CPSC จะดำเนินการกับร้านขายบุหรี่ไฟฟ้าที่ละเมิดกฎขวด

FDA ออกแนวทางในวันนี้ที่ตอบสนองต่อข้อร้องเรียนที่มีมาอย่างยาวนานจากอุตสาหกรรมการสูบไอ หน่วยงานจะอนุญาตให้มีการเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์ที่อยู่ก่อนวันที่ 8 ส.ค. 2016 เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานแบตเตอรี่ UL และข้อกำหนดใหม่สำหรับขวดน้ำยาอีลิควิดที่กำหนดโดยคณะกรรมการความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ผู้บริโภค (CPSC).

FDA จะไม่บังคับใช้ข้อจำกัดของกฎ Deeming ที่ป้องกันไม่ให้ผลิตภัณฑ์ใหม่ถูกนำเสนอในตลาดหรือไม่ให้มีการเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่สำหรับสองวัตถุประสงค์ดังกล่าว การเปลี่ยนแปลงทั้งสองอย่างไม่ได้ถูกบังคับโดย FDA แต่ CPSC ต้องการให้ขวดต้องเป็นไปตามมาตรฐานใหม่ของตน.

การเปลี่ยนแปลงจะไม่มีผลต่อวิธีที่ FDA บังคับใช้ข้อกำหนดของตน เพราะ FDA แทบจะไม่ได้ทำอะไรในการบังคับใช้ข้อบังคับ Deeming เลย กฎเหล่านี้มีอยู่ส่วนใหญ่เพื่อเป็นการรังแกอุตสาหกรรมการสูบไอและไม่มีอะไรที่จะช่วยปรับปรุงความปลอดภัยหรือประสบการณ์ของผู้บริโภค.

อย่างไรก็ตาม การบังคับใช้ของ CPSC เป็นอีกประเด็นหนึ่ง หน่วยงานนั้นดูเหมือนจะส่งสัญญาณว่าจะบังคับใช้ข้อกำหนดการควบคุมการไหลใหม่สำหรับขวดน้ำยาอีลิควิดอย่างจริงจังมากขึ้นกว่าที่เคยทำมา ร้านสูบไอยังคงขายผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานใหม่จะต้องเผชิญกับค่าปรับหนักซึ่งอาจทำให้พวกเขาล้มละลาย.

มาตรฐานไฟฟ้า UL กับกฎ Deeming

ตามที่เราได้รายงานในเดือนตุลาคม 2018 UL (เดิมคือ Underwriters Laboratories) ได้สร้างโปรแกรมการทดสอบและการรับรองสำหรับ โมดสูบไอ และผลิตภัณฑ์อีซigarete อื่นๆ ที่ใช้แบตเตอรี่ลิเทียมภายในแม้แต่ปากกา cbd แบบใช้แล้วทิ้ง หมวดหมู่ UL เรียกว่า UL 8139 การประเมินขององค์กรสำหรับอุปกรณ์แต่ละชนิดจะพิจารณาถึงระบบไฟฟ้า รวมถึงแบตเตอรี่ วงจรการชาร์จ และวงจรควบคุม.

“UL 8139 ให้ความต้องการและระเบียบวิธีที่เหมาะสมแก่ผู้ผลิตในการประเมิน ทดสอบ และรับรองอุปกรณ์อีซigarete และ vaping สำหรับความปลอดภัยด้านไฟฟ้าและอันตรายจากไฟไหม้ในฐานะระบบ” บริษัทกล่าว.

อย่างไรก็ตาม เนื่องจากกฎ Deeming ของ FDA ป้องกันไม่ให้ผู้ผลิตนำเสนอผลิตภัณฑ์ใหม่หรือเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่หลังจากวันที่ 8 ส.ค. 2016 แนวทาง UL จึงแทบจะไม่มีประโยชน์ เนื่องจากผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ทั้งหมดถูกสร้างขึ้นก่อนการรับรอง UL จะมีการโฆษณาว่าผลิตภัณฑ์ใช้การรับรอง UL จะเหมือนกับการโฆษณาว่าผลิตภัณฑ์ละเมิดกฎ Deeming.

