ไบรอัน คิง ออกจาก ศูนย์ยาสูบ FDA

Brian King ถูกปลดออกจากตำแหน่งผู้อำนวยการของศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA (CTP) ซึ่งเป็นสำนักงานของ FDA ที่รับผิดชอบในการควบคุมยาสูบและผลิตภัณฑ์นิโคติน รวมถึง vapes คิงไม่ได้รับความนิยมในหมู่ผู้สนับสนุนการสูบไอและการลดอันตราย ซึ่งมองว่าเขาเป็นอุปสรรคต่อการแทนที่การสูบบุหรี่ด้วยผลิตภัณฑ์นิโคตินแบบไม่ติดไฟที่มีความเสี่ยงต่ำ.

การกำจัด King จาก FDA ก็อาจจะหมายถึงก้าวแรกของประธานาธิบดี Trump ในการรักษาสัญญา ในการ “รักษาการสูบไอที่มีรสชาติ.” หลายอย่างจะขึ้นอยู่กับว่าใครที่ฝ่ายบริหารและผู้บัญชาการ FDA คนใหม่ Martin Makary จะเลือกให้มาแทน Brian King และพวกเขาจะตัดสินใจเปลี่ยนโฟกัสของสำนักงานยาสูบและรับรู้การสูบไอว่าเป็นเครื่องมือที่มีค่าในการป้องกันการเสียชีวิตและโรคจากการสูบบุหรี่หรือไม่.

คิงเป็นคู่ต่อสู้ที่ยืนกรานของการสูบไอ นับตั้งแต่การทำงานครั้งก่อนที่สำนักงาน CDC เกี่ยวกับการสูบบุหรี่และสุขภาพ และอาจจะ ได้รับเลือกสำหรับบทบาทความเป็นผู้นำ CTP ในปี 2022 โดยอดีตกรรมการ FDA โรเบิร์ต คาเลฟ โดยเฉพาะ เนื่องจากความไม่ชอบการสูบไอของเขา คาเลฟก็ เป็นฝ่ายตรงข้ามต่อการสูบไอ.

HHS ลดพนักงาน 20,000 คน รวมถึง 3,500 คนที่ FDA

พนักงาน CTP อื่นๆ อีกหลายสิบคนก็ถูกเลิกจ้าง รวมถึงสำนักงานการกำกับดูแลทั้งหมด ตามที่ได้มีการเผยแพร่ เรื่องราวของ AP ที่เผยแพร่เมื่อเช้านี้ การดำเนินการเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของโครงการลดแรงงานของการบริหารของทรัมป์ที่กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ (HHS) ซึ่งประกาศเมื่อสัปดาห์ที่แล้วโดย รัฐมนตรี HHS โรเบิร์ต เอฟ. เคนเนดี จูเนียร์. 

Kennedy กล่าวว่าหน่วยงานจะลดจำนวน จาก 82,000 เป็น 62,000 พนักงาน รวมถึง 10,000 การเกษียณอายุโดยสมัครใจและการแยกตัว และ 10,000 การไล่ออก การลดจำนวนรวมถึง 3,500 งานที่ FDA และ 2,400 ที่ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC).

คิงถูกพักงานในด้านบริหารและเสนอให้ทำงานกับสำนักงานภูมิภาคของบริการสุขภาพอินเดีย (IHS—a separate HHS agency), ตามที่ New York Times รายงาน. นักเคลื่อนไหวต่อต้านการสูบไอ แซนตัน แกลนซ์ รายงาน ว่า แมทธิว ฟาร์เรลลี ผู้อำนวยการสำนักงานวิทยาศาสตร์ CTP ก็ถูกเสนอให้ทำงานในตำแหน่ง IHS ด้วย ตามที่ NBC News รายงาน, เจ้าหน้าที่ HHS ที่มีระดับสูงอื่น ๆ ก็ถูกเสนอให้โอนย้ายไปยัง IHS ด้วยเช่นกัน เพื่อบังคับให้พวกเขาลาออก 

หนึ่งในสำนักงาน FDA ที่เล็กที่สุด CTP มีพนักงานประมาณ 1,000 คนก่อนที่จะมีการเลิกจ้างในครั้งนี้ สำนักงานยาสูบ—ซึ่งรวมถึงเงินเดือนพนักงาน—ได้รับการสนับสนุนจากค่าธรรมเนียมผู้ใช้ของอุตสาหกรรมยาสูบ 100 เปอร์เซ็นต์; ไม่ได้รับเงินภาษีใด ๆ. 

ไบรอัน คิง: แชมเปียนของการบังคับใช้ whack-a-mole vape

ไม่ว่าจะเป็นใครที่ FDA, ไบรอัน คิง ต่อสู้อย่างหนักเพื่อไม่ให้มีน้ำยาบุหรี่ไฟฟ้ารสชาติอยู่ในมือสาธารณะที่ใช้พ Nicotine, ถึงแม้ว่าจะมีหลักฐานที่เพิ่มขึ้นว่าสินค้าน้ำยาบุหรี่ไฟฟ้าในรสชาติอื่นนอกจากยาสูบ มีประสิทธิภาพในการช่วยคนที่สูบบุหรี่เปลี่ยนจากบุหรี่ไปเป็นบุหรี่ไฟฟ้า.

