Ažuriranje: 19 novih FDA upozorenja; Ukupno sada 122 ove godine

17. maj 2021

Od našeg poslednjeg ažuriranja od 12. marta, FDA je izdala 35 dodatnih upozorenja malim proizvođačima i distributerima e-cigareta koji nisu podneli Zahteve za premaket proizvode od duvana (PMTAs) za neke ili sve proizvode koje prodaju.

Agencija je do sadaizdala 103 upozorenja malim proizvođačima e-cigareta ove godine (neki su odvojeni objekti u vlasništvu iste kompanije). Svaka citirana kompanija je registrovala proizvode kod FDA, ali nije podnela PMTA do roka 9. septembar 2020. godine. Kompanije su bile obavezne da prestanu sa prodajom proizvoda koji nisu na vreme podneti na pregled FDA.

Prema FDA, kompanije koje su primile upozoravajuća pisma prodaju ili distribuiraju više od 904.000 “neovlašćenih ENDS”— gotovo svi su to proizvodi sa e-tečnošću u bocama.

prva runda upozoravajućih pisama FDA izdata ove godine je poslana 15. januara—samo dva dana nakon pisma 12 senatora SAD koja su pozvala agenciju da eliminiše aromatizovane i proizvode sa visokim nivoom nikotina kroz PMTA proces. Sa nekoliko stotina malih proizvođača e-tečnosti koji su još uvek aktivni a nisu podneli PMTA, FDA ima mnogo dodatnih ciljeva da umiri protivnike smanjenja štete u Kongresu.

Prisiljavanje malih proizvođača da napuste legalno tržište može doneti FDA pozitivne poene kod nekih članova Kongresa i organizacija protiv vapinga poput Kampanje za decu bez duvana, ali je malo verovatno da će eliminisati sve navedene proizvode. Sa bez pravog tržišta za laboratorije e-tečnosti, i onlajn prodaja ograničena uključivanjem proizvoda za vaping u PACT Act, neki mali proizvođači će verovatno promeniti imena i nastaviti da proizvode e-tečnosti van regulative.

35 proizvodnih objekata koji su primili upozoravajuća pisma između 16. marta i 11. maja su: