Správa: Califf tlačí na Bidena, aby schválil zákaz mentolu

Komisár FDA Robert Califf je zapojený do kampane na vyvíjanie tlaku na Biely dom, aby schválil pravidlo zakazujúce mentolové cigarety. Podľa dnešného článku na Politico, Califf—ktorý bol menovaný prezidentom Joeom Bidenom—požiadal priateľov a odborníkov na zdravie, aby „vyvíjali tlak na svoje kontakty vo Washingtone ohľadom statusu dlhodobo odloženej politiky.“

Pravidlo, ak bude dokončené, zakáže predaj mentolových cigariet a arómovaných malých cigariet v USA. Califf podporoval túto politiku a tvrdil, že to zníži začiatok fajčenia medzi mládežou a uľahčí dospelým fajčiarom vzdanie sa.

Podľa Politico, okrem angažovania vonkajších expertov, Califf „získal vysokých úradníkov z Bieleho domu a z ministerstva zdravotníctva a služieb pre ľudí, aby pomohli presadzovať zákaz“ a osobne loboval u seniorných poradcov Bidenových.

Opis Politico o Califfovom „poskytovaní podpory zo zákulisia na vonkajší tlak“ ako o „neortodoxnej taktike tvorby politík“ pravdepodobne podceňuje jeho činnosť. Ťažko si predstaviť, že by akýkoľvek nájomca najvyššieho postu v krajine reagoval s čímkoľvek menej ako s extrémnym rozčúlením na backdoor lobovanie od úradníka v podkabinete. Biden už dobre vie o Califfovej pozícii k navrhovanému zákazu.

Zákaz mentolových cigariet FDA môže byť ovplyvnený politickým tlakom

Pravidlo FDA pre mentolové cigarety je od začiatku decembra 2023 pozastavené, keď bola jeho očakávaná dátum zmenený z roku 2023 na marec 2024 v jesennom pláne regulácií Bieleho domu. (Dátum 2024 je predbežný, nie pevný záväzok.) Definitívne pravidlo bolo odoslané na preskúmanie do Úradu pre správu a rozpočet Bieleho domu (OMB) v minulom októbri.

Úrad OMB pre informácie a regulačné záležitosti (OIRA) preskúmava všetky pravidlá agentúr pred ich definitívnym schválením a zavedením. Medzi októbrom a decembrom OIRA usporiadal stretnutia s odporcami aj zastáncami pravidla o mentolových cigaretách pred tým, ako prijal konečné rozhodnutie.

Odpocí sa obávajú zákazu policajných akcií v menšinových komunitách a rastu nelegálnych predajov. Zastánci tvrdia, že zákaz mentolu by vylepšil verejné zdravie, najmä medzi černochmi v Amerike, ale zamietajú obavy z neželaných policajných interakcií a straty rozhodujúcich hlasov medzi nahnevanými fajčiarmi mentolu (nech už hovoríme o strate osobnej slobody a telesnej autonómie).

Práve počas obdobia preskúmania OIRA mohli zamestnanci Bieleho domu byť odradeni od zákazu mentolu po varovaniach o politických dôsledkoch, vrátane potenciálne oslabeného hlasovania černochov v novembri 2024. Biden považuje černochov za kľúčových pre svoje šance na opätovný výber. (Mentolové cigarety sú obľúbené u veľkej väčšiny čiernych fajčiarov.)

„Teraz sme v politickej sezóne a pre nich bude čoraz ťažšie to urobiť,“ povedala CEO Campaign for Tobacco-Free Kids Yolonda Richardsonová. „Všetky oneskorenia sú v prospech tabakového priemyslu. To im dáva viac času, aby ich udržali na ulici, oveľa viac času na to, aby si deti na to zvykli.“

Ale už len málo detí fajčí cigarety. Medzi žiakmi základných a stredných škôl, ktorí odpovedali na Národný prieskum o tabaku mládeže v roku 2023, len 1.6 percento uviedlo, že fajčilo cigarety (až po jeden ťah) v posledných 30 dňoch—tretí rok po sebe, keď táto číslica zostala pod 2.0 percent.

FDA odmieta autorizovať mentolové vapes, aby pomohla fajčiarom

FDA oznámila svoj úmysel zakázať mentolové cigarety v roku 2021—štyri roky po tom, čo komisár FDA prezidenta Trumpa Scott Gottlieb zahrnul možnosť zákazu mentolu do svojho „komplexného" plánu pre tabak a nikotín. Agentúra vydala návrh pravidla o mentolových cigaretách v apríli 2022.

Pod Bidenovým vedením FDA plánovala oživiť jeden z hlavných pilierov Gottliebovho plánu: pravidlo, ktoré vyžaduje veľmi nízku obsah nikotínu v cigaretách. Ale zákaz mentolu bol ten, ktorý získal najväčšiu trakciu, najmä preto, že skupiny kontrolujúce tabak presadzovali zákaz mentolových cigariet od doby, kedy v roku 2009 vzniklo Centrum FDA pre produkty tabaku (CTP).

Gottliebov „komplexný plán“ tiež zahŕňal úmysel autorizovať rôzne vapingové produkty, ktoré bývalý komisár považoval za produkty, ktoré by veľa fajčiarov akceptovalo ako alternatívy cigariet. Na FDA sa zdalo, že mentolom ochutené vapes by mohli byť cenným nástrojom na zabránenie mentolovým fajčiarom prejsť na čierny trh, ak by sa ich preferované cigarety zakázali.

Ešte počas prvého roku Califfovho vedenia FDA pod Bidenom—keď agentúravydala odmietnutia marketingu pre väčšinu ochutených vapingových produktov—mentolové vapes a e-tekutiny väčšinou unikli kosačke a zostali na preskúmaní.

To sa zmenilo po tom, čo Califf menoval bývalého úradníka CDC Briana Kinga, aby vedel CTP. Od Kingovho vymenovania FDA zaobchádza s produktmi na mentolové vapovanie rovnako ako s ostatnými príchuťami, odmietajúc ich na základe prieskumov ukazujúcich, že mládež primárne používa ochutené produkty (vaperi všetkých vekových kategórií to robia). Agentúra pod vedením Califfa a Kinga už zjavne neverí, že fajčiari mentolových cigariet, ktorí čelí zákazu, potrebujú atraktívne alternatívy k vapovaniu.

Califf je dlhodobý odporca vapovania. Ako posledný komisár FDA za Baracka Obamu kaliff dohliadal na implementáciu pravidla z roku 2016 pravidla o uznávaní, ktoré pôvodne zahrňovalo úplný zákaz ochutených vape produktov. Califf neskôr nadával, že Bielej domácnosti OMB odstránila zákaz z konečného pravidla.

Pred svojím návratom do FDA v roku 2021 Califf presadzoval zákaz všetkých príchutí do vapovania a dokonca navrhol model iba na predpis pre produkty na vapovanie.

“Regulačné trifekto,” Califf napísal v roku 2019, medzi jeho pozíciami v FDA, “by bolo: 1) vyžadovať od tabakového priemyslu, aby znížil množstvo nikotínu v svojich produktoch na sub-addiktívne úrovne (ak je možné nikotín zvýšiť pomocou ožarovania a selektívneho chovu, môže byť tiež znížený, aj keď zákon zakazuje reguláciu, ktorá znižuje úroveň na nulu); 2) zakázať produkty na vapovanie na pultoch; a 3) podporiť predpisy na vapovanie, aby 30 miliónov aktuálnych používateľov tabaku neprechádzalo akútnym abstinenčným syndrómom všetci naraz.”