กษัตริย์ กดดันสำนักงานวิทยาศาสตร์ของ CTP ให้กลับคำแนะนำของตน ในการอนุญาตผลิตภัณฑ์ vaping รส menthol บางชนิด และยึดติดกับข้อเรียกร้องที่ยังไม่มีหลักฐานของหน่วยงานว่าผลิตภัณฑ์ที่มีรสชาติเป็นที่ดึงดูดเฉพาะกลุ่มวัยรุ่น สิ่งนี้ไม่ได้เกิดขึ้นจนถึงเดือนมกราคม 2025 ที่กษัตริย์ finalmente อนุญาตให้หน่วยงาน อนุญาตผลิตภัณฑ์นิโคตินในรสชาติอื่นนอกเหนือจากยาสูบและ menthol—และสิ่งเหล่านั้นคือ ZYN ถุงนิโคติน ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์ vaping.

ในฐานะที่เป็นผู้อำนวยการ CTP นวัตกรรมด้านการกำกับดูแลหลักของ King คือ การจัดตั้งหน่วยงานบังคับใช้กฎหมายร่วมหลายหน่วย กับกระทรวงยุติธรรม (DOJ) และสำนักงานควบคุมเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ ยาสูบ อาวุธปืน และระเบิด (ATF) เพื่อดักจับและยึดส่งของที่ไม่อนุญาตของ vapes ใช้แล้วทิ้ง..

ในช่วงที่เขาทำงานที่ CTP สำนักงานได้ออก จดหมายเตือนมากกว่า 1,300 ฉบับต่อผู้ผลิต ผู้จัดจำหน่าย และผู้ค้าปลีก ผลิตภัณฑ์นิโคติน (ส่วนใหญ่เป็น vapes) ที่ไม่ได้รับอนุญาตจาก FDA และ ค้นหาบทลงโทษที่มีจำนวนมหาศาล ต่ออีกมากกว่า 200 ราย ในหลายกรณี CTP ของ King ได้ร่วมมือกับ DOJ, โดยใช้การข่มขู่ด้วยคำสั่งหยุดทำการเพื่อบีบผู้ผลิต vapes ขนาดเล็กออกจากธุรกิจ.

แต่ถึงแม้จะมีความกระตือรือร้นในการบังคับใช้ของเขา แต่ vapes แบบใช้แล้วทิ้งที่มีกลิ่นก็เติบโตขึ้นมาเป็นผู้นำในกลุ่มตลาดร้านสะดวกซื้อ/สถานีบริการน้ำมันของตลาด vaping ในช่วงเวลาของคิงส์ .

กษัตริย์ดูเหมือนไม่สามารถเข้าใจได้ว่า CTP จะไม่สามารถบังคับใช้งานให้เพียงพอเพื่อชดเชยการห้ามผลิตภัณฑ์การสูบไอที่มีรสชาติที่ผู้คนชอบได้ ตอนนี้—เกือบสามปีตั้งแต่กษัตริย์เข้ามาเป็นหัวหน้า CTP—FDA ได้ อนุญาตให้ใช้งานอุปกรณ์การสูบไอที่มีน้ำยาบนพื้นฐานของน้ำยาประมาณเก้าชิ้น (หนึ่งในนั้นถูกยกเลิกโดยผู้ผลิต) และประมาณสองสิบ ชิ้นน้ำยาที่มีรสชาติยาสูบและเมนทอล. 

CTP ไม่ได้อนุญาตให้มีการขายผลิตภัณฑ์ที่มีรสชาติอื่นนอกจากยาสูบหรือเมนทอล ผลิตภัณฑ์น้ำยาบรรจุขวด หรืออุปกรณ์การสูบไอที่สามารถเติมได้ หรือผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่ไม่ถูกผลิตโดยบริษัทที่เป็นเจ้าของโดย Big Tobacco.

ในขณะที่ส่วนใหญ่ของ คำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDOs) ที่ออกให้แก่ผู้ผลิตน้ำยาของอเมริกา ถูกออกก่อนที่ Brian King จะมาถึง CTP ประมาณ 100 บริษัทได้ มีผลิตภัณฑ์ที่ถูกปฏิเสธ ในช่วงที่เขาดำรงตำแหน่ง. 

รายงานปี 2022 โดยมูลนิธิเรแกน-อุดัลล์ สรุปว่า CTP ล้มเหลวในการทำหน้าที่หลักในฐานะหน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์. 

ใครจะบริหารศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA ต่อไป?

FDA กำลังนำโดย Dr. Martin Makary ผู้ซึ่งมีจุดยืนเกี่ยวกับการกำกับดูแลการสูบไอที่ไม่เป็นที่รู้จักดี Makary ซึ่งรายงานว่าได้รับการสาบานโดยไม่มีการเฉลิมฉลองเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว จะต้องมีส่วนรับผิดชอบในการเลือกคนแทนกษัตริย์ที่ CTP.

