FDA กล่าวว่าบุหรี่ไฟฟ้าที่มีรสชาติไม่จำเป็นต้องมีการตรวจสอบอายุในตัว

FDA กล่าวว่าสินค้า ผลิตภัณฑ์การสูบไอที่มีรสชาติ สามารถได้รับอนุญาตทางการตลาดโดยไม่ต้องมีการตรวจสอบอายุในตัว ปฏิเสธแนวคิดที่ว่าข้อจำกัดด้านอายุทางอิเล็กทรอนิกส์เป็นข้อกำหนดสำหรับการอนุมัติ.

Bret Koplow ผู้อำนวยการศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบ (CTP) ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อธิบายตำแหน่งของหน่วยงานในจดหมายวันที่ 26 ตุลาคมถึง Glas Inc. ตามที่ Nicotine Insider รายงาน. Koplow กำลังตอบสนองต่อคำถามเมื่อวันที่ 14 กันยายนจาก Sean Greenbaum ซีอีโอของ Glas เกี่ยวกับวิธีที่ FDA ประเมินข้อจำกัดการเข้าถึงอุปกรณ์ (DAR) ซึ่งสามารถป้องกันไม่ให้การสูบไอทำงานได้จนกว่าผู้ใช้จะตรวจสอบอายุของตน.

คำถามนี้เกิดขึ้นหลังจากการแนะนำของ R.J. Reynolds Vapor Company เกี่ยวกับ Vuse Pro pods ที่มีรสชาติซึ่งเข้ากันได้กับ อุปกรณ์ Vuse Alto ซึ่งไม่มีการตรวจสอบอายุในตัว Reynolds—เป็นส่วนหนึ่งของ British American Tobacco—ได้ดำเนินการสแกนการระบุตัวตนแบบบังคับสำหรับการขายปลีกของ Vuse Pro pods ที่มีรสชาติ แต่ไม่ป้องกันไม่ให้ pods ใช้งานกับอุปกรณ์ Alto.  FDA ได้อนุญาตให้ใช้อุปกรณ์ Vuse Alto และพ็อดรสชาติยาสูบหกชนิดในเดือนกรกฎาคม 2024 แต่ รายชื่อ e-cigarette ที่ได้รับอนุญาตในปัจจุบันของ FDA ไม่รวมถึง Vuse Pro pods ที่มีรสชาติ.

Glas มีเหตุผลที่จะถาม. ในวันที่ 5 พฤษภาคม FDA ได้อนุญาตให้ใช้ Glas G2 pods สี่ชนิด รวมถึงสองรสชาติที่ไม่ใช่ยาสูบและไม่ใช่เมนทอล—มะม่วงและบลูเบอร์รี—ซึ่งเป็นการอนุญาตครั้งแรกสำหรับรสชาติของ e-cigarette นอกกลุ่มยาสูบและเมนทอล ระบบ G2 ใช้การตรวจสอบอายุและตัวตนบนสมาร์ทโฟนเพื่อจำกัดการเข้าถึง.

แต่เส้นทางการอนุญาตของ Glas ไม่ใช่เส้นทางเดียว แนวทางร่างเดือนมีนาคมของ FDA เกี่ยวกับการสมัคร e-cigarette ที่มีรสชาติ พิจารณาข้อจำกัดของอุปกรณ์เป็นหนึ่งในปัจจัยที่ใช้ในการประเมินความเสี่ยงต่อเยาวชน ไม่ใช่ข้อกำหนดทั่วไป ผู้ผลิตจำเป็นต้องแสดงให้เห็นว่าการตลาดผลิตภัณฑ์ของตนจะเหมาะสมต่อการคุ้มครองสุขภาพของประชาชน โดยการพิจารณาผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นสำหรับผู้ใหญ่ที่สูบบุหรี่เทียบกับความเสี่ยงต่อผู้ที่ไม่สูบ รวมถึงเยาวชน.

ความแตกต่างนี้ไม่ได้ทำให้ pades ที่มีรสชาติที่ไม่ได้รับอนุญาตถูกกฎหมาย แนวทางการบังคับใช้ของหน่วยงานที่ออกในเดือนพฤษภาคม ได้ outline สถานการณ์ที่อาจทำให้หน่วยงานลดความสำคัญในการดำเนินการต่อผลิตภัณฑ์บางรายการที่มีแอปพลิเคชันที่รอดำเนินการ. การเลือกไม่เข้าไปยุ่งเกี่ยวนี้ไม่ถือเป็นการอนุญาตการตลาด. ยังไม่เป็นที่สาธารณะว่าพ็อด Vuse Pro ที่มีรสชาติจะเข้าข่ายภายใต้นโยบายดังกล่าวหรือไม่.

ข้อกำหนดที่หน่วยงานต้องการหลักฐานก็ยังมีความท้าทายทางกฎหมาย ในการตัดสินใจของ Fifth Circuit เมื่อวันที่ 19 สิงหาคม ผู้พิพากษาตัดสินว่า FDA ได้บังคับใช้มาตรฐานประสิทธิภาพการเปรียบเทียบอย่างไม่ถูกต้องโดยไม่มีการเสนอความคิดเห็นและการทำกฎระเบียบ. FDA กล่าวในเดือนกันยายน ว่าตั้งใจที่จะพิจารณา การเปลี่ยนแปลงกรอบการสมัครล่วงหน้าของปี 2021.

สำหรับผู้ผลิตการสูบไอ ข้อความนั้นชัดเจน: เทคโนโลยีเกตอายุอาจช่วยทำให้กรณีสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีรสชาติ แต่บริษัทก็สามารถพยายามที่จะตอบสนองมาตรฐานด้านสุขภาพของประชาชนของ FDA ด้วยหลักฐานอื่นๆ ได้ ว่าหน่วยงานจะรับหลักฐานนั้นหรือไม่นั้นเป็นคำถามที่แตกต่างออกไป.