Bidenov tim za zdravstvo i vaping: Šta znamo?

Predsednik-elekt Joe Biden je u ponedeljak imenovao nekoliko ključnih članova svog tima za zdravstvenu zaštitu, iako postoji još jedna važna pozicija koja treba da se popuni koja bi mogla uticati na korišćenje uređaja za uvođenje pare (komesar FDA), odlučili smo da pregledamo imenovane i razmotrimo kako bi mogli imati značaj za debatu o korišćenju uređaja za uvođenje pare i buduću politiku. Takođe smo razgovarali kako neki od mogućih kandidata za FDA mogu da se uklape.

Sekretar HHS: iznenađujući izbor

Biden je izabrao glavnoga državnog tužioca Kalifornije, Xaviera Becerra, da predvodi Ministarstvo zdravlja i ljudskih usluga. Sekretar HHS nadgleda FDA, CDC, Nacionalne institute za zdravlje (NIH) i Centre za Medicare i Medicaid usluge (CMS). HHS ima budžet od više od 1 trilion dolara—najveći od svakog kabinetnog ministarstva—i više od 80,000 zaposlenih.

Becerra je pomalo neobičan izbor za ovu poziciju. Njegova istorija kao kongresmena u 12 mandata koji predstavlja Los Anđeles i kao glavni državni tužilac Kalifornije od 2017. ne uključuje mnogo iskustva u pitanjima zdravstvene zaštite. Kao istaknuti hispanski politički lider, ispunjava očiglednu kutiju za Bidena—ali guvernerka Novog Meksika, Mišel Lujan Grijšam, takođe bi bila popularna među Latinoamerikancima, a ona ima opsežno iskustvo u zdravstvenoj politici i prednost što je vodila državni ured.

U stvari, Lujan Grijšam—koja je podržala i potpisala kompromisni zakon o uređajima za uvođenje pare u Novom Meksiku koji nije uključivao zabranu ukusa—je bila favorit za ovu poziciju do prošle nedelje, kada su informacije procurile da je odbila ponudu da bude sekretar za unutrašnje poslove. Druga imena koja su pominjana kao mogućnosti—guvernerka Rod Ajlenda, Gina Raimondo, i bivši stručnjak za javno zdravlje Obamine administracije Vivek Murthy—verovatno bi bila mnogo gori za korišćenje uređaja za uvođenje pare od Lujan Grijšam ili Becerra. (Murthy je na kraju imenovan za još jedan mandat kao glavni zdravstveni stručnjak.)

Becerra ima samo manju istoriju sa korišćenjem uređaja za uvođenje pare otkako je postao najviši službenik za sprovođenje zakona u Kaliforniji, ali izgleda da je generalno protiv. On podneo je komentare FDA koji podržavaju zabranu ukusa osim za proizvode koji mogu da dokažu "ukupnu korist za javno zdravlje", kao i podržao plan FDA da smanji nikotin u cigaretama ispod nivoa zavisnosti (što bi zapravo zahtevalo da proizvodi bez sagorevanja kao što su uređaji za uvođenje pare budu dostupni pušačima). Takođe je izrazio podršku zabranama online prodaje svih duvanskih proizvoda.

Becerra je nedavno podneo brief koji brani zabranu kalifornijske Skupštine na sve proizvode sa aromama duvana (uključujući proizvode za uvođenje pare) protiv tužbe koju su pokrenule duvanske kompanije. (Državni tužioci se uvek očekuje da brane državne zakone protiv izazova, tako da nemojte previše obraćati pažnju na to.) A prošle godine Becerra podneo tužbu protiv Juul Labs, optuživši vape kompaniju sa sedištem u San Francisku da je prodavala i promovisala svoje proizvode maloljetnicima.

Becerra je bio iznenađenje kao kandidat za HHS. Njegovo ime se kretalo kao moguća Bidenova opcija za državnog tužioca, ili kao zamena u Senatu za Kamalu Haris (guverner Kalifornije, Gavin Newsom, imenovaće nekoga da služi ostatak mandata potpredsednice Haris).

Najvažniji zadatak Becerre u HHS-u, ako bude odobren od strane Senata, biće koordinacija saveznog odgovora na pandemiju koronavirusa, uz COVID "car" Džefrija Zijentsa (koji, kao Becerra, nema medicinsku pozadinu), direktora Nacionalnog instituta za alergije i infektivne bolesti, Entonija Faučija (koji će takođe služiti kao glavni medicinski savetnik Bidenu), nove direktorke CDC-a, Rošel Valenski, i glavnog zdravstvenog stručnjaka Murthya.