ในระหว่างการพิจารณายืนยันวุฒิสภาของเขา Makary ดูเหมือนจะเห็นด้วยกับวุฒิสมาชิกผู้แทนพรรครีพับลิกันฟลอริด้า Ashley Moody ผู้ต้องการให้มีการบังคับใช้งานมากขึ้นต่อ “vape จีนผิดกฎหมาย”.

“มีบางอย่างที่ FDA สามารถทำได้เพื่อพยายามแก้ไขปัญหานี้” Makary บอกกับวุฒิสมาชิก “อันดับแรก สำนักงานตรวจสอบและสอบสวนมีคนจำนวนมากที่มีอาวุธ และพวกเขาทำการบังคับใช้งานและการจู่โจม และเราต้อง—ร่วมมือกับ [กรมความยุติธรรม] และพื้นที่อื่น ๆ ของการบังคับใช้กฎหมาย—เพื่อพยายามแก้ไขปัญหาผลิตภัณฑ์ผิดกฎหมายในตลาดของเรา.”

การตอบสนองของ Makary ดูเหมือนจะบ่งบอกว่าเขาสนับสนุนการบังคับใช้งานในลักษณะของ Brian King มากขึ้น หากเขายังคงรักษาสถานะนั้น มันอาจบ่งบอกว่า Trump ตั้งใจที่จะให้ผู้บริจาคแคมเปญของเขาจากอุตสาหกรรมยาสูบสิ่งที่พวกเขาต้องการ: การปกป้องจากคู่แข่งประเภท vape ใช้แล้วและระบบเปิด บริษัทที่บริจาคเงินหลายล้านดอลลาร์ให้กับผู้สมัครทางการเมืองคาดหวังบางอย่างจากเงินของพวกเขา และบริษัทยาสูบกำลังล็อบบี้ทั้งสภาคองเกรสและทำเนียบขาว เพื่อให้พวกเขาติดอยู่ในตำแหน่งที่ควบคุมผลิตภัณฑ์นิโคติน.

ถ้ากษัตริย์ถูกแทนที่โดยผู้อำนวยการ CTP ที่ได้รับการสนับสนุนจาก Altria และ R.J. Reynolds ผู้บริโภคการสูบไออาจได้รับสิ่งเดิมมากขึ้น—อาจจะมีการอนุมัติอย่างมีนัยสำคัญของน้ำยาที่มีรสชาติโยนเข้ามา.

แต่ว่าสำหรับผู้บริโภคการสูบไอส่วนใหญ่และอุตสาหกรรมการสูบไอที่เป็นอิสระ สัญญาว่า “การรักษาการสูบไอที่มีรสชาติ” มีความหมายมากกว่า: การเปลี่ยนแนวทาง CTP ไปสู่การกำกับดูแลที่รับผิดชอบ. 

นั่นหมายถึงการให้มาตรฐานผลิตภัณฑ์ที่แท้จริงแก่ผู้ผลิตที่พวกเขาต้องปฏิบัติเพื่อยื่นคำขอการอนุญาตต้อนไล่ตามผลิตภัณฑ์ยาสูบ (PMTAs) ที่ประสบความสำเร็จ และมีเวลารอที่สมเหตุสมผลสำหรับการตัดสินใจคำนวณ. 

เพื่อรักษาสัญญาของเขา Trump ต้องเรียกร้องให้ FDA ศึกษาวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวข้องทั้งหมดที่ส่งผลกระทบต่อการตัดสินใจของหน่วยงาน—ไม่ควรเลือกหลักฐานเพื่อตอบสนองผลลัพธ์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้า. 

FDA จะต้องแถลงต่อสาธารณะว่าการสูบไอและผลิตภัณฑ์นิโคตินที่ไม่ติดไฟอื่น ๆ มีความปลอดภัยมากกว่าการสูบบุหรี่ และจะต้องสนับสนุนผู้ที่สูบบุหรี่ให้เปลี่ยนไป บรรณาธิการ CTP คนถัดไปจะไม่พูดประโยคที่หลอกลวงว่า “ผลิตภัณฑ์ยาสูบใดๆ ไม่มีความปลอดภัย.”

ทางเลือกที่เหมาะสมสำหรับผู้อำนวยการ CTP จะต้องเป็นนักวิทยาศาสตร์ที่ไม่มีอุดมการณ์ต่อต้านการสูบไอและผลิตภัณฑ์นิโคตินสำหรับผู้บริโภคอื่น ๆ แต่ก็ไม่อยู่ภายใต้อิทธิพลของผลประโยชน์ที่มีอำนาจตั้งอยู่ ทั้งอุตสาหกรรมยาสูบและการสูบไอ กลุ่มต่อต้านการควบคุมยาสูบที่ยืนหยัดอยู่ และกลุ่มที่มีผลประโยชน์พิเศษอื่น ๆ หรือพรรคการเมืองใด ๆ.