «Электронные сигареты могут повредить легочные клетки». Это вызвало письмо протеста к директору CTP Митчу Зеллеру от генерального прокурора Айовы Тома Миллера и группы известных ученых, экспертов в области общественного здравоохранения и сторонников снижения вреда, включая ветеранов борьбы с табаком Кеннета Уорнера и Дэвида Абрамса, а также основателя Альянса по наркополитике Этана Надельмана.

«Если FDA сможет предоставить откровенные и четкие советы, которые ставят здоровье миллионов американцев на первое место», — написал Миллер, — «и это основано на правильных поведенческих и биомедицинских пониманиях, то оно должно это сделать, и мы будем рады вкладу агентства. Если же его сообщения произвольны и плохо продуманы, распространяют страх и путаницу без малейшей научной основы и с непредсказуемыми последствиями, то было бы лучше, если бы FDA и его пресс-секретари больше не комментировали ситуацию в это время.»

Представитель Кришнамуорти является известным противником вейпинга. В качестве председателя Подкомитета по экономической и потребительской политике палаты он провел слушание в прошлом июле, исследуя практики JUUL Labs. Намеренное отражение конфронтационных слушаний Конгресса по табачной промышленности 1990-х, это мероприятие показало, как Кришнамуорти и другие демократы подкомитета приняли почти комично враждебную позицию по отношению к озадаченным руководителям JUUL. Активисты против вейпинга из Родителей против вейпинга и Кампании за детей, свободных от табака, получили свободу критиковать компанию и вейпинг в целом.

В сентябре подкомитет изучил вспышку легочных повреждений, связанных с вейпингом, которую CDC назвал «EVALI». Однако, вместо того чтобы расследовать растворители в черных маркете THC-продуктах, широко понимаемыми как источник госпитализаций и смертей, Кришнамуорти сосредоточился на JUUL и ароматизированных никотиновых вейпинг-продуктах, хотя они никогда не доказали свою связь с легочными повреждениями.