U stvari, kriza koronavirusa će verovatno biti glavni fokus svake agencije HHS-a u doglednoj budućnosti. Proširenje COVID testiranja i distribucija vakcina biće posao punog radnog vremena za zdravstveni tim administracije. Dok rad Centra za proizvode duvana FDA neće biti prekinut pandemijom, malo je verovatno da će sekretar HHS-a imati vremena da utiče na regulative vezane za upotrebu uređaja za uvođenje pare (čak i ako bi želeo). To ne znači da komesar FDA posvećen anti-nikotinskoj ideologiji neće to raditi, naravno—ali Becerra se malo verovatno da će skrenuti pogled sa problema koronavirusa u sledeće dve godine, pod pretpostavkom da njegovu nominaciju potvrdi Senat.

Direktor CDC-a: poštovani stručnjak za infektivne bolesti

Biden će zameniti trenutnog direktora CDC-a, Roberta Redfilda, Rošel Valenski iz bolnice General Massachusetts i Medicinskog fakulteta Harvarda. Kao dr. Redfild i Fauči, Valenski je stručnjak za infektivne bolesti, specijalizovan za HIV/AIDS. Imaće zadatak da predvodi agenciju tokom krize COVID-a i da obnovi njen ugled.

Istražujući Valenski, nisam mogao pronaći ništa o pitanjima vezanim za korišćenje uređaja za uvođenje pare, niti očigledne veze sa imperijom politike duvana Bloomberg Philanthropies (osim što je svoju medicinsku diplomu stekla početkom 1990-ih na Univerzitetu Džon Hopkins, koji je kasnije primio milijarde od alumnusa Majkla Bloomberga), što je izvor i mehanizam finansiranja za većinu aktivizma protiv nikotina.

To može biti dobro ili loše. Može biti korisno što ona nema unapred formirane ideje o upotrebi uređaja za uvođenje pare i mogla bi biti uverena da bi praktičan pristup smanjenju štete mogao delovati. Ali jednako je verovatno da će nedostatak znanja ili interesa za e-cigarete značiti da će postojeći osoblje u uredu CDC-a za pušenje i zdravlje nastaviti da vodi svoje operacije bez značajnijeg inputa ili nadzora.

Bilo je to namerno dezinformisanje CDC-a tokom prošlogodišnjeg izbijanja povreda pluća povezanih sa korišćenjem uređaja za uvođenje pare koje je dovelo do desetina smrtnih slučajeva i hiljada hospitalizacija. Izvor izbijanja bila je crno tržišna THC ulja koja su razblažena vitaminom E acetatom, ali agencija uporno je upozoravala Amerikance na rizik korišćenja "e-cigareta," što je pojam koji korisnici koriste isključivo za proizvode za uvođenje pare sa nikotinom.

Glavni zdravstveni stručnjak: sve staro je novo opet

Vivek Murthy će se vratiti kao glavni zdravstveni stručnjak, ali će posao biti proširen da uključuje značajne obaveze kao deo tima za odgovor na koronavirus. Bio je ko-predsedavajući Bidenove COVID savetodavne grupe i bilo je reči da je razmatran kao kandidat za sekretara HHS. Međutim, Murthy nema administrativno iskustvo.

Murthy, lekar obučen na Harvardu, prvobitno je obavljao posao glavnog hirurga nešto više od dve godine pod predsednikom Obamom, i bio je otpusten 2017. od strane predsednika Trampa, koji ga je zamenio Jeromeom Adamsom, bivšim komesarom za zdravstvo Indijane (imenovanim od strane tadašnjeg guvernera Indijane Maika Pensa). Murthy je nominovan 2013. od strane Obame, i konačno odobren od strane Senata više od godinu dana kasnije.

Poznat je u vaping zajednici po izveštaju objavljenom tokom njegovog mandata pod nazivom “Upotreba e-cigareta među mladima i mladim odraslim osobama.” Naravno, glavni hirurg nije imao ulogu u kreiranju dokumenta ili prateće veb stranice, koja je većinom sastavljena od CDC Kancelarije za pušenje i zdravlje. Ali Murthy je s entuzijazmom promovisao ovaj napor, i koristio je svoju poziciju da pojača mišljenja dok se vaping neizbežno spuštao u godine „epidemije među mladima.”

Pretpostavljajući da ga Senat potvrdi (njegovo prvo odobrenje je bilo problematično), Murthyjeva druga prilika kao SG verovatno će biti dominirana odgovorom HHS-a na krizu izazvanu koronavirusom. Ali on takođe može postati ključna osoba za vaping za Becerra, posebno ako komesar FDA nije preterano zainteresovan za ovu temu.

FDA komesar: dve zastrašujuće mogućnosti

Posao koji će najverovatnije direktno uticati na politiku u vezi sa vapingom i duvanom je komesar FDA, a Biden još nije objavio nominaciju. Priča se da su dva vodeća kandidata za tu poziciju Josh Sharfstein i David Kessler, a nijedan od njih verovatno ne bi bio dobar za vapeere ili industriju vape.

