FDA отклоняет призыв Кришнамурти о временном запрете на Vape.

FDA отклонила запрос представителя Раджа Кришнамурти на временный запрет на вейпинг-продукты в период задержки сроков регуляции из-за кризиса коронавируса. Демократ из Иллинойсa, председатель подкомитета по экономической и потребительской политике Палаты представителей, сделал этот запрос в письме от 1 апреля комиссару FDA Стивену Хану.

В конце марта FDA запросила у федерального суда разрешение на то, чтобы агентство предоставить производителям вейпинга четырехмесячную отсрочку по срокам подачи заявок на предварительное одобрение табачной продукции (PMTA), отложив дату до 9 сентября. Судья, который изначально установил срок PMTA на 12 мая, указывал, что предоставит отсрочку, как только апелляционный суд вернёт дело ему для этого. Решение апелляционного суда может прийти в любой момент.

Представитель Кришнамурти запросил у FDA тотальный запрет на вейпинг-продукты на время четырехмесячной задержки, утверждая, что использование электронных сигарет увеличивает вероятность развития серьезных осложнений от коронавируса. Доказательства его убеждения очень слабы и основаны исключительно на исследованиях мышей и культивируемых клеток. Но слабые доказательства не остановили противников вейпинга от агрессивного продвижения непроверенных заявлений.

FDA не только отклонила запрос Кришнамурти, но и сообщила подкомитету, что не будет приостанавливать потенциальные одобрения PMTA в период пандемии, согласно пресс-релизу Комитета по контролю.

“FDA отверг призыв подкомитета очистить рынок от всех электронных сигарет в период кризиса коронавируса, несмотря на потенциальную способность электронных сигарет создать худшие результаты при коронавирусе,” говорится в пресс-релизе. “FDA сообщила, что даже не обсуждала этот вариант.”

FDA также объяснила подкомитету, что временно приостановит контроль за соблюдением розничными торговцами в период эпидемии коронавируса. Это решение – принятое по очевидным причинам безопасности в период вспышки вируса – было искажено в твите от контролируемого демократами Комитета по контролю как “отказ от уже давно задержанного частичного запрета на ароматизированные” продукцию на основе капсул и картриджей.

Новости пришли всего через два дня после того, как FDA изменила свою позицию по поводу вейпинга и COVID-19, болезни, вызванной новым пандемическим коронавирусом. “Использование электронных сигарет может подвергать легкие токсическим химикатам, но не известно, увеличивают ли эти воздействия риск COVID-19,” сообщило агентство Bloomberg News. В марте электронное заявление в Bloomberg News от сотрудника FDA указывало на больший уровень уверенности в рисках вейпинга и COVID-19.

Ранее комментарий FDA вызвал письмо жалобы от генерального прокурора Айовы Тома Миллера и группы ученых, экспертов по здравоохранению и защитников снижения вреда. Миллер и коллеги напомнили агентству, что отговорить людей от вейпинга приведет многих обратно к курению, а курение создает доказанные опасности для иммунной системы и жизненно важных органов.

“Если FDA сможет предоставить откровенные и четкие советы, которые ставят здоровье миллионов американцев на первое место,” написал Миллер, “и это основано на здравых поведенческих и биомедицинских выводах, то оно должно это сделать, и мы приветствовали бы его вклад. Если, однако, его сообщения произвольны и плохо задуманы, создавая страх и путаницу с малым научным обоснованием и непредсказуемыми последствиями, то лучше, если FDA и его медийные спикеры не будут делать дальнейшие комментарии в это время.”