กรรมาธิการ FDA สกอตต์ ก็อตลิบ ลาออกเมื่อวานนี้หลังจากทำงานมาไม่ถึงสองปี และจะออกจากตำแหน่งในเดือนหน้า ในเดือนมกราคม ก็อตลิบปฏิเสธว่าเขาจะลาออกจากงาน บอกผู้ติดตาม Twitter ของเขา ว่า “ฉันต้องการให้ชัดเจนมาก - ฉันไม่ได้จะออกไป พวกเรามีนโยบายสำคัญมากมายที่เราจะดำเนินการในปีนี้ ฉันตั้งตารอที่จะได้แบ่งปันแผนกลยุทธ์ของฉันในปี 2019 เร็วๆ นี้”
ก็อตลิบเป็นที่รู้จักกันดีในหมู่ผู้ใช้บุหรี่ไฟฟ้า ทั้งจากการเลื่อนกำหนดเส้นตายปี 2018 สำหรับการอนุมัติทางการตลาดจาก FDA — ซึ่งช่วยอุตสาหกรรมจากการตายอย่างแน่นอน — และต่อมาสำหรับการทำให้การโจมตีที่ประสานกันต่อเจ้า JUUL ถูกต้องตามกฎหมาย ซึ่งนำไปสู่ ความตื่นตระหนกทางศีลธรรมเกี่ยวกับการสูบไอในวัยรุ่น ทั่วประเทศ.
ก็อตลิบ ประกาศในเดือนกรกฎาคม 2017 ว่า FDA จะเปิดตัวโครงการที่ลดนิโคตินในบุหรี่ให้ต่ำกว่าระดับที่เสพติด และในเวลาเดียวกันกระตุ้นให้ผู้สูบบุหรี่เปลี่ยนไปใช้บุหรี่ไฟฟ้าและผลิตภัณฑ์นิโคตินที่ปลอดภัยกว่า สำหรับครั้งแรก ชาวอเมริกันได้ยินกรรมาธิการ FDA ยอมรับว่าผลิตภัณฑ์ไออาจมีประโยชน์ต่อสุขภาพของประชาชน.
ข่าวลือกำลังแพร่กระจายใน D.C. เกี่ยวกับการลาออก รวมถึงเรื่องหนึ่งที่บอกว่าก็อตลิบถูกบังคับให้ออกหลังจากกลุ่มอนุรักษ์นิยมกดดันทำเนียบขาวให้ปฏิเสธ คำสั่งห้ามผลิตภัณฑ์วางกลิ่นในร้านสะดวกซื้อ. เขายังได้ถูก รุมวิจารณ์ในชั้นวุฒิสภา โดยรีชาร์ด เบอร์ ชนเผ่าพรรครีพับลิกันของนอร์ธแคโรไลนา ซึ่งเป็นพันธมิตรของอุตสาหกรรมยาสูบที่นานมาแล้ว ซึ่งคัดค้านข้อเสนอของก็อตลิบในการห้ามบุหรี่เมนทอล.
แต่ก็อตลิบ ปฏิเสธข่าวลือ และอ้างเหตุผลส่วนตัว เขาเดินทางไปกลับทุกสัปดาห์ระหว่างสำนักงานของเขาในพื้นที่วอชิงตัน ดี.ซี. และบ้านของเขาในเวสต์พอร์ต รัฐคอนเนคติกัต เป็นเวลา 2 ปี และมีเวลาน้อยมากที่จะใช้เวลากับภรรยาและลูกสามคนที่ยังเล็ก เขาไม่ได้อธิบายว่าทำไมเขาจึงประกาศเมื่อหกสัปดาห์ที่แล้วว่าเขาจะไม่ลาออก.