Josh Sharfstein

Sharfstein, lekar pedijatar obučavan na Harvardu, bio je zamenik komesara FDA kojeg je imenovao Obama kada je agencija zaplenila pošiljke e-cigareta iz Kine 2009. godine, što je dovelo do tužbe koja osporava sposobnost agencije da reguliše proizvode za vaping kao lekove ili lekovite uređaje. Da NJOY nije nastavila tu pravnu borbu do kraja, američko tržište za vaping ne bi postojalo. Sharfstein je često bio lice protivljenja FDA tokom vapenja, braneći postupke agencije i preuveličavajući rizike od e-cigareta.

Iako Sharfstein ponekad kaže stvari kao, “Za razliku od zapaljivih duvanskih proizvoda, ako se pravilno regulišu, e-cigarete imaju potencijal da pomognu u spašavanju života mnogih Amerikanaca,” on generalno zastupa iste strategije koje podržavaju lideri protiv vapenja poput Matthew Myersa iz Kampanje za decu bez duvana: zabrana ukusa i reklamiranja, kao i povećanje poreza. Često je govorio i pisao o ovom pitanju, obično da se pohvali da je rano upozorio i nije bio saslušan.

Sharfstein je takođe bio komesar za zdravstvo u Baltimoru, a kasnije je obavljao istu funkciju za saveznu državu Maryland. Od 2014. godine, radi kao pridruženi dekan na Školi javnog zdravlja Johns Hopkins Bloomberg. Upoznat je i prijateljski nastrojen prema svim ključnim igračima u anti-duvanskom univerzumu Bloomberg Philanthropies.

Ako Sharfstein postane šef FDA, teško da će propustiti drugu priliku za ulogu u vapenju. Očekujte da će podsticati Centar za proizvode od duvana da uvede stroge standarde za odobravanje PMTA i da odbacuje proizvode za vaping sa ukusima. Verovatno će takođe pozdraviti nove i strože zakone Kongresa o ukusima i prodaji putem interneta.

David Kessler

Kessler je pedijatar i advokat, i bio je komesar FDA za Georgea H. W. Busha i Billa Clintona. Nakon odlaska iz FDA, bio je dekan na medicinskim fakultetima Yale i Univerziteta Kalifornija – San Francisko. Trenutno je ko-predsedavajući Trgovačkog odbora za COVID-19 Bidenove administracije.

Kessler je bio centralna figura u događajima koji se sada nazivaju Duvanisti ratovi. U FDA, Kessler je istraživao duvanske kompanije i na kraju pokušao da reguliše cigarete kao lek, što je dovelo do tužbe—FDA protiv Brown & Williamson Tobacco Corp.—koja je stigla do Vrhovnog suda. Godine 2000. FDA je izgubila slučaj sa jednim glasom razlike. (Kasnije će FDA dobiti regulatornu ovlašćenja nad duvanom od Kongresa kroz Zakon o preventivnim merama protiv pušenja i kontroli duvana iz 2009. godine, koji je bio kompromisni zakon podržan i od strane duvanskog giganta Philip Morris i od strane aktivista protiv pušenja poput Matthew Myersa.)

Kessler se smatra herojem među aktivistima protiv duvana, i verovatno će primeniti svoja uverenja o industriji duvana i na tržište vapenja. Na primer, voleo bi da održi proizvode za vaping iza apotekarskih pultova, i kao i HHS nominovani Becerra, on je zagovornik smanjenja nivoa nikotina u cigaretama, kao što je raniji komesar FDA Scott Gottlieb predložio 2017. godine.

Kessler je rekao još 2019. godine da ne veruje da će FDA odobriti bilo koje proizvode za vaping na bazi nikotinskih soli, kriveći Juul za zagađenje bunara. “Ne vidim sa dosijeom koji je danas stvoren i sa eksplozijom upotrebe među mladima, da je ovo industrija koja pod trenutnim modelom ima bilo kakvu sigurnost,” rekao je CNBC-u.

"Kessler i Sharfstein obojica se čine da veruju da su proizvodi za vaping društveno zlo koje se može rešiti samo prohibitivnim politikama,” kaže predsednik Američke asocijacije za vaping, Gregory Conley.

“Od ta dva veoma loša izbora,” dodao je Conley, “Kessler je najopasniji, jer će njegova reputacija borbe protiv industrije duvana iz 1990-ih uvek biti pozitivno prikazana u medijima i kod donosioca odluka, zajedno sa njegovim akcijama oko vaping-a.”

Ostali mogući izbori

Bilo je mnogo imena pominjanih za poziciju u FDA. Sharfstein je očigledno favorit, ali tako su bili i nekoliko ljudi koji nisu dobili najvišu poziciju u HHS-u. Biden se čini spremnim da napravi iznenađujuće izbore, i možda će učiniti isto u FDA.

