ไบเดนอาจเลือกผู้ต่อต้านการสูบไอ โรเบิร์ต คาเลฟ เป็นหัวหน้า FDA

การบริหารของไบเดนกำลังตรวจสอบอดีตผู้บัญชาการ FDA โรเบิร์ต คาเลฟฟ์ สำหรับการแต่งตั้งครั้งที่สองในตำแหน่งนี้ การตัดสินใจขั้นสุดท้ายยังไม่ได้ทำ และทำเนียบขาวยังคงพิจารณาชื่ออื่น ๆ สำหรับงานนี้ แต่ข่าวที่ รายงานครั้งแรกเมื่อวานนี้ โดยวอชิงตันโพสต์ ได้รับความสนใจมากในวอชิงตัน.

ประธานาธิบดีโจ ไบเดนดำรงตำแหน่งมาเกือบเก้าเดือน แต่ยังไม่ได้เสนอชื่อผู้สมัครสำหรับผู้บัญชาการ FDA แยนเน็ต วูดค็อก อดีตเจ้าหน้าที่ FDA ดำรงตำแหน่งในฐานะผู้บัญชาการชั่วคราว ตั้งแต่ไบเดนเข้ารับตำแหน่งในเดือนมกราคม แต่ตามกฎหมายไม่สามารถอยู่ในตำแหน่งได้เกินกลางเดือนพฤศจิกายน.

ทีมงานเปลี่ยนผ่านของไบเดน ได้ตรวจสอบผู้สมัครหลายคนสำหรับงาน FDA รวมถึงอดีตเจ้าหน้าที่ FDA ของโอบามา จอช ชาร์ฟสตีน และอดีตผู้บัญชาการ FDA เดวิด เคสลเลอร์ ซึ่งทั้งคู่ถูกพิจารณาว่าเป็นคู่ต่อสู้ที่น่าจะทำให้เกิดแรงกดดันในการกฎหมายคุ้มครองการสูบไอ ใครก็ตามที่ได้รับการเสนอชื่อและยืนยันจะทำหน้าที่เป็นผู้บัญชาการภายใต้ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ เซเวียร์ เบเซอรา ซึ่งตัวเขาเองเป็นคู่ต่อสู้ของการสูบไอและอุตสาหกรรมการสูบไอ.

คาเลฟฟ์ดำรงตำแหน่งผู้บัญชาการน้อยกว่าหนึ่งปีในปีสุดท้ายของประธานาธิบดีบารัค โอบามา ภายหลังจากผู้บัญชาการคนแรกของโอบามา มาร์การิต แฮมเบิร์ก เขาได้รับการเสนอชื่อโดยโอบามาในเดือนกันยายน 2015 และได้รับการยืนยันโดยวุฒิสภาในเดือนกุมภาพันธ์ 2016 เขาออกจากตำแหน่งในวันที่ 20 มกราคม 2017 ซึ่งเป็นวันสุดท้ายของโอบามาในตำแหน่ง และในที่สุด ได้รับมอบหมายจากผู้ได้รับการเสนอชื่อของประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ สก็อตต์ ก็อตลีบ คาเลฟฟ์ ศาสตราจารย์ด้านโรคหัวใจที่มหาวิทยาลัยดุ๊ก ใช้เวลาเป็นปีในฐานะรองผู้บัญชาการของสำนักงานผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และยาสูบของ FDA ก่อนที่จะเข้ารับตำแหน่งผู้บัญชาการ.

คาเลฟฟ์เป็นผู้บัญชาการ FDA เมื่อหน่วยงาน ออกกฎการกำหนดขั้นสุดท้าย และสนับสนุนกฎระเบียบอย่างเปิดเผย แม้ว่าเขาจะเสียดายการ ยกเลิกการห้ามรสชาติที่อยู่ในรุ่นต้นฉบับ ก็ตาม “ด้วยกฎนี้ FDA จะสามารถป้องกันการอ้างสิทธิ์ที่อาจทำให้เข้าใจผิดและให้ข้อมูลกับผู้บริโภคเพื่อช่วยให้พวกเขาเข้าใจความเสี่ยงได้ดีขึ้น” คาเลฟฟ์กล่าว เมื่อกฎนี้ออกมาในเดือนพฤษภาคม 2016.

