FDA odbija poziv Krishnamoorthija za privremenu zabranu vapa.

FDA je odbila zahtev poslanika Raju Krišnamurti da privremeno zabrani proizvode za vaping tokom odlaganja regulatornog roka izazvanog krizom koronavirusa. Ilinoiski demokrat, predsednik podkomisije za ekonomsku i potrošačku politiku u Domu, izneo je zahtev u pismu od 1. aprila komisioneru FDA Stephenom Hahnom.

Krajem marta, FDA je zatražila da savezni sud dozvoli agenciji da odloži rok za proizvođače vapes za četiri meseca za podnošenje premaket aplikacija za duvan (PMTAs), odlažući datum do 9. septembra. Sudija koji je prvobitno postavio rok PMTA za 12. maj je naznačio da će odobriti odlaganje kada apelacioni sud vrati slučaj njemu u tu svrhu. Odluka apelacionog suda bi mogla doći svakog dana.

Rep. Krišnamurti je tražio od FDA ukupnu zabranu proizvoda za vaping tokom četvoromesečnog odlaganja, tvrdeći da korišćenje e-cigareta povećava šansu korisnika da razvije ozbiljne komplikacije od koronavirusa. Dokazi za njegovo verovanje su tanki, i zasnovani isključivo na studijama miševa i kultivisanih ćelija. Ali loši dokazi nisu zaustavili kružnike anti-vaping-a da agresivno promovišu nepotvrđene tvrdnje.

FDA ne samo da je odbila Krišnamurtijev zahtev, već je i saopštila podkomisiji da neće obustaviti moguće odobrenja PMTA tokom pandemije, prema saopštenju za štampu Oversight Komiteta.

“FDA je odbila poziv Podkomisije da ukloni sa tržišta sve e-cigarete tokom epidemije koronavirusa, uprkos mogućnosti da e-cigarete izazovu teže posledice koronavirusa,” navodi se u saopštenju. “FDA je prenela da nije ni razgovarala o ovoj opciji.”

FDA je takođe objasnila podkomisiji da će privremeno obustaviti sprovođenje propisa o maloprodaji tokom epidemije koronavirusa. Odluka—doneta iz očiglednih bezbednosnih razloga tokom epidemije virusa—je pogrešno predstavljena u tvitu Demokratskog kontrolisanog Oversight Komiteta kao “napuštanje već dugo odložene delimične zabrane aromatizovanih” pod i aparata za vaping.

Vesti su stigle samo dva dana nakon što je FDA promenila svoj stav o vapanju i COVID-19, bolesti koju izaziva novi pandemijski koronavirus. “Korišćenje e-cigareta može izložiti pluća toksičnim hemikalijama, ali nije poznato da li te izloženosti povećavaju rizik od Covid-19,” rekao je agencija Bloomberg News. Izjava u e-mailu iz marta za Bloomberg News od FDA portparola ukazivala je na veću sigurnost u vezi sa rizicima vapinga i COVID-19.

Rani komentar FDA izazvao je pismo žalbe od iovašnog generalnog tužioca Toma Millera, i grupe naučnika, stručnjaka za zdravstvenu politiku i advokata za smanjenje štete. Miler i kolege su podsetili agenciju da bi obeshrabrivanje vapinga navelo mnoge ljude da se vrate pušenju, a da pušenje predstavlja proven opasnosti za imuni sistem i vitalne organe.

“Ako FDA može da pruži iskrene i jasne savete koji stavljaju zdravlje miliona Amerikanaca na prvo mesto,” napisao je Miler, “i ako je to zasnovано na zdravim ponašajnim i biomedicinskim uvidima, onda bi trebalo da to učini, a mi bismo pozdravili doprinos agencije. Ako, međutim, njene poruke budu proizvoljne i loše smišljene, šireći strah i konfuziju bez mnogo naučne osnove i sa nepredvidivim posledicama, onda bi bilo bolje da se FDA i njeni medijski portparoli ne izjašnjavaju dalje u ovom trenutku.”