Po treći put u četiri odluke, saveznički apelacioni sud je odbio zahtev proizvođača vaping-a za preispitivanje FDA odluke o odbijanju marketinga (MDO). Do sada je sedam kompanija izgubilo svoje izazove MDO u okružnom sudu, dok je šest pobedilo — ali svih šest pobednika bilo je u jednoj konsolidovanoj odluci.
Danas je jednoglasni panel tri sudije Sedmog okružnog apelacionog suda presudio u korist FDA, odbijajući žalbu Gripum LLC iz Illinois-a, koja proizvodi flaširani e-tečnost pod nekoliko brendova.
Gripum, koji je takođe poznat kao OPMH Project, podneo je zahteve za premarket duvanske proizvode (PMTA) u septembru 2020. za otprilike 200 flaširanih e-tečnosti u ukusima koji nisu duvanski. Kompanija dobila je MDO 8. septembra 2021. Gripum je podneo zahtev za preispitivanje 8. oktobra i dodeljeno mu je odlaganje primene FDA u novembru 2021. Kompanija je učestvovala u usmenim raspravama pred sudom 20. aprila.
Gripum je tvrdio da je odbijanje marketinga od strane FDA proizvoljno i proizvoljno jer Kongres (u Zakonu o kontroli duvana) i agencija (u svojoj Deeming pravilu) nisu “postavili nikakve merljive standarde” potrebne za određivanje da li su proizvodi Gripum-a “prikladni za zaštitu javnog zdravlja.” Kompanija je takođe tvrdila da je FDA promenila standarde dokaza za uspešan PMTA nakon što je rok za podnošenje prošao, i da agencija nije sprovela individualizovano preispitivanje PMTA, što Zakon o kontroli duvana zahteva.
Još uvek postoje višestruki izazovi MDO koji su na čekanju u drugim saveznim apelacionim sudovima, kao i nerešeni unutrašnji apelaci FDA.
Sud je odbacio sva tri argumenata Gripum-a, smatrajući da je “pristup FDA-u za odlučivanje o zahtevu bio razuman i usklađen sa [Zakonom o kontroli duvana].”
Dva prethodna žalbena postupka okružnog suda od strane proizvođača vaping-a—Triton Distribution i Vapetasia u Petom okrugu i četiri kompanije u D.C. Cirku—nisu uspele na sličan način kako su to ti sudovi ocenjivali. Izdvojeni slučaj bila je odluka prošle nedelje protiv FDA i u korist šest malih vaping kompanija u Jedanaestom okrugu. I dalje postoji višestruki izazovi MDO na čekanju u drugim saveznim apelacionim sudovima, kao i nerešeni unutrašnji apelacije FDA.
Dva od tri sudije koje su donele odluku protiv Gripum-a nominovali su demokrate, a treću republikanac. Sedmi okrug se nalazi u Čikagu i obuhvata žalbe iz Illinoisa, Indiane i Wisconsina.
Gripum sada može zatražiti en banc preispitivanje slučaja (ponovno saslušanje od strane celog Sedmog okruga). Triton i Vapetasia razmatraju ovu opciju u Petom okrugu.
Saznajte da li su kofeinske kesice sigurne, uključujući potencijalne nuspojave, limite kofeina, rizike po oralno zdravlje i ko bi trebala da ih izbegava.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
Bliži pogled na PouchPoint, onlajn prodavnicu nikotinskih kesica koja nudi konkurentne cene, širok izbor i glatko iskustvo kupovine.