ต่อมาใน บทความที่เข้าใจผิดในปี 2019 คาเลฟฟ์เสนอ ห้ามผลิตภัณฑ์ที่มีรสชาตินิโคตินในการสูบไอ เป็นวิธีแก้ปัญหา การระบาด “EVALI” (ซึ่งไม่เกี่ยวข้องกับการสูบไอนิโคติน) เขายังสนับสนุนการเปลี่ยนรูปแบบการสูบไอนิโคตินให้เป็นรูปแบบที่ต้องมีใบสั่งยาเฉพาะ เช่นที่ ออสเตรเลียได้ดำเนินการ.

“การกำกับดูแลสามทาง” คาเลฟฟ์เขียนว่า “จะต้อง: 1) กำหนดให้อุตสาหกรรมยาสูบลดปริมาณนิโคตินในผลิตภัณฑ์ของตนให้อยู่ในระดับที่ไม่เสพติด (หากนิโคตินสามารถเพิ่มขึ้นโดยการฉายรังสีและการผสมพันธุ์อย่างเลือกสรร มันก็สามารถลดลงได้เช่นกัน แม้กฎหมายจะห้ามการควบคุมที่ลดระดับลงเป็นศูนย์); 2) ห้ามผลิตภัณฑ์การสูบไอแบบขายหน้าร้าน; และ 3) สนับสนุนการสูบไอด้วยใบสั่งยาเพื่อที่ว่า 30 ล้านผู้ใช้ยาสูบในปัจจุบันจะไม่ต้องประสบกับอาการถอนที่รุนแรงพร้อมกันทั้งหมด.”

กล่าวได้ว่า วิธีการดังกล่าวจะเป็นไปได้ยากในจุดนี้ ต้องการการปฏิรูปอย่างรุนแรงในกฎหมายอาหารและยา ที่มีผลกับผลิตภัณฑ์นิโคตินสำหรับผู้บริโภค มันจะได้รับการคัดค้านโดยทั้งผลประโยชน์ในการสูบไอที่เป็นอิสระและอุตสาหกรรมยาสูบ รวมถึงกลุ่มการค้าที่เป็นตัวแทนของอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง เช่น ร้านสะดวกซื้อและปั๊มน้ำมัน.

คาเลฟฟ์ เช่นเดียวกับสก็อตต์ ก็อตลีบ ได้เสนอว่าอาจจะสามารถควบคุมผลิตภัณฑ์ที่มีระบบเปิดได้แตกต่างจากผลิตภัณฑ์ที่อิงจากพ็อดที่เด็กชื่นชอบ แต่โดยทั่วไปแล้ว ท่าทีของเขาต่อการสูบไอได้รับอิทธิพลจากความเข้าใจผิดและความไม่รู้ และ FDA ที่เขาดำเนินการจะไม่น่าจะอนุญาตให้มีผลิตภัณฑ์การสูบไอที่หลากหลายที่มีประโยชน์.

“วุฒิสมาชิกควรจะมีข้อสงสัยและเตรียมพร้อมที่จะลงคะแนนไม่จนกว่าเราจะมีผู้บัญชาการ FDA ที่พร้อมจะใช้การสูบไอเป็นเครื่องมือในการส่งเสริมสุขภาพประชาชน และไม่ทำให้การควบคุมของ FDA เป็นการทำลายที่ทำให้ผู้สูบไอทั้งที่เคยสูบและปัจจุบันไม่มีวิธีปฏิบัติที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการเลิก” อแมนดา วีลเลอร์ ประธานสมาคมผู้ผลิตไอน้ำอเมริกัน (AVM) กล่าวในแถลงการณ์เกี่ยวกับการเสนอชื่อของคาเลฟฟ์เป็นหัวหน้า FDA.

แม้ว่าเขาจะได้รับการยืนยันเป็นผู้บัญชาการโดยวุฒิสภาในปี 2016 ด้วยเสียง 89-4 แต่เขา เผชิญกับการวิจารณ์อย่างรุนแรงจากวุฒิสมาชิกหลายคน สำหรับความเกี่ยวข้องของเขากับอุตสาหกรรมเภสัชกรรม.

ความคัดค้านนั้นจากวุฒิสมาชิกเบอร์นี แซนเดอร์ส และโจ แมนชิน รวมถึงประชาธิปไตยคนอื่น ๆ อาจกลับมาปรากฏอีกครั้งหากคาเลฟฟ์ถูกเสนอชื่ออีกครั้ง วุฒิสมาชิกจากคอนเนตทิคัต ริชาร์ด บลูเมนธาล ได้กล่าวแล้วว่าเขาน่าจะคัดค้านคาเลฟฟ์เป็นครั้งที่สอง.

ภาพประกอบโดย C-SPAN.