ในหนึ่งครั้ง FDA ได้กำจัด 2 ใน 3 ของ PMTAs ที่ขัดขวางท่ออนุมัติของมัน หน่วยงาน ประกาศวันนี้ ว่ามันได้ออกจดหมาย Refuse to File (RTF) สำหรับใบสมัคร 4.5 ล้านใบที่ยื่นโดยผู้ผลิตอีลิควิต.
บริษัทซึ่งตั้งอยู่ที่เท็กซัส JD Nova Group (บริษัทแม่ของ Vapolocity) ได้ยื่นมากกว่า 4.5 ล้านของ PMTAs ทั้งหมด 6.5 ล้านใบที่ได้รับโดย FDA จดหมาย RTF ได้ชี้ให้เห็นถึงการขาด Environmental Assessments ที่ส่งมาให้สำหรับผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ของบริษัท.
FDA ได้ชี้ให้เห็นว่าใบสมัครของ JD Nova ไม่ได้ถูกปฏิเสธทั้งหมด บริษัทได้ส่งผลิตภัณฑ์บางอย่างพร้อมกับ Environmental Assessment ที่จำเป็น และ PMTAs เหล่านั้นก็ “ยังคงเคลื่อนไหวผ่านกระบวนการตรวจสอบ” PMTAs 4.5 ล้านใบของ JD Nova ไม่ได้แสดงถึง 4.5 ล้านผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกันโดยสิ้นเชิง ต้องยื่นใบสมัครแยกสำหรับแต่ละความแปรผันของผลิตภัณฑ์รวมถึงรสชาติ ความแรงของนิโคติน อัตราส่วน PG/VG และขนาดขวด.
JD Nova สามารถยื่นใบสมัคร RTF ใหม่—พร้อมเอกสารที่จำเป็น—ได้ทุกเวลา อย่างไรก็ตาม ผลิตภัณฑ์เหล่านั้นไม่สามารถขายต่อได้ และไม่สามารถขายในอนาคตจนกว่าบริษัทจะได้รับการอนุมัติการตลาดขั้นสุดท้าย (PMTA ที่ได้รับการอนุมัติ) ต้องนำออกจากตลาดทันที หรือเสี่ยงต่อการดำเนินการบังคับ.
เมื่อ FDA ออกเวอร์ชันดั้งเดิมของรายการผลิตภัณฑ์ “ที่ถูกกฎหมายชั่วคราว” ในเดือนพฤษภาคม JD Nova/Vapolocity เป็นที่พูดถึงในวงการเวปอื่นๆ ผู้ที่หวัง PMTA คนอื่นๆ ได้อภิปรายว่ามันเป็นประโยชน์หรือเป็นอันตรายต่ออุตสาหกรรมเวปสำหรับบริษัทหนึ่งที่จะส่งใบสมัครไปยังหน่วยงานรัฐบาลที่ไม่สามารถเป็นผู้เข้าร่วมที่จริงจังได้ในการแข่งขันด้านกฎระเบียบ หลายคนคิดว่ามันเกือบจะเป็นการตลกขบขัน FDA.
ผู้ผลิตต้อง ยื่น PMTAs สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ ภายในวันที่ 9 กันยายน 2020 ผู้ที่ทำได้จะได้รับช่วงเวลาการบังคับใช้ 1 ปี โดยในช่วงนี้ผลิตภัณฑ์เหล่านั้นจะสามารถอยู่ในตลาดได้จนถึงวันที่ 9 กันยายน 2021 ในขณะที่ศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA ได้ประเมินใบสมัครของพวกเขา.
ยังไม่มีผลิตภัณฑ์การสูบบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ใดๆ ที่ได้รับการอนุมัติโดย FDA ยังไม่แน่ชัดว่าจะเกิดอะไรขึ้นในวันที่ 9 กันยายน 2021 วันที่สุดท้ายที่ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นในเวลาสามารถขายได้ตามดุลยพินิจของ FDA หน่วยงานได้ชี้แจงว่า ไม่สามารถให้การยกเว้นทั่วไประดับการบังคับใช้สำหรับผลิตภัณฑ์ทั้งหมด อย่างไรก็ตาม FDA มี ความยืดหยุ่นในการออกการยกเว้นเป็นรายกรณี.
หน่วยงานได้กล่าวว่าผู้ผลิตตลาดมวลชนเช่น Juul Labs, NJOY และบริษัทยาสูบจะมีลำดับความสำคัญในกระบวนการ PMTA (เพราะผลิตภัณฑ์ของพวกเขาถูกใช้โดยผู้คนมากขึ้น) นั่นทำให้ผู้ผลิตอิสระ—โดยเฉพาะผู้ผลิตอีลิควิตขนาดเล็กมาก—ตั้งคำถามว่าพวกเขาจะมีโอกาสได้รับการอนุมัติหรือไม่ หรือพวกเขาจะสามารถอยู่รอดในระยะเวลารอคำตอบที่ยาวนานได้หรือไม่.
บางคนในอุตสาหกรรมเชื่อว่าบริษัทที่ก้าวหน้ากว่าในกระบวนการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์และสื่อสารกับ FDA จะได้รับเวลาเพิ่มเติมในการอยู่ในตลาด แต่ไม่มีใครรู้แน่ชัด—และวันที่ 9 กันยายนก็แค่เดือนเดียว.
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