เขาบอกกับ Times ว่าเขาจะยังคงอยู่ในสำนักงานนานพอที่จะผลักดันแผนห้ามกลิ่นของเขาสำหรับร้านสะดวกซื้อ และการริเริ่มทางกฎหมายเกี่ยวกับยาสูบอื่นๆ ที่กำลังดำเนินการซึ่งอาจรวมถึง กฎเกี่ยวกับกลิ่นของ e-liquid ซึ่ง FDA ได้พิจารณามาเป็นเวลาประมาณเจ็ดเดือน การห้ามกลิ่นส่วนใหญ่สามารถฆ่าอุตสาหกรรมการสูบไออิสระได้.
แหล่งข่าวที่ไม่มีชื่อในบริหารของทรัมป์ บอกกับ Washington Post ว่าก็อตลิบไม่ได้ถูกไล่ออก เจ้าหน้าที่ไปสองคนจากทำเนียบขาวกล่าวว่าทรัมป์ไม่ต้องการให้ก็อตลิบออกจาก FDA และว่าเขาอาจถูกขอให้ทำงานตำแหน่งอื่น.
ประธานาธิบดีทรัมป์ตอบสนองทาง Twitter ว่า: “สกอตต์ ก็อตลิบ ผู้ซึ่งทำงานได้อย่างยอดเยี่ยมในฐานะกรรมาธิการของ FDA มีแผนที่จะออกจากการให้บริการของรัฐบาลในเดือนหน้า สกอตต์ได้ช่วยให้เราลดราคายา ได้รับการอนุมัติยาทั่วไปจำนวนมากเป็นประวัติการณ์และอีกมากมาย เขาและความสามารถของเขาจะถูกคิดถึงอย่างมาก!”
ยังไม่มีผู้สืบทอดถูกตั้งชื่อ ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียนอกอุตสาหกรรมสูบไอที่มีแนวโน้มจะจัดปาร์ตี้ควรพิจารณาว่ากรรมาธิการคนถัดไปอาจไม่ใช่การพัฒนาที่ดีขึ้นตามมาตรฐานของพวกเขา กรรมาธิการ FDA ก่อนหน้านี้ได้ปล่อยให้การตัดสินใจด้านกฎระเบียบเกี่ยวกับการสูบไอเป็นของศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA และผู้อำนวยการของสำนักงานนั้น มิทช์ เซลเลอร์ เป็นผู้ที่นำการสร้างกฎเกี่ยวกับการพิจารณา.
ก็อตลิบ วัย 46 ปี เคยทำงานที่ FDA มาก่อน ในช่วงการบริหารของจอร์จ ดับเบิ้ลยู บุช ตั้งแต่นั้นมาเขาทำงานเป็นนักลงทุนร่วมทุน เพื่อนร่วมงานที่สถาบันอเมริกันเอนเตอร์ไพรส์แนวอนุรักษ์นิยม และเป็นผู้ช่วยศาสตราจารย์และแพทย์ที่ปฏิบัติที่โรงเรียนแพทย์มหาวิทยาลัยนิวยอร์ก เขายังเป็นเจ้าของหุ้นในบริษัทเภสัชกรรมและไบโอเทคโนโลยีหลายแห่ง และเคยอยู่ในคณะกรรมการของแฟรนไชส์ร้านสูบบุหรี่ Kure (เขาทิ้งหุ้นทั้งหมดหลังจากได้รับการอนุมัติ).
เนื่องจากการเมืองแบบเสรีนิยมและความสัมพันธ์กับอุตสาหกรรม เขาจึงได้รับ คำถามชี้นำจากพรรคประชาธิปัตย์ที่สงสัย ในระหว่างการประชุมการรับรอง แต่เมื่อได้รับการอนุมัติโดยวุฒิสภา เขาเริ่มต้นที่จะเป็นหนึ่งในกรรมาธิการ FDA ที่กระตือรือร้นและลงมือทำมากที่สุดในประวัติศาสตร์ โดยดำเนินการที่โดยทั่วไปแล้วได้รับการชื่นชมจากทั้งสองฝ่ายในสภาคองเกรสที่มีความแตกแยกสูง.