แนวทางใหม่ของ FDA อนุญาตให้ผู้ผลิตสามารถแก้ไขผลิตภัณฑ์ที่นำเสนอมาก่อนวันที่ 8 ส.ค. เพื่อให้เป็นไปตามการรับรองความปลอดภัย UL ใหม่ การเปลี่ยนแปลงที่อนุญาตภายใต้แนวทางใหม่รวมถึง:

การเปลี่ยนแปลงที่ไม่จำเป็นในการทำให้สอดคล้องกับมาตรฐาน UL 8139 ได้แก่:

FDA กล่าวว่า ณ วันที่ 27 ส.ค. มีอีซigarete ที่ได้รับการรับรอง UL จำนวน 14 ตัว เนื่องจากผลิตภัณฑ์การสูบไอถูกจำหน่ายทั่วโลก และเฉพาะสหรัฐอเมริกาที่คิดจะพยายามแช่แข็งเทคโนโลยีให้คงอยู่ ณ ตอนนี้มีตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์ที่โฆษณามาตรฐาน UL ที่ได้รับการยอมรับ ตอนนี้ผู้ผลิตสามารถเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ได้ตามกฎหมายเพื่อตอบสนองกับมาตรฐาน UL สำหรับตลาดอเมริกัน.

ขวดน้ำยาอีลิควิด CPSC และกฎ Deeming

เมื่อต้นปีนี้ คณะกรรมการความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ผู้บริโภค (CPSC) ได้เปลี่ยนแปลงข้อกำหนดสำหรับการรับรองขวดน้ำยาอีลิควิดให้เป็นมาตรฐานที่ป้องกันเด็กตามพระราชบัญญัติการป้องกันพิษต่อเด็กปี 2016 โดยการเพิ่มตัวควบคุมการไหลเข้าสู่มาตรฐาน ตัวควบคุมการไหลจะจำกัดปริมาณของเหลวที่เด็กสามารถบีบออกจากขวดที่กลับด้าน.

คุณสามารถอ่านเรื่องราวทั้งหมดในบทความของเราจากวันที่ 29 เมษายน เวอร์ชันสั้นคือว่า ผู้ผลิตน้ำยาอีลิควิด ได้ผลิตและจำหน่ายขวดหลายล้านขวดโดยใช้มาตรฐานเดียวกันมาเป็นเวลา 3 ปี และ CPSC ก็อ้างว่าในทันใดว่ามาตรฐานบางประการจากพระราชบัญญัติการบรรจุที่ป้องกันพิษก็มีผลต่อกฎการบรรจุสำหรับน้ำยาสูบไอ.

กฎระบุว่า “บรรจุภัณฑ์พิเศษซึ่งการไหลของเหลวถูกจำกัดอย่างมากจนไม่เกิน 2 มิลลิลิตรของเนื้อหาสามารถได้รับเมื่อเปิดบรรจุภัณฑ์ที่กลับด้าน ถูกบีบครั้งเดียว หรือเมื่อเปิดใช้งานบรรจุภัณฑ์อย่างอื่นครั้งหนึ่ง.”

ทันทีหลังจากประกาศข้อกำหนดใหม่ CPSC ได้เริ่มดำเนินการบังคับใช้ รวมถึงการตรวจสอบ การออกคำสั่งหยุดขาย การเรียกร้องให้ผู้ค้าปลีกเรียกคืนสินค้า และการทำลายสต็อก ส่วนนักผลิตน้ำยาอีลิควิดบางรายใช้เงินหลายแสนดอลลาร์ในการเปลี่ยนการผลิตจากขวดแก้วเป็นขวดพลาสติก.

ทั้งหมดนี้เกิดขึ้นในขณะที่ผู้ผลิตอยู่ในความกลัวว่า FDA จะแปลความหมายการเปลี่ยนแปลงวัสดุและรูปแบบของขวดเป็นการละเมิดกฎ Deeming หากเกิดขึ้น ผู้ผลิตอาจเผชิญกับการบังคับใช้จาก FDA นี่คือ Catch-22 แบบคลาสสิก: ปฏิบัติตามข้อกำหนดใหม่ของ CPSC แต่ละเมิดกฎของ FDA หรือเพิกเฉยต่อ CPSC และเผชิญกับการบังคับใช้จากหน่วยงานนั้น.

CPSC ส่งสัญญาณว่าจะมีการบังคับใช้ที่เข้มงวดขึ้นในเร็วๆ นี้

ในวันศุกร์ที่ผ่านมา CPSC ได้ออกข่าวประชาสัมพันธ์เตือนผู้ค้าปลีกไม่ให้จำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่ละเมิดข้อกำหนดใหม่ “ถ้าคุณขายสินค้าใดๆ ที่ไม่เป็นไปตามกฎ,” หน่วยงานกล่าว “คุณอาจต้องเผชิญกับการดำเนินการทางกฎหมายรวมถึงค่าปรับทางแพ่งสูงถึง $110,000 สำหรับการละเมิดแต่ละครั้ง และ $16,025,000 สำหรับการละเมิดที่เกี่ยวข้องหลายกรณี.”

