Stats-AGs Pressar FDA att Avvisa Smaksatta Vape PMTAs

Åklagare från 31 amerikanska delstater och territorier uppmanar FDA att ignorera sitt vetenskapliga mandat från kongressen och förbjuda smaksatta vapingprodukter och nikotinpåsar, begränsa nikotinstyrkan i dessa produkter och begränsa deras reklam och marknadsföring. Kraven kom i ett brev som skickades på onsdagen till FDA:s tillförordnade kommissionär Janet Woodcock.

Fyra av undertecknarna kommer från jurisdiktioner som redan har förbjudit smaksatta vapingprodukter—District of Columbia, Massachusetts, New York och Rhode Island.

Brev är det senaste exemplet på att federala och statliga tjänstemän och antivaping-intressegrupper försöker pressa myndigheten att bortse från den vetenskapliga granskningen av tobaksprodukter som krävs av Tobacco Control Act. Under de senaste månaderna har den federala myndigheten blivit kallad till en utfrågning i den amerikanska representanthuset, fått påträngande brev från amerikanska senatorer, varit utsatt för kampanjer med press från Campaign for Tobacco-Free Kids och American Lung Association samt trakasserad av en formbrevskampanj från en antivaping-grupp föräldrar.

FDA är skyldig enligt lag att överväga varje Premarket Tobacco Application (PMTA) som lämnas in av vaping- och andra nikotinkonsumentproducenter individuellt, och bedöma enligt lagligt angivna vetenskapliga standarder om de är “lämpliga för skydd av folkhälsan.” Myndigheten överväger för närvarande ansökningar för mer än två miljoner produkter, inklusive vapingprodukter, nikotinpåsar och nikotintandpetare.

Produkter som inte får marknadsgodkännande senast den 9 september 2021—ungefär tre veckor från nu—kan tvingas bort från marknaden omedelbart. Det är inte känt om FDA kommer att använda sin befogenhet att bevilja undantag från verkställighet fall för fall till sökande.

Den förhandsgranskande process ger inte FDA befogenhet att förbjuda hela produktkategorier baserat på politiska överväganden. Ändå är det exakt vad åklagarna ber myndigheten att göra.

“När FDA nu överväger huruvida man ska bevilja Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) för dessa produkter och tillåta dem att stanna på marknaden, vädjar de undertecknande åklagarna att ni vidtar följande åtgärder: (1) förbjuda alla icke-tobakssmaker—inklusive mentol, (2) begränsa mängden nikotin i dessa produkter, och (3) införa marknadsföringsbegränsningar och effektiv åldersverifikation för att förhindra att ungdomar får tillgång och dras till dem,” står det i brevet.

Motiveringen för ett omfattande förbud är skyddet av barn. AG:s upprepar det otillräckligt bevisade påståendet att nikotin “har särskilt skadliga effekter på den utvecklande hjärnan,” och hävdar att nikotinanvändning är “associerad” med “ogynnsamma fysiska utfall som nikotinförgiftning och toxicitet, samt psykiska och beteendemässiga problem som svår depression, akademiska problem och beroende av andra substanser.”

Brev är inte ett försök att utbilda FDA-tjänstemän om vetenskapen om nikotin, som de är medvetna om. Istället är det ren demagoguery, avsett att få nyhetsbevakning, skrämma föräldrar och polera statsåklagarnas egna rykten som hjältar för folkhälsan och beskyddare av oskyldiga barn.

Ingenstans diskuterar de bevisen att ett smaksättningsförbud kan leda till mer ungdomsrökning. Och det finns knappt ett ord om vuxna amerikaner som röker, 480 000 av dem dör i förtid varje år. De flesta framgångsrika vuxna som har slutat röka föredrar frukt-, dessert- och godissmakande vapingprodukter.

Tillägget av nikotinpåsar till listan över nikotinkonsumentprodukter som påstås hota hälsan hos “en ny generation” är en ny vändning, eftersom det inte finns några bevis för att de har antagits av ungdomsanvändare. Även om vi nyligen rapporterade att tobaks kontrollaktivister ser ut att vara redo att rikta in sig på nikotinpåsar, var det ingen som förväntade sig en sådan aggressiv respons så snabbt. Nästan alla nikotinpåsar är smaksatta; ett smaksättningsförbud skulle radera kategorin.

Förutom ett totalt förbud mot smaksatta produkter, kallar AG:s för en begränsning av nikotinstyrkan (de specificerar inte vad den ska vara), och marknadsföringsbegränsningar.

Förvänta dig fler brev, utfrågningar och offentliga uttalanden under de kommande tre veckorna när tobaks kontrollgrupper och deras politiska allierade drar ut alla stopp för att förhindra att smaksatta vapingprodukter godkänns av FDA.