FDA zadala konačni udarac tržištu nikotinskih gumenih bombona

Nazivajući ih „javnim zdravstvenim krizom koja čeka da se dogodi“, FDA je upozorila proizvođača iz Floride da ukloni svoje gumene bombone sa nikotinom sa tržišta. Ovaj događaj je značajan jer je malo ljudi bilo svesno da proizvod postoji pre nego što je FDA objavila spektakularno saopštenje, koje je uključivalo saopštenje za medije, tvitove i pohvalne objave na društvenim mrežama od strane grupa za kontrolu duvana poput Truth Initiative.

„FDA je uklonila proizvod koji 23 osobe u Sjedinjenim Američkim Državama redovno koriste,“ tvitovao je Gregory Conley iz Američke asocijacije proizvođača pare. „To se uklapa u dugu i bogatu istoriju kontrole duvana koja se odvlači pažnjom na svetle i sjajne nove objekte, dok se cigarete i dalje prodaju.“

Proizvođač gumenih bombona, floridska kompanija Krave Nic (u vlasništvu VPR Brands), je citiran od strane FDA zbog prodaje slatkiša koji sadrže sintetički nikotin bez podnošenja premarket tobacco application (PMTA) ili dobijanja marketinške dozvole od agencije. FDA je stekla ovlašćenje nad sintetičkim nikotinom ranije ove godine, a od 14. jula je tehnički bilo ilegalno prodavati bilo koji proizvod sa sintetičkim nikotinom bez dozvole.

Pismo upozorenja je pratilo sveobuhvatno saopštenje za medije iz FDA Centra za proizvode duvana, uključujući citate komesara FDA Roberta Califfa i direktora Centra za proizvode duvana (CTP) Briana Kinga, koji sugeriraju da slatkiši sa nikotinom mogu predstavljati ozbiljnu pretnju javnom zdravlju.

„Ostajemo nepokolebljivi u korišćenju resursa za usklađenost i sprovođenje zakona kako bismo suzbili svako nezakonito oglašavanje proizvoda duvana, posebno onih koje mladi lako mogu pobrkati sa nečim što redovno konzumiraju—poput slatkiša,“ rekao je King.

Prema FDA, gumenih bombona sa nikotinom Krave—koje sadrže jedan miligram nikotina svaka i dolaze u kutiji od 12—predstavljaju veliki rizik za decu. „Istraživanja pokazuju da može biti ozbiljno toksično za dete mlađe od 6 godina ako unese od 1 do 4 miligrama nikotina u zavisnosti od telesne težine deteta,“ kaže se u saopštenju. „Međutim, toksičnost nikotina među mladima bilo kog uzrasta može dovesti do mučnine, povraćanja, bolova u stomaku, povećanog krvnog pritiska i srčanog ritma, napada, respiratornog zastoja, kome i čak smrti.“

FDA-om odobreni žvakaći gumi i bomboni sa nikotinom, proizvedeni od farmaceutskih kompanija i prodavani bez recepta, sadrže više nikotina od Kraveovih gumenih bombona. Takođe dolaze u privlačnim ukusima, prodaju se u većim količinama po pakovanju, mogu se progutati cele, i dostupni su u desetinama hiljada radnji širom zemlje.

„Gumene bombone sa nikotinom su javna zdravstvena kriza koja čeka da se dogodi među mladima naše nacije, posebno kako ulazimo u novu školsku godinu,“ rekao je Califf. „Želimo da roditelji budu svesni ovih proizvoda i potencijalnih zdravstvenih posledica za decu svih uzrasta—uključujući toksičnost za malu decu i privlačnost ovih zavisničkih proizvoda za naše mlade. FDA neće stati po strani dok ilegalni proizvodi infiltriraju tržište.“

Retorika je bila tipična pretjerivanja jednog agencija koja je izgubila sve osećaje svrhe i proporcije, i sada divljački udara u senke. Kao što smo objasnili u nedavnom članku, FDA, kada se suoči sa spoljnim pritiskom, obično napada beznačajne pretnje sa komičnom žestinom.

„Današnja akcija bi trebala da bude alarm za proizvođače ovih ilegalnih proizvoda da FDA aktivno radi na identifikaciji prekršaja i brzo traži ispravne mere,“ rekao je CTP direktor King.

Pismo upozorenja daje Krave Nic 15 radnih dana da odgovori, „opisujeći vaše radnje kako biste se pozabavili bilo kojim prekršajima i doveli svoje proizvode u skladu.” To neće biti teško, s obzirom da su proizvod već obustavili, prema Kraveovoj veb stranici.

Nije jasno da li su gumene bombone uklonjene kao odgovor na pismo FDA ili izostanak interesa maloprodaje.