Rep. Krishnamoorthi na FDA: Zakažte všetky vapes počas oneskorenia PMTA

Zástupca zo štátu Illinois vyzýva FDA, aby „dočasne“ zakázal vapingové produkty, údajne na ochranu používateľov pred dodatočnými nebezpečenstvami, ktoré vaping predstavuje pre obete COVID-19. Demokratický zástupca domu Raja Krishnamoorthi poslal list komisárovi FDA Stephenovi Hahnovi 1. apríla, v ktorom žiada, aby agentúra využila svoju diskrečnú pravomoc na „vyčistenie trhu“ od všetkých vapingových produktov.

V pondelok FDA požiadala federálneho sudcu, aby umožnil agentúre odložiť termín 12. mája pre výrobcov vapingov na predloženie Predmarketových tabakových aplikácií (PMTA). Krishnamoorthi chce, aby FDA využila svoju regulačnú právomoc na zakázanie predaja vapingov počas štyroch mesiacov odkladu (ktorý ešte nebol udelený). Nežiada obmedzenia iba na ochutené vapingové produkty, ktoré predtým navrhoval zakázať, ale na všetky produkty.

„Podvýbor neodporuje nevyhnutne žiadosti FDA o odklad ani nenavrhujem, aby FDA odklonila personál od reagovania na krízu koronavírusu,“ napísal Krishnamoorthi. „Namiesto toho podvýbor žiada, aby FDA vyčistila trh elektronických cigariet počas tohto odkladu. Umožniť elektronickým cigarietam zostať na trhu počas tohto obdobia by poškodilo deti a dospelých po celej krajine a zhoršilo by krízu koronavírusu kritickými spôsobmi, ako je podrobne popísané nižšie.“

„Zníženie počtu fajčiarov a vapingov, ktorí ochorejú na koronavírus, pomôže nielen im, ale celému zdravotníckemu systému,“ uvádza sa v liste. Ale Krishnamoorthi starostlivo nezvážil dôsledky, ktoré by mohli vyplynúť zo zákazu vapenia. Eliminácia všetkých vapingových produktov by neznížila počet fajčiarov, ktorí ochorejú. Namiesto toho by zákaz elektronických cigariet prinútil milióny vapingov, ktorí sa vyhýbali fajčeniu cigariet—niektorí po mnoho rokov—vybrať si medzi návratom k smrteľným cigarietam a hľadaním čierneho trhu s vapingovými produktmi. Keďže neexistuje nijaký zavedený čierny trh s e-tekutinou (ešte), veľa by sa vrátilo k najľahšie dostupnému produktu s nikotínom: cigaretám.

Zástupca nežiada FDA, aby odstránila cigarety z trhu, len vapingy, ktoré sú vo všeobecnosti považované za oveľa menej nebezpečné. Krishnamoorthiho jediný podporný dôkaz na ospravedlnenie odstránenia vapingových produktov je jediná štúdia o „vapingových myšiach“ infikovaných vírusom chrípky, a nesúvisiace výskumy naznačujú, že fajčenie môže byť rizikovým faktorom pre vážnejšie následky COVID-19, respiračného ochorenia spôsobeného koronavírusom SARS-CoV-2. (Dokonca aj prepojenie fajčenia a koronavírusu je v súčasnosti neisté.)

Bohužiaľ, zástupca Krishnamoorthi nie je sám. Rôzni politickí a mediálni činitelia, ako aj niektorí verejní zdravotníci, nedávno robili nepodložené tvrdenia o vapenie a jeho údajnom vplyve na pacientov s COVID-19. Dôkazy neexistujú, sú úplne zakorenené v štúdiách rôznych účinkov zložiek vapenia na myšiach a odrezaných bunkách.

E-mail zaslaný minulý týždeň od mediálneho hovorcu centra FDA pre tabakové produkty novinárovi tvrdil, že „Elektronické cigarety môžu poškodiť pľúcne bunky.“ To vyvolalo list protestu riaditeľovi CTP Mitchovi Zellerovi od generálneho prokurátora Iowy Toma Millera a skupiny známych vedcov, odborníkov na verejné zdravie a obhajcov redukcie škôd, vrátane veteránov v oblasti kontroly tabaku Kennetha Warnera a Davida Abramsa a zakladateľa Aliancie drogovej politiky Ethana Nadelmanna.

„Ak je FDA schopná poskytnúť úprimné a jasné rady, ktoré dávajú zdravie miliónov Američanov na prvé miesto,“ napísal Miller, „a ak je to založené na zmysluplných behaviorálnych a biomedicínskych poznatkoch, mala by tak urobiť, a my by sme privítali príspevok agentúry. Ak sú však jej komunikácie nahodile a zle koncipované, šíria strach a zmätok s malým vedeckým základom a s nepredvídateľnými dôsledkami, bolo by lepšie, keby FDA a jej mediálni hovorcovia v tejto chvíli nekomentovali ďalej.“

Zástupca Krishnamoorthi je notoricky známy protivník vapenia. Ako predseda Podvýboru pre hospodársku a spotrebiteľskú politiku v dome usporiadal v júli vypočutie, ktoré skúmalo praktiky JUUL Labs. Tento podujatie malo zrkadliť konfrontačné vypočutia Kongresu o tabakovom priemysle v 90. rokoch, pričom sa Krishnamoorthi a ostatní demokrati z podvýboru zaujali takmer komicky antagonistickým postojom voči zmäteným výkonným pracovníkom JUUL. Aktivisti proti vapenie z Rodičov proti vapenie a Kampane za deti bez tabaku dostali voľnú ruku na to, aby kritizovali spoločnosť a vaping všeobecne.

V septembri podvýbor preskúmal vypuknutie zranení pľúc súvisiacich s vapením, ktoré CDC nazvalo „EVALI“. Namiesto toho, aby vyšetril diluenty v čiernom trhu THC produktov, ktoré sú široko chápané ako zdroj hospitalizácií a úmrtí, Krishnamoorthi sa zameral na JUUL a ochutené nikotínové vapingové produkty, aj keď nikdy neboli preukázané ako spojené so zraneniami pľúc.