FDA hovorí Uwell, aby stiahlo Caliburn z trhu

FDA oznámila v pondelok nové kolo varovných listov pre výrobcov a predajcov e-cigarety, požadujúc odstránenie niektorých vapingových produktov z trhu. Väčšina menovaných položiek sú tolerantné produkty, ale jedna je veľmi populárny refillable pod vape, Uwell Caliburn.

Podľa varovného listu adresovaného spoločnosti Shenzhen Uwell Technology Co., Ltd., Caliburn a tri ďalšie produkty Uwell porušujú pravidlá v Zákone o kontrole tabaku z roku 2009 a v Pravidle z roku 2016, vrátane požiadavky, že akékoľvek produkty zavedené po 8. auguste 2016 musia najprv získať schválenie od FDA. Všetky produkty zavedené po tomto dátume sú predmetom rovnakého vymáhania.

Uwell Caliburn bol predstavený koncom roku 2018 a rýchlo sa stal jedným z najpopulárnejších refillable pod vapes. Používatelia si cenia jeho chuť, kapacitu a rýchlu nabíjaciu schopnosť. Po niektorých počiatočných problémoch s kontrolou kvality náhradných podov sa zariadenie dostalo do popredia a stalo sa best sellerom v vape obchodoch a u online predajcov.

Medzi ďalšími produktmi uvedenými v pondelkových varovných listoch sú e-liquid s nálepkami inšpirovanými rozprávkami a cukríky, ďalší mod v podobe hodín, pod vape fidget spinner od VOOPOO, mod, ktorý pripomína Nintendo Game Boy, a mikina a batoh navrhnuté na utajené vaping cez skryté hadice. Výrobcovia a predajcovia sú:

Výrobcovia a predajcovia, ktorí dostanú varovné listy sa očakáva, že odpovedia FDA do 15 pracovných dní a popíšu, aké nápravné opatrenia prijali alebo, alternatívne, spochybnia obvinenia agentúry. V prípade produktov, ktoré neboli uvedené na trh pred termínom august 2016, sa teoreticky očakáva, že výrobca prestane importovať produkt alebo čelí ďalším sankciám od FDA, „vrátane, ale nie výlučne, peňažných pokút, zabavenia a/alebo zákazu.“ V skutočnosti môže FDA nikdy ani nepostúpiť varovanie.

Agentúra tiež vydala zoznam predajcov, ktorí dostali varovné listy za individuálne porušovanie januárových smerníc o vymáhaní, ktoré zakazujú predaj predplnených pod- a cartridgovaných vape v príchutiach okrem tabaku a mentolu.

Z 89 porušení na zozname sa len dve alebo tri zdajú byť z vape obchodov. Väčšina porušovateľov pochádzala z predajní s potravinami, tabakovými obchodmi alebo čerpacích staníc. (V marci, FDA oznámila, že 16 predajcov dostalo varovné listy. Žiadny z nich nebol vape obchod.)