sidenav

FDA odmieta PMTAs pre 300 000 ďalších ochutených e-kvapalín

Od vydania prvých príkazov na zamietnutie marketingu (MDO) 26. augusta—zamietajúc predbežné tabakové prihlášky (PMTAs) od troch spoločností pre 55 000 ich ochutených produktov—agentúra bola zaneprázdnená zamietnutím ďalších prihlášok.

Dnes Centrum pre tabakové produkty FDA oznámilo, že od včera (2. septembra) vydalo MDO 31 ďalším spoločnostiam pre približne 300 000 produktov. Avšak zverejnený zoznam MDO—aktualizovaný dnes, 3. septembra—uvádza iba 23 nových výrobcov, nie 31 a najnovšie sú z 1. septembra.

Aktualizovaný zoznam obsahuje niektoré známe mená. Ohio-based NicQuid je jedným z najstarších amerických výrobcov e-liquidu a Big Time Vapes bez úspechu zažaloval FDA v roku 2019, pričom sa dostal až k požiadaniu Najvyššieho súdu, aby preskúmal jeho odvolanie.

Produkty, ktoré dostanú MDO, musia byť okamžite stiahnuté z trhu, inak výrobcovia môžu čeliť ďalším krokom vymáhania od FDA.

FDA uviedla, že všetky produkty v novom zozname boli ochutené (čo znamená príchute iné ako tabak). Vo svojej oznámení z 26. augusta agentúra prvýkrát povedala, že výrobcovia e-liquidu v ne-tabačných príchutiach musia preukázať „špecifické vedecké dôkazy o produkte, ktoré preukážu dostatočný prínos pre dospelých fajčiarov, ktorý by prekonal riziko pre mládež.“

Tento štandard nebol vysvetlený pred termínom PMTA minulé roka. FDA ďalej uviedla, že takéto dôkazy „by pravdepodobne mali byť vo forme randomizovanej kontrolovanej štúdie alebo longitudinálnej kohortnej štúdie, aj keď agentúra nevylučuje možnosť, že iné typy dôkazov by mohli byť adekvátne, ak sú dostatočne robustné a spoľahlivé.“

Malí výrobcovia e-liquidu nemajú finančné prostriedky na realizáciu takých štúdií, ktoré FDA retroaktívne požaduje ako dôkaz, že produkt je „vhodný na ochranu verejného zdravia.“ Randomizované kontrolované štúdie a longitudinálne kohortné štúdie by stáli milióny dolárov za každý testovaný produkt.

Ak FDA eliminuje všetok fľaškový e-liquid v ne-tabačných príchutiach—ako sa zdá, že agentúra má v úmysle urobiť—veľká časť odvetvia e-liquidu sa pravdepodobne preorientuje na používanie syntetickej nikotínu alebo jednoducho na predaj nelegálne. Trh s otvorenými systémami, vrátane vape obchodov a online predaja, sa takmer cez noc stane pravým „divokým západom“ kvôli zle vypočítaným rozhodnutiam FDA.

Vape Market Playbook 2026: A B2B Guide to Revenue & Risk
Najnovšie pravidlá, riziká a víťazné trendy produktov pre 2025–2026.
Bez poplatku
$400 správa o odvetví — dnes zadarmo!
image
Najnovšie príručky a zdroje
vaping taxes
Vaping dane v Spojených štátoch a po celom svete

Kvôli klesajúcim predajom cigariet hľadajú štátne vlády v USA a krajinách po celom svete vapar produkty ako nový zdroj daňových príjmov.

st máj 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Zákazy vape: Obmedzenia e-cigariet v USA a po celom svete

Zoznam zákazov príchutí produktov na vapovanie a zákazov online predaja v Spojených štátoch, ako aj zákazov predaja a držania v iných krajinách.

po máj 4 2026
Article preview image
Jednoduchý obchod pre nikotínové vrecká? Pohľad na PouchPoint

Podrobnejší pohľad na PouchPoint, online obchod s nikotínovými vreckami, ktorý ponúka konkurencieschopné ceny, široký výber a plynulý nákupný zážitok.

st apr 29 2026
Article preview image
Vape Market Playbook 2026: B2B sprievodca k príjmom a riziku

Praktický, údajmi podložený prehľad toho, kam smeruje trh s vapovaním — a ako si nastaviť svoje podnikanie pred regulačnými a kategóriovými zmenami.

po dec 22 2025
O autoroch
Jim McDonald
877 príspevky

Kouči vytvorili vaping pre seba bez pomoci tabakového priemyslu alebo protitabakových bojovníkov, a verím, že vapers a priemysel vaping majú právo pokračovať v inováciách, aby poskytli každému, kto chce používať nikotín, prístup k bezpečným a atraktívnym nehorľavým možnostiam. Môj cieľ je poskytovať jasné, úprimné informácie o vapingu a výzvach, ktorým čelí nikotínových spotrebiteľov od zákonodarcov, regulátorov a brokerov disinformácií. Môžete ma nájsť na Twitter @whycherrywhy

Zobraziť profil autora
Vaping360.com sa snaží byť najdôveryhodnejším zdrojom pre vapujúce osoby a fajčiarov na svete. Sme hrdí na našu redakčnú integritu, presnosť a poctivosť našich autorov.
Prečítajte si viac o nás

Spoliehajte sa na našu odbornosť

Vo Vaping360 sme hrdí na našu hlbokú odbornosť a roky skúseností vo vapingovom priemysle. Náš oddaný tím profesionálov je oddaný využívaniu svojich rozsiahlych znalostí, aby naplnil vaše potreby a prekonal vaše očakávania.

Autentičnosť

Skutočné poznatky podporené dôkladným a vyčerpávajúcim výskumom a testovaním.

Spoľahlivosť

Konzistentné, presné informácie od odborníkov z vapingového priemyslu.

Zosilnenie

Transparentný a spoľahlivý obsah pre sebavedomé a informované rozhodovanie.

Robte múdrejšie obchodné rozhodnutia s vapingom

Preskúmajte trhovo orientované správy, sprievodcov a obrazové údaje pripravené pre značky, predajcov a distribútorov.

about-us-banner
náhľad produktu