U skladu sa nedavnom najavom da Nacionalna zdravstvena služba (NHS) Velike Britanije će subvencionisati troškove e-cigareta koje prepisuju lekari, neke kompanije se pripremaju da podnesu proizvode na odobrenje. Oni moraju biti licencirani za medicinsku upotrebu kroz Agenciju za lekove i zdravstvene proizvode Velike Britanije (MHRA).
Financial Times izveštava da među potencijalnim podnosiocima zahteva uključuju američkog pionira u oblasti vaping industrije NJOY, britanske kompanije DSL Group (vlasnika Multivape) i Superdragon, i irsku firmu Yatzz Limited. List citira procenu stručnjaka za regulatornu usklađenost da bi odobrenje verovatno koštalo između 3-5 miliona funti (oko 4-6.6 miliona dolara SAD).
NJOY, koja poseduje oko četiri procenta tržišta vaping proizvoda u američkim prodavnicama i benzinskim stanicama, vidi medicinsko odobrenje kao priliku za proširenje svog prisustva u Velikoj Britaniji. Financial Times kaže da je kompanija "daleko u razvoju svog zahteva." Nije poznato da li će NJOY podneti novi proizvod ili postojeći uređaj kao što je NJOY Ace.
Pošto MHRA nije odredila limit sadržaja nikotina za medicinske vaping proizvode, proizvođači koji se prijavljuju za odobrenje mogli bi koristiti proizvode sa visokim sadržajem nikotinskih soli. Potrošački vaping proizvodi u Velikoj Britaniji su ograničeni na sadržaj nikotina od 20 mg/mL.
Nijedna od glavnih kompanija za duvan koje prodaju vaping proizvode u Velikoj Britaniji ne izgleda da teži medicinskoj licenci, što je čudno s obzirom na to da verovatno već imaju podatke o testiranju i dosledne proizvodne standarde potrebne za dobijanje odobrenja. British American Tobacco (vlasnik Vuse), Imperial Brands (Blu) i Japan Tobacco International (Logic) ili su odbili da komentarišu ili su dali nedorečene izjave kada ih je Financial Times pitao o svojim planovima.
U oktobru je Vuse Solo kompanije BAT postao prvi (i jedini) vaping proizvod odobren za prodaju u SAD od strane FDA. (Odobren je kao duvanski proizvod, ne kao medicinski proizvod za prekid.)
Da bi bili opravdani za medicinsku licencu u Velikoj Britaniji, proizvođači moraju podneti podatke o kliničkom testiranju MHRA koji pokazuju kvalitet i doslednost njihovih proizvoda. MHRA-ini strogi standardi licenciranja e-cigareta zasnovani su na standardima odobravanja lekova.
“Da bi se osigurala efikasnost,” kaže MHRA smernice, “koncentracije nikotina u plazmi proizvoda podnosioca ne bi trebale biti značajno manje nego za etablirane proizvode terapije zamene nikotina (NRT). Da bi se osigurala sigurnost, koncentracije nikotina u plazmi proizvoda podnosioca ne bi trebale biti veće nego za duhansku cigaretu.” Agencija posebno sugeriše poređenje kandidata e-cigareta sa Nicorette 15 mg Inhalatorom (proizvod NRT koji nije odobren za prodaju u SAD-u).
Iako MHRA ne isključuje mogućnost odobravanja proizvoda za vaping sa otvorenim sistemom, zahtevi za doslednim sadržajem, izlaznom snagom i isporukom nikotina/parâ verovatno isključuju mogućnost bilo kakvog proizvoda osim zatvorenih pod- ili patrona zasnovanih na vape proizvodima da dobiju blagoslov agencije.
Sa proizvodom otvorenog sistema, MHRA kaže da bi svaki segment kompletnog uređaja (uključujući bateriju, atomizer i e-tečnost) morao biti odvojeno procenjen i dok je povezan—uključujući interakciju između grejača i baterije. Jednostavno ne bi bilo isplativo tražiti medicinsko odobrenje za beskrajno promenljive proizvode kao što su modovi i rezervoari otvorenog sistema.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
Bliži pogled na PouchPoint, onlajn prodavnicu nikotinskih kesica koja nudi konkurentne cene, širok izbor i glatko iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza gde se tržište vape-a kreće—i kako da pozicionirate svoje poslovanje u skladu sa regulatornim i kategorijskim promenama.
