Sa kanyang paglabas ng pinto sa FDA, ibinagsak ni Scott Gottlieb ang isang stinkbomb sa industriya ng vaping, na nilalayong makapagdulot ng mas maraming pananakit sa reputasyon para sa mga maliliit na negosyo na nagtatrabaho upang tumulong sa mga naninigarilyo.
Maaari umanong magdulot ng mga hindi maipaliwanag na seizures ang vaping, inihayag ni Gottlieb. Sumabog ang kuwento at naging vaping news du jour. Siyempre, sinira ng fine print ang lahat ng kasiyahan. “Nais naming maging malinaw na hindi pa namin alam kung may direktang relasyon sa pagitan ng paggamit ng e-cigarettes at panganib ng seizure,” inamin ng dating komisyoner.
Ngayon, nagbalik ang FDA na may bagong balita, at hulaan mo? Kapag inihayag mong maaaring magdulot ng seizure ang vaping, biglang maraming tao ang lumilitaw upang mag-ulat ng mga seizure mula sa vaping.
“Patuloy ang FDA sa kanilang siyentipikong pagsisiyasat upang malaman kung may direktang relasyon sa pagitan ng paggamit ng e-cigarettes at panganib ng seizure o iba pang neurological na sintomas,” sabi ni Acting FDA Commissioner Ned Sharpless.
“Bagaman wala pa tayong sapat na impormasyon upang matukoy kung ang mga e-cigarette ang nagdudulot ng mga naiulat na insidente, naniniwala kami na mahalagang panatilihing na-update ang publiko tungkol sa impormasyong natanggap namin batay sa paunang kahilingan ng ahensya para sa mga ulat mas maaga sa taong ito.”
Ang orihinal na anunsyo noong Abril ay batay sa 35 na self-reported na insidente sa loob ng halