FDA traži novčane kazne od 19.000 dolara protiv četiri mala vape kompanije.

Po prvi put, FDA je podnela tužbe za građanske novčane kazne protiv četiri mala preduzeća za vapovanje, tvrdeći da su nastavila da prodaju e-tečnost nakon što su primila upozorenja od FDA.

Zakon o hrani, lekovima i kozmetici (od kojeg je Zakon o kontroli duvana deo) predviđa maksimalnu građansku novčanu kaznu (CMP) od 19,192 dolara za jedno kršenje u vezi sa duvanskim proizvodima. Agencija traži maksimalnu kaznu za četiri društva imenovana danas. Oni su:

Sva četiri preduzeća za vapovanje nalaze se na jugu i čini se da su to preduzeća sa jednim maloprodajnim mestom koja proizvode vlastite e-tečnosti i prodaju ih na licu mesta. Sva četvorica su primila upozorenja zbog prodaje neovlašćenih proizvoda 2021. ili početkom 2022. godine, ali su inspekcije na licu mesta kasnije potvrdile da su nastavili da prodaju zabranjene proizvode, prema tužbama FDA.

Dve od citiranih kompanija (BAM Group i Great American Vapes) podnele su premarket aplikacije za duvan (PMTAs) koje su odbijene u prvom talasu naređenja o odbijanju marketinga (MDOs) krajem leta 2021. Great American Vapes bila je jedna od tri kompanije koje su prve primile MDO na dan kada je FDA počela da ih izdaje.

Preduzeća moraju odgovoriti u roku od 30 dana i mogu platiti kaznu, sklopiti nagodbu, zatražiti produženje vremena za podnošenje odgovora na tužbu, ili podneti odgovor i zatražiti ročište. Preduzeća koja ne odgovore u roku od 30 dana, prema FDA, "rizikuju defaultnu presudu koja nameće punu iznos kazne."

Tužbe su podnete 15. februara, ali su objavljene danas, uz atraktivan saopštenje za medije i izjave Briana Kinga, direktora FDA Centra za proizvode od duvana (CTP). King je zakazan da odgovara na pitanja potrošača i predstavnika industrije vapovanja na javnom događaju ovog petka, 24. februara, koji organizuje Američka asocijacija proizvođača pare (AVM).

"Držati proizvođače odgovornima za proizvodnju ili prodaju ilegalnih duvanskih proizvoda je prioritet za FDA," rekao je King u saopštenju za medije FDA. "Spremni smo da iskoristimo sve svoje ovlašćenja da primenimo zakon—posebno protiv onih koji su nastavili da krše zakon nakon što su upozoreni od strane agencije."

Prošlog oktobra, FDA je pribegla pomoći Ministarstva pravde da zatraži zabrane protiv šest malih kompanija za vapovanje za koje je agencija rekla da ili nisu odgovorile na upozorenja ili su odbile da prestanu sa radom nakon što su priznale upozorenja.

FDA tvrdi da je od januara 2021. izdala više od 550 upozorenja kompanijama koje prodaju "duvanske proizvode" bez odobrenja za marketing—većina od njih su mali proizvođači e-tečnosti kao i kompanije koje su danas citirane. Prema agenciji, većina primaoca upozorenja je uklonila svoje proizvode sa tržišta.

"Uništavanje malih domaćih proizvođača neće ništa promeniti u potražnji odraslih potrošača za aromatizovanim proizvodima za smanjenje štete poput vapovanja," rekla je potpredsednica AVM, Elison Boughner, danas u odgovoru na akcije FDA. "To je zato što ima između 12 i 18 miliona američkih odraslih koji vape i velika većina preferira ne duvanske arome. Ovaj glupi pristup FDA kombinuje neuspešne taktike rata protiv droge s užasnom ravnodušnošću prema postojećoj nauci koja pokazuje da je vapovanje daleko sigurnije od cigareta i najefikasniji način prestanka pušenja."

Pošto je FDA dodelila sebi regulativna ovlašćenja nad proizvodima za vapovanje 2016. godine, agencija je odobrila sedam nepopularnih uređaja za vapovanje (i punjenja sa aromom duvana za svaki) koja se mogu prodavati u Sjedinjenim Američkim Državama. PMTAs za milijune proizvoda za vapovanje—većinom punjenih e-tečnostima—su odbijeni od strane agencije.