Inaprubahan ng FDA ang NJOY Ace, isang High-Strength Pod Vape.

Sa unang pagkakataon, inaprubahan ng FDA ang isang modernong produktong vaping na batay sa pod na ginagamit sa mga refill ng mataas na lakas na nicotine salt. Ang ahensya ay nag-isyu ngayon ng mga naipagkaloob na order para sa NJOY Ace device at tatlong refill pod, na nagpapahintulot sa kanila na legal na ibenta sa U.S.

Ang Ace ang unang pod vape na inaprubahan ng FDA

Mahalaga ang desisyong ito dahil, hanggang ngayon, pinayagan lamang ng FDA ang pagbebenta ng mga lumang, hindi gaanong epektibo—at hindi gaanong sikat—na mga device sa vaping. Ang pag-apruba sa Ace ay nagpapakita na ang pederal na regulator ay hindi tutol sa prinsipyo sa mga produktong may mataas na lakas na gumagamit ng nicotine salt e-liquid.

Ang mga produktong vaping na inaprubahan dati ay ang Vuse Solo (at mga refill cartridge), at ang Logic Power at Logic Pro (at refills). Wala sa mga produktong iyon ang nag-aalok ng epektibong singaw at pagbibigay ng nicotine ng mga modernong device at refills na batay sa pod tulad ng NJOY Ace.

Ang mga produktong inaprubahan ngayon ay:

Patuloy na tumatanggi ang FDA na aprubahan ang mga sikat na lasa

Tulad ng mga nakaraang desisyon ng PMTA, ang FDA ay tanging inaprubahan lamang ang mga refill na may lasa ng tabako. Sinasabi ng ahensya na ang dalawang refill ng NJOY na may lasa ng menthol ay nananatiling nasa pagsusuri, at nag-issue ang FDA ng Marketing Denial Orders (MDOs) para sa ibang lasa ng NJOY Ace pod—Blueberry at Watermelon Twist—na naisubmit para sa pagsusuri.

Ang kawalang-kakayahan ng NJOY na kumbinsihin ang FDA na aprubahan ang kanilang mga lasa na hindi tabako ay hindi magandang tanda para sa hinaharap ng anumang pag-apruba ng vape na may lasa ng prutas o dessert. Ang NJOY ay mas mahusay na nakasuporta at pondo kaysa sa sinumang libu-libong maliliit na tagagawa na nagbebenta ng flavored e-liquids, at ipinapalagay na ang mga aplikasyon ng NJOY ay kasama ang malawak na pananaliksik sa mga benepisyo na inaalok ng kanilang mga lasa para sa mga adult vapers.

Walang mga produktong vape na ibinenta sa mga lasa bukod sa tabako at menthol ang naaprubahan ng FDA. Noong Agosto 2021—isang taon matapos ang takdang petsa ng pagsusumite ng Premarket Tobacco Application (PMTA) noong Setyembre 2020—inannounce ng ahensya na mahigpit na bagong criteria ang ilalapat sa mga produktong ibinenta sa iba pang lasa, at nagsimula na mag-issue ng cookie-cutter na MDOs para sa mga produktong vape na may lasa. Dose-dosenang maliliit na tagagawa ang humamon sa mga pagtanggi ng marketing ng FDA sa korte o sa pamamagitan ng proseso ng apela ng ahensya.

Magiging susunod na ba ang Vuse at Juul?

Noong nakaraang linggo, isang pederal na hukom iniutos ang FDA na magbigay ng mga ulat sa progreso sa mga PMTA na naisumite ng top 10 na mga brand ng vaping na ibinenta pangunahin sa mga convenience store. Ang unang ulat ng katayuan ng FDA sa mga produktong iyon ay nakatakdang ilabas sa Abril 29—sa Biyernes.

Ang NJOY ay isang pangunahing brand ng vape na dapat sana ay kasama sa listahang iyon. Ang dalawang pinakapopular na vape na ibinenta sa merkado ng c-store/gas station ay ang Vuse Alto ng British American Tobacco at JUUL ng Juul Labs. Pareho silang nananatiling nasa pagsusuri ng FDA, ngunit sinasabi ng mga mapagkukunan ng FDA na ang mga desisyon sa mga produktong iyon ay darating na.