Luciana Borio, bivša pomoćnica komesara FDA i još jedan član Bidenove COVID-19 radne grupe, često se pominje. Druga vodeća mogućnost je aktuelna glavna zamenica komesara PDA, Amy Abernethy. A neki posmatrači misle da bi Biden mogao ostaviti trenutnog komesara FDA, Stephena Hahna, na mestu. Ipak, Hahn je nedavno rekao novinarima da nije bio u kontaktu sa Bidenovim timom za tranziciju.

Potvrda u Senatu

Sve pozicije pominjane ovde, osim direktora CDC-a, zahtevaju potvrdu Senata, i mogli bi se suočiti sa teškim putem - kao i Bidenov izbor za direktora Kancelarije za upravljanje i budžet, trenutni predsednik Centra za američki napredak Neera Tanden. (OMB igra važnu ulogu u Beloj kući. Analizira i odobrava pravila koja razvijaju izvršne agencije poput FDA-a, i služi kao kontrola tim agencijama. Na primer, to je bio OMB predsednika Obame koji je sprečio FDA da zabrani aromatizovane proizvode za vaping u Deeming Rule-u.)

HHS-ov kandidat, Xavier Becerra, nema medicinsku ili zdravstvenu pozadinu, i kao državni tužilac Kalifornije je branio Zakon o pristupačnoj zaštiti, koji republikanci mrze. Kandidat za generalnog hirurga Vivek Murthy jedva je bio odobren prvi put, i verovatno će se suočiti sa istim skepticizmom zbog svog stava o kontrolama oružja ovog puta, s manjim maržama za gubitak glasova.

Komisionari FDA često su izazivani na ročištima za potvrdu u Senatu, ali ako Biden izabere Davida Kesslera, ročišta bi verovatno bila eksplozivna. Iako je prvobitno postavljen od strane republikanaca, Kessler je prikazan kao antikapitalistički, a njegova nominacija bi mogla dovesti do prigovora konzervativnih i umernih demokrata kao i republikanaca.

Osim ako demokrati ne pobede na oba izborna u drugi krug u Džordžiji u januaru—što je malo verovatno—republikanci će zadržati većinu u Senatu, i verovatno će iskoristiti tu moć da ospore neke od Bidenovih nominacija za kabinet i pozicije u zdravstvu koje zahtevaju odobrenje. Republikanski senator neće pokušati da ometa sve Bidenove izbore, ali verovatno će ciljati nekoliko da zaustave, uključujući Tanden i možda Becerra.

Hoće li administracija Bidena voditi rat protiv vaping-a?

Biden je demokrat, i demokrati su se pokazali kao skloniji da podrže restriktivne zakone i regulative o vaping-u, koje mnogi od njih smatraju planom kompanija za duvan da zarobe novu generaciju kupaca. Ne vole kompanije za duvan—ali većina njih stvarno ne razume dovoljno pitanje vaping-a da zauzme informisane stavove. Umesto toga, jednostavno stavljaju svoje poverenje u etablirane antidušačke grupe, kao što su Tobacco-Free Kids i Američka akademija pediatara, jer vide te grupe kao plemenite ratnike protiv zle industrije duvana.

Biden ne izgleda da ima lični problem sa vaping-om. Ako eliminišete besmisleni komentar izrečen ranije ove godine u vezi sa vaping-om i “EVALI” povredama pluća, on nema nikakav dosije na ovu temu. Nijedan jedini članak koji sam pročitao o Bidenovim zdravstvenim prioritetima (a pročitao sam mnogo njih) čak i ne pominje vaping. To ne znači da savetnik neće ubediti njega da je to važno, kao što je HHS sekretar Alex Azar ubeđivao predsednika Trump-a da zabrani arome 2019. Ali trenutno, to nije prioritet—ili čak ni sporedno pitanje—i malo je verovatno da će postati jedan, bar dok je pandemija koronavirusa u toku.

Pandemija je verovatno ubrzala opadanje vaping-a kao glavnog pitanja, ali čak i bez COVID-a, moralne panike ne mogu da održe svoj zamah zauvek. Sa odlaskom “EVALI,” i opadanjem vaping-a među mladima od 29 procenata ove godine, to možda je izgubilo deo svog šarma. Naravno, Matthew Myers i protivnici vaping-a koje finansira Bloomberg učiniće sve što mogu da održe pitanje živim. Ali većinu vremena, ozbiljni ljudi iz oblasti zdravstvene politike imaju veće ribe za prženje u ovom trenutku.

To je verovatno mač sa dve oštrice. Ako grupe protiv vaping-a ne mogu dobiti ono što žele u Vašingtonu, pritisnuće državne i lokalne vlade da deluju. To znači da možemo očekivati tsunami zabrana aroma naredne godine u državnim zakonodavstvima i gradskim većima, koji su u osnovi jednako štetni kao federalna akcija.