Veľmi nízkoobsahové nikotínové cigarety testované na trhu v Chicagu

S požehnaním FDA, výrobca 22nd Century Group tento týždeň spustil predaj spotrebiteľských produktov svojich veľmi nízkych nikotínových cigariet (VLN cigarety, alebo VLNCs) v oblasti Chicaga. Smrteľné, horľavé cigarety získali marketingové povolenie od FDA na základe oboch ciest PMTA a MRTP.

VLN King a VLN Menthol King cigarety spoločnosti budú predávané výhradne v 150 predajniach Circle K v Chicagu a jeho okolí počas marketingového skúšobného obdobia trvajúceho od troch do šiestich mesiacov, podľa tlačovej správy 22nd Century. Po skúške plánujú 22nd Century a Circle K rozšíriť predaj do viac ako 7 000 predajní po celej krajine. (22nd Century používa "VLN" ako značku, ale tento termín bol najprv použitý genericky pre všetky cigarety s veľmi nízkym nikotínom.)

Povolenie PMTA (Premarket Tobacco Application) 22nd Century umožňuje spoločnosti uvádzať na trh dva VLN cigarety v Spojených štátoch. Označenie MRTP (Modified Risk Tobacco Product), ktoré FDA schválila v decembri minulého roku, dáva 22nd Century právnu schopnosť robiť určité tvrdenia pri porovnávaní ich VLNCs so štandardnými cigaretami.

Konkrétne, FDA povoľuje 22nd Century tvrdiť, že VLN King a VLN Menthol King cigarety obsahujú “95% menej nikotínu,” “veľmi znižuje vašu spotrebu nikotínu,” a “pomáha znížiť vašu spotrebu nikotínu.” Povolenie FDA MRTP prikazuje, že pri použití akýchkoľvek tvrdení o zníženej expozícii, musí 22nd Century tiež zahrnúť frázu “Pomáha vám fajčiť menej.”

Teória za VLNCs je, že bez nikotínu sa fajčiari rýchlo unavia z cigariet a buď prestanú fajčiť úplne, alebo prejdú na nízkorizikový zdroj nikotínu. Ale VLN cigarety samotné nie sú o nič menej smrteľné ako akékoľvek iné cigarety, a ak niekto pokračuje v ich fajčení, spôsobia rovnako veľa rakoviny, srdcových chorôb a poškodenia pľúc ako Marlboros alebo Newports.

Pred 22nd Century, tabakové produkty, ktoré získali povolenie MRTP—niekoľko štýlov švédskeho Match General snusu a IQOS výrobok tepelného tabaku spoločnosti Philip Morris International—boli nehorľavé produkty, ktoré naozaj znižujú škodu pre používateľa.

Na rozdiel od týchto produktov, VLN cigarety produkujú dym, a dym je to, čo robí cigarety nebezpečnými. V skutočnosti je jediný spôsob, akým produkty 22nd Century môžu pomôcť niekomu zlepšiť ich zdravie, ak fajčiari ich nepoužívajú. VLN cigarety obracajú koncept znižovania škôd spôsobených tabakom (THR) na hlavu.

Poskytnutím statusu modifikovaného rizika cigariet 22nd Century za elimináciu nikotínu—jediná látka v cigaretách, ktorá nerobí telu škodu—FDA neurobila nič, aby fajčenie bolo bezpečnejšie, ale namiesto toho podporila rozšírené presvedčenie, že nikotín samotný je škodlivý. Väčšina ľudí—vrátane väčšiny lekárov—nesprávne verí, že nikotín je zodpovedný za veľa škôd spôsobených fajčením.

VLN cigarety sú potenciálnym nástrojom v antivapingovom arzenáli FDA už od času, keď bývalý komisár Scott Gottlieb oznámil svoj "komplexný plán" na prestavbu trhu s nikotínovými produktmi v roku 2017. Gottliebov plán bol krátko nato odložený, ale jeho súčasti naďalej majú prívržencov na FDA a v celej federálnej vláde.

Wet dream kontroly tabaku zrušiť väčšinu nikotínu z cigariet datuje aspoň do roku 1994. Philip Morris (teraz nazývaný Altria) bol dostatočne znepokojený touto myšlienkou, že loboval pred Kongresom, aby zahrnul do zákona o kontrole tabaku z roku 2009 jazyk, ktorý by konkrétne zabránil novému FDA Centru pre tabakové produkty v eliminácii nikotínu v cigaretách.

Kongres skutočne obmedzil CTP v eliminácii nikotínu, ale nechal otvorené dvere pre agentúru znížiť nikotín tak veľmi, že by nemohla udržať závislosť. Takže, FDA môže autorizovať veľmi nízke nikotínové cigarety—ale nie nulové nikotínové cigarety.

FDA momentálne skúma možnosť prikazovať veľmi nízke hladiny nikotínu vo všetkých cigaretách, myšlienku podporovanú nedávno vymenovaným komisárom FDA Robertom Califfom. Takýto plán by čelil obrovským prekážkam: právne kroky zo strany tabakových spoločností, masívny čierny trh s cigaretami a nedostatok kvalitných, FDA-autorizovaných nízkorizikových produktov pre fajčiarov, ktorí chcú pokračovať v používaní nikotínu.

Zatiaľ čo FDA považovala za vhodné povoliť predaj cigariet na zníženie poškodenia, agentúra takmer úplne zničila právny trh s produktmi, ktoré naozaj znižujú poškodenie: e-cigarety. Agentúra odmietla PMTAs pre viac ako 99 percent dostupných vapingových produktov a uznala za vhodné povoliť predaj len niekoľkých nepopulárnych a neúčinných zariadení.