วันจันทร์เช้าวันเดียวกัน USA Today ได้เผยแพร่เรื่องราวที่เห็นได้ชัดว่าเป็นการประสานงานกับข่าวประชาสัมพันธ์ของ CPSC ซึ่งขึ้นรายการการละเมิดในร้านสูบไอทั่วประเทศ โดยบอกเป็นนัยว่าผู้ค้าปลีกสูบไอไม่ใส่ใจในเรื่องความปลอดภัยของเด็ก บทความได้ถูกสร้างขึ้นเพื่อเพิ่มกระแสต่อต้านการสูบไออย่างชัดเจน.

CPSC กำลัง “ทำให้เรื่องนี้เป็นเรื่องที่สำคัญ” หนังสือพิมพ์กล่าว.

ในวันเดียวกันกับที่เรื่องราวของ USA Today ปรากฏ FDA ก็ได้ออกแนวทางใหม่ที่อนุญาตให้ผู้ผลิตน้ำยาอีลิควิดเปลี่ยนแปลงขวดของตนโดยไม่ต้องเผชิญกับการบังคับใช้ แนวทางนั้นเรียบง่ายและไม่เป็นทางการ ไม่มีเหตุผลใดที่ต้องรอนานขนาดนั้นในการออกมัน.

ในความเป็นจริง ทนายความของ Keller และ Heckman คือ Sheila Millar ได้ให้การในที่ประชุมของ Small Business Administration ว่าผลิตภัณฑ์ผู้บริโภคอื่นเพียงตัวเดียวที่ต้องใช้บรรจุภัณฑ์ที่จำกัดการไหลคือผลิตภัณฑ์ขัดเงาเฟอร์นิเจอร์ ผลิตภัณฑ์เช่นยาตามใบสั่งแพทย์และน้ำยาฟอกขาวในบ้านจำเป็นต้องใช้ฝาแก้วที่กันเด็กเท่านั้น เนื่องจากผู้ผลิตอีลิคิดก็ทำเช่นนี้มาเป็นเวลาสามปีโดยไม่มีเหตุการณ์เกิดขึ้น.

“FDA รับรองว่าการปฏิบัติตามข้อกำหนด CNPPA สำหรับการไหลที่ถูกจำกัด ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์นิโคตินเหลวอาจจำเป็นต้องเปลี่ยนแปลงบางด้านของผลิตภัณฑ์ของพวกเขา” กล่าวในแนวทางใหม่ “สำหรับผลิตภัณฑ์นิโคตินเหลวที่มีอยู่ในตลาดตั้งแต่วันที่ 8 สิงหาคม 2016 และที่ถูกปรับเปลี่ยนเฉพาะในขอบเขตที่จำเป็นเพื่อเป็นไปตามข้อกำหนด CNPPA สำหรับการไหลที่ถูกจำกัดสำหรับภาชนะนิโคตินเหลว FDA ไม่มีความตั้งใจที่จะเริ่มดำเนินการบังคับใช้กับผลิตภัณฑ์ที่ถูกปรับเปลี่ยนเหล่านี้บนพื้นฐานของการปรับเปลี่ยนเหล่านี้.”

หน่วยงานรอ แปดเดือน เพื่อให้การอนุญาต รู้เต็มดีว่า CPSC กำลังสร้างความยุ่งเหยิงในร้านขาย vape ด้วยการบังคับใช้ที่เข้มงวด ยิ่งไปกว่านั้น ข่าวประชาสัมพันธ์ของ CPSC เมื่อสัปดาห์ที่แล้วและการเข้าร่วมในเรื่องของ USA Today สัปดาห์นี้ เป็นสัญญาณที่ชัดเจนว่ามันจะตามจับผู้ทำผิดด้วยความเร่งด่วนและความกระตือรือร้นมากขึ้น.

จากมุมมองของ CPSC การเปลี่ยนแปลงแนวทางของ FDA ได้ลบข้ออ้างสุดท้ายที่ร้านขายบุหรี่ไฟฟ้าอาจมีสำหรับการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดการจำกัดการไหล หน่วยงานมีแนวโน้มที่จะดำเนินการบังคับใช้กับร้านขายบุหรี่ไฟฟ้าในเร็วๆ นี้ และอาจถึงขั้นเรียกเก็บค่าปรับสูงสุดในบางร้านเพื่อเป็นแบบอย่าง.