ใน จดหมายลาออกของเขา ที่ส่งถึงรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ อเล็กซ์ อซาร์ ก็อตลิบได้ระบุความสำเร็จของ FDA ในช่วงเวลาที่เขารับผิดชอบ:
เรียนท่านรัฐมนตรี:
ด้วยจดหมายนี้ ข้าพเจ้าขอขอลาออกจากตำแหน่งกรรมาธิการอาหารและยา มีผลในอีกหนึ่งเดือน
ในช่วง 23 เดือนที่ผ่านมา ข้าพเจ้ารู้สึกเป็นเกียรติที่ได้ทำงานร่วมกับทีมที่ยอดเยี่ยมที่องค์การอาหารและยาและร่วมมือกับเจ้าหน้าที่วิชาชีพในการดำเนินการหลายโครงการที่มีความหมายซึ่งได้ก้าวหน้ายกระดับสุขภาพของประชาชน ข้าพเจ้ารู้สึกโชคดีที่ได้รับโอกาสที่ประธานาธิบดีแห่งสหรัฐอเมริกาได้มอบให้ข้าพเจ้าในการนำทีมที่ยอดเยี่ยมในช่วงเวลานี้ ในช่วงเวลาของการพัฒนาเชิงวิทยาศาสตร์ที่น่าทึ่ง ข้าพเจ้าขอขอบคุณมากสำหรับการสนับสนุนของท่านและการสนับสนุนจากประธานาธิบดีและทีมงานของเขาในการก้าวหน้าในหลายเป้าหมายด้านสุขภาพที่สำคัญ
ในเวลา 2 ปีที่ผ่านมา FDA ตั้งใจที่จะก้าวหน้าในนโยบายใหม่ๆ ที่สำคัญเพื่อลดการเจ็บป่วยที่เกิดจากการใช้ยาสูบ; เพื่อต่อสู้กับการใช้บุหรี่ไฟฟ้าของวัยรุ่น; เพื่อลดอัตราการติดยาเสพติดโอปิโออซ; เพื่อปรับปรุงการเข้าถึงยาทั่วไปที่ราคาไม่แพง; เพื่อทำให้กระบวนการพัฒนาเทคโนโลยีทางการแพทย์ใหม่ๆ เช่น การบำบัดด้วยยีนและยาที่เฉพาะเจาะจงทันสมัยขึ้น; เพื่อดำเนินการมาตรการเพื่อปรับปรุงความปลอดภัยด้านอาหารและความสามารถในการระบุและติดตามการระบาดของโรคที่เกี่ยวข้องกับอาหาร; และเพื่อลดภาระของโรคเรื้อรังผ่านข้อมูลและอาหารที่ดีขึ้น.
การทำงานร่วมกัน ทีมงานของฉันและข้าพเจ้าได้บรรลุเป้าหมายทั้งหมดนี้ และอีกมากมาย
เราอนุมัติจำนวนยาเฉพาะทาง จำนวนยาที่ใหม่ และอุปกรณ์ใหม่ในปี 2017 และแล้วเราก็เกินความสำเร็จของเราเองด้วยสถิติใหม่ที่เราตั้งขึ้นในปี 2018 เราเริ่มต้นการปรับปรุงประวัติศาสตร์สำนักงานยาใหม่และสำนักงานของผู้บัญชาการ
เราได้พัฒนาแนวทางใหม่สำหรับการควบคุมที่ทันสมัยและมีประสิทธิภาพของการแพทย์ฟื้นฟูที่ใช้เซลล์ ยาเฉพาะทางที่ซับซ้อน ยาเฉพาะทางมะเร็ง อาหารเสริมเครื่องดื่ม เครื่องมือด้านสุขภาพดิจิทัล และการทดสอบทางพันธุกรรมส่วนบุคคล เราได้สร้างเส้นทางการเปลี่ยนแปลงใหม่สำหรับอุปกรณ์ใหม่ที่ส่งเสริมความปลอดภัย และได้ดำเนินการปรับปรุงประวัติศาสตร์ของกระบวนการ 510(k) เราได้ขยายโอกาสสำหรับผู้ป่วยที่มีโรคสุดท้ายในการเข้าถึงยาในระหว่างการศึกษา
เราได้ดำเนินการบังคับใช้ที่น่าเชื่อถือเพื่อต่อสู้กับผู้ทำผิดที่นำอันตรายมาสู่อเมริกัน เราได้ปราบปรามการบำบัดที่ใช้สเต็มเซลล์ที่ไม่แท้จริง การรักษาแบบโฮมีโอพาธีที่หลอกลวง ผลิตภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์ที่ไม่ปลอดภัย การขายยาสูบให้ผู้เยาว์ อาหารเสริมที่ไม่ปลอดภัย และคราตอม
หน่วยงานได้ช่วยสนับสนุนความพยายามทางกฎหมายที่สำคัญเพื่อให้ได้กรอบที่ทันสมัยสำหรับการควบคุมการทดสอบวินิจฉัยและยาที่ขายนอกเหนือจากการรักษา; เพื่อส่งเสริมสุขภาพสัตว์ผ่านเส้นทางใหม่ที่ทำให้การพัฒนายาที่มุ่งเน้นความต้องการด้านสุขภาพสัตว์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองมีประสิทธิภาพมากขึ้น; เพื่อสนับสนุนความพยายามของเราในการแก้ไขวิกฤติ opioids ด้วยอำนาจและทรัพยากรใหม่ที่สำคัญ; เพื่อส่งเสริมลำดับความสำคัญด้านการแพทย์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับทหารของเรา; และเพื่อขยายงานการต่อต้านของเราอย่างรวดเร็วภายในสถานที่จัดส่งทางไปรษณีย์ระหว่างประเทศ”
เราแข็งแกร่งในช่วงเวลาแห่งวิกฤติ
เราได้อุทิศตนเพื่อการฟื้นฟูเปอร์โตริโกและบรรเทาและป้องกันการขาดแคลนยาและอุปกรณ์ในภายหลัง เราได้เป็นผู้นำในการสอบสวนทั่วโลกเกี่ยวกับสารปนเปื้อนที่พบในกลุ่มยาที่สำคัญ เราได้ฟื้นฟูฟังก์ชันที่สำคัญและปกป้องสาธารณะในช่วงการปิดรัฐบาลที่สำคัญ เราได้โปร่งใสกับสาธารณะในเรื่องนี้และความพยายามทั้งหมดของเรา การพยายามเหล่านี้เป็นความพยายามที่กว้างขวาง พวกเขาต้องการความมุ่งมั่นร่วมกันของพนักงานมืออาชีพของ FDA ซึ่งความมุ่งมั่นต่อสุขภาพของประชาชนได้ขับเคลื่อนนี้และเป้าหมายอื่นๆ เป็นจำนวนมากในนามของชาวอเมริกัน
ความพยายามเหล่านี้ทั้งหมดจะมีผลกระทบที่ชัดเจนต่อสุขภาพของผู้ป่วยและความปลอดภัยของครอบครัว เราทำสิ่งนี้ทั้งหมด และมากกว่านั้น ผ่านการทำงานหนัก ความชำนาญทางวิทยาศาสตร์ และจิตวิญญาณของสาธารณะจากหนึ่งในแรงงานที่มีความสามารถที่สุดในรัฐบาลกลาง ผมรู้สึกขอบคุณที่ได้แบ่งปันโอกาสเหล่านี้กับเพื่อนร่วมงานของ FDA ของผม ผมรู้สึกขอบคุณสำหรับการสนับสนุนและความมุ่งมั่นของพวกเขาในพันธกิจที่เราแบ่งปัน และผมรู้สึกขอบคุณสำหรับครอบครัวของผมที่สนับสนุนในการทำให้ผมมีโอกาสรับใช้ในบทบาทนี้ ผมมั่นใจว่า FDA จะยังคงส่งเสริมความพยายามทั้งหมดเหล่านี้ และเป้าหมายอื่นๆ อีกหลายประการ
ด้วยความจริงใจ
Scott Gottlieb, MD
ผู้บัญชาการอาหารและยา
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
