Senat je u četvrtak veče glasao 68-31 za usvajanje zakona o potrošnji koji uključuje odredbu koja daje FDA-u ovlašćenje nad sintetičkim nikotinom. Zakon je u sredu usvojen u Domu, a sada ide predsedniku Bajdenu na potpisivanje.
Zakon o potrošnji vredan 1,5 triliona dolara finansira glavne delove vlade do septembra (kraj fiskalne godine 2022), a takođe dodeljuje 13,6 milijardi dolara kao pomoć Ukrajini. Kao i većina takvih zakona, prepun je projekata omiljenih među senatorima i potpuno nepovezanih propisa—poput zakona o nikotinu.
Jezik u zakonu učiniće proizvode koji koriste sintetički nikotin (i sve oblike nikotina) podložnim istim pravilima FDA kao i proizvodi na bazi nikotina iz duvana. Odredba o nikotinu nije imala saslušanja ili raspravu ni u Senatu ni u Domu. Zakon se temelji na jeziku iz zakona Doma koji je predstavljen prošlog decembra, koji takođe nije bio predmet rasprave.
Zakon stupa na snagu 30 dana nakon što ga Bajden potpiše, što će verovatno biti početkom sledeće nedelje. Proizvođači zatim imaju dodatnih 30 dana da podnesu Premarket Tobacco Applications (PMTAs) za sintetičke proizvode već na tržištu. Oni koji podnesu prijave moraju dobiti odobrenje od FDA u roku od 60 dana ili ukloniti te proizvode sa tržišta (ili podložni su sprovođenju).
Zakon sprečava marketing (nakon efikasnog datuma za otprilike 30 dana) proizvoda koje FDA smatra sintetičkim nikotinskim varijacijama proizvoda sa prethodno odbijenim PMTA. Drugim rečima, proizvođač e-tečnosti koji se razlikuje samo po vrsti nikotina od e-tečnosti koja je već dobio Marketing Denial Order (MDO) ne može podneti novi PMTA. Međutim, novi proizvodi—sa različitim sastojcima i imenima—mogu biti predstavljeni do datuma stupanja zakona na snagu, a PMTAs za te proizvode mogu biti podneti.
Za one koji su zabrinuti da to znači kraj nezavisne vape industrije, to ne znači—ali će povrediti. Neke kompanije mogu odlučiti da zatvore radnju umesto da nastave borbu protiv sistema koji je postavljen protiv njih, ali druge su rekle da će nastaviti.
“Znam da je vrlo teško ne paničiti, ohrabrila bih sve da zapamte da smo već mnogo puta bili na ivici izumiranja,” napisala je predsednica Američke asocijacije proizvođača vape-a (AVM) Amanda Wheeler na Facebooku. “Mi smo otpornа grupa i uvek ćemo se boriti.”
Postoji više pravnih strategija koje će proizvođači koristiti u narednim nedeljama da ospore sintetički zakon—i mnogi još uvek imaju pravne i administrativne izazove na čekanju za ranije izdate MDO. Očekujte da će ovo biti glavni izvor vesti vape industrije u bliskoj budućnosti.
Kao što smo objasnili ranije ove nedelje, jezik o nikotinu je umetnut u zakon od strane bipartizanske grupe članova Doma i Senata, predstavljajući interese i anti-vaping grupa i industrije duvana. Juul Labs i RJ Reynolds aktivno su lobirali za zakon, tvrdeći da je zatvorena “rupa” koja je omogućavala lošim akterima da “targetiraju mlade” i izbegnu regulaciju FDA.
Pravi razlog zbog kojeg su Reynolds i Juul podržali zakon (i zakone na državnom nivou za zabranu sintetičkog nikotina i kreiranje registara proizvoda odobrenih od strane FDA) je da zaštite svoje profite. Proizvodi za jednokratnu upotrebu koje prodaju proizvođači poput sintetičkog nikotina Puff Bar predstavljaju glavnu konkurenciju za Juul Labs i Reynoldsov Vuse brend. A otvoreni sistemi proizvoda koji se prodaju u vape prodavnicama i online i dalje čine veliki deo tržišta vape-a.
Zakon će primorati hiljade proizvoda da napuste tržište koji su lansirani od strane malih proizvođača e-tečnosti nakon prošlogodišnjeg masovnog odbijanja PMTAs za aromatizovane proizvode.
Jezik sintetičkog nikotina menja tekst Zakona o kontroli duvana iz 2009. godine da glasi: “Termin ‘proizvod od duvana’ označava bilo koji proizvod napravljen ili deriviran iz duvana, ili koji sadrži nikotin iz bilo kog izvora, koji je namenjen za ljudsku potrošnju, uključujući sve komponente, delove ili dodatke proizvoda od duvana (osim sirovih materijala osim duvana korišćenih u proizvodnji komponente, dela ili dodatka proizvoda od duvana).” (Novi tekst je u debljem tekstu.)
Pored vepova, zakon obuhvata bilo koji proizvod koji sadrži sintetičku nikotinu, uključujući nikotinske kesice i tablete. Nedavno uvedeni marihuanske cigarete sa dodatom sintetičkom nikotinom takođe će morati da napuste tržište, osim ako njihov proizvođač ne može da dokaže da su “prikladni za zaštitu javnog zdravlja” (što je malo verovatno).
Zakon o kontroli duvana prvobitno je bio namijenjen regulisanju duvana—posebno zapaljivih cigareta, koje su odgovorne za gotovo svu ogromnu štetu koju prouzrokuje duvan. Godine 2016, FDA-ina Deeming pravila izmenila su Zakon da uključuje proizvode za vepanje koji koriste nikotin dobijen iz duvana. Sada je Kongres dao agenciji ovlašćenje nad proizvodima koji nemaju nikakvu vezu sa duvanom.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
Bliži pogled na PouchPoint, onlajn prodavnicu nikotinskih kesica koja nudi konkurentne cene, širok izbor i glatko iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza gde se tržište vape-a kreće—i kako da pozicionirate svoje poslovanje u skladu sa regulatornim i kategorijskim promenama.
