Ang FDA ay Ngayon ay Magre-regulate ng mga Produkto ng CBD at Hemp.

Ang 2018 Farm Bill, na ipinasa ng Kongreso at nilagdaan ni Pangulong Trump, ay ginawang legal ang malawakang produksyon ng hemp sa buong bansa sa unang pagkakataon mula noong 1937. Alisin ng batas ang industriyal na hemp mula sa Controlled Substances Act.

Gayunpaman, maraming produkto na gawa sa hemp-derived cannabidiol (CBD) ay sakop na ng regulasyon ng FDA. At hanggang sa maaprubahan ng ahensya, ang interstate sales ng pagkain o supplements na naglalaman ng CBD o iba pang cannabis compound ay mananatiling ilegal. Ipinagbabawal din ang paggawa ng therapeutic claims para sa anumang produkto nang walang pag-apruba ng FDA — at binigyang-diin ni Komisyoner ng FDA na si Scott Gottlieb na ito ng maraming beses sa isang pahayag na ibinigay pagkatapos ng pagpasa ng batas.

“Ang pagbebenta ng mga hindi naaprubahang produkto na may hindi napatunayang therapeutic claims ay hindi lamang paglabag sa batas, kundi maaari ring ilagay sa panganib ang mga pasyente, sapagkat ang mga produktong ito ay hindi napatunayang ligtas o epektibo,” sabi ni Gottlieb. “Ang mapanlinlang na marketing ng hindi napatunayang mga paggamot ay nagdudulot ng makabuluhang mga alalahanin sa kalusugan ng publiko, sapagkat maaari nitong pigilan ang ilang mga pasyente mula sa pag-access sa angkop, kinikilalang therapies para sa paggamot ng malubha at kahit nakamamatay na mga sakit.”

Ginawang legal ng bagong batas ang produksyon ng industriyal na hemp sa buong bansa. Ang mga lisensyadong magsasaka ng hemp ay pinahihintulutan na ngayon na makagawa ng non-psychoactive na cannabis plant nang hindi umaasa sa mga kaibigang batas ng estado o impormal na mga patnubay sa pederal na prosekusyon upang bigyan sila ng legal na proteksyon.

Ang mga magsasaka ay magkakaroon din ng pagkakataon na makakuha ng pederal na crop insurance at makaccess sa mga banking at credit systems — isang bagay na hindi magampanan ng mga produksyon ng marijuana, dahil ang kultibasyon at interstate transportation ng marijuana ay ilegal sa pederal na antas. Sa katunayan, sa unang pagkakataon, ang hemp ay ituturing na kapareho ng iba pang mga crops.

Ngunit ang CBD — o anumang iba pang cannabinoid — ay mananatiling ilegal maliban kung ang hemp na pinagmulan nito ay ginawa sa ilalim ng tiyak na mga kondisyon. Ang hemp ay dapat na itanim ng isang lisensyadong grower — sa ilalim ng mga regulasyon ng Farm Bill, at iba pang tiyak na pederal at estado na mga regulasyon. Anumang hemp na pinalaki (o cannabinoids na ginawa) na itinanim o inextrak nang hindi natutugunan ang mga kondisyong iyon ay ituturing pa rin na Schedule I narcotics ng pederal na gobyerno.

Ang mga halaman ng hemp at marijuana ay parehong mula sa genus Cannabis. Ang parehong mga halaman ay nagpoprodyus ng cannabidiol (CBD) at tetrahydrocannabinol (THC). Ngunit ang mga magsasaka ng hemp ay may piniling pinagsasamang mga halaman na nagpoprodyus ng mataas na dami ng CBD — isang non-psychoactive cannabinoid compound — at halos walang THC. Ang THC ay ang cannabinoid sa marijuana na nagdudulot ng euphoric high.

Ang hemp ay maaari ring gamitin para sa higit pa sa mga produkto ng pagkain at gamot. Ito ay nakatanim sa loob ng libu-libong taon, at malawakang ginagamit upang makagawa ng mga tela para sa damit, at pati na rin ng lubid at papel. Kamakailan lamang, ang hemp ay naangkop upang makagawa ng mga health foods, biofuels, lotions at iba pang mga kosmetiko, at kahit mga composite plastic products.

Anumang produkto ng hemp o marijuana na naglalaman ng higit sa 0.3 porsyento THC ay itinuturing na pederal na ilegal na Schedule I narcotic sa ilalim ng Controlled Substances Act (CSA). D efines ng CSA ang Schedule I drugs bilang walang benepisyo medikal at may mataas na potensyal para sa pang-abuso at pagdepende.

Noong Oktubre, ang Drug Enforcement Administration (DEA) lumikha ng isang hiwalay na klasipikasyon para sa mga FDA-approved CBD drugs upang payagan ang pagbebenta ng Epidiolex, isang CBD-based anti-seizure medication na naaprubahan noong nakaraang taon. Sa mga clinical trials, ang Epidiolex nagpakita ng malaking potensyal para sa paggamot ng epilepsy. Ito ay inaprobahan ng FDA noong Hunyo.

Upang maisama sa Schedule V ng CSA, ang isang CBD drug ay dapat naglalaman ng mas mababa sa 0.1 porsyento THC at aprubado para sa pagbebenta ng FDA.

Ang mga consumer CBD products tulad ng mga langis, lotions, tinctures, mga produktong pagkain, at e-liquid ay hindi naaprubahang CBD drugs, dahil ang FDA ay hindi pa pinahintulutan ang kanilang pagbebenta. Bagaman ang FDA at DEA ay hindi nagbigay ng diin sa pagpapatupad ng umiiral na mga batas na pumipigil sa pagbebenta ng mga produkto tulad ng CBD vape juice o oils, hindi ito dahil kinikilala ang mga ito bilang legal. Ang mga ahensya ay simpleng pumili na hindi gamitin ang kanilang diskarte, at kaya ang mga consumer CBD products ay umiiral sa isang legal na gray area.

Matapos ang pagpasa ng Farm Bill, itinuro ni Komisyoner Gottlieb na ang ilang mga produkto na ginawa mula sa mga bahagi ng halaman ng hemp na hindi nagpoprodyus ng cannabinoids — hulled hemp seeds, hemp seed protein at hemp seed oil — ay maaaring legal na ibenta ngayon.

Ang mga pangunahing korporasyon tulad ng Coca-Cola at Altria ay mayroon nang mga mata sa legal na pamilihan ng cannabis, at ang malaking daloy ng pera upang mamuhunan sa CBD at iba pang mga produkto ng cannabis ay malamang na umuusbong ng anumang pagtutol mula sa FDA, na karaniwang sumusunod sa presyon mula sa mga makapangyarihang industriya na may mga tagasuporta sa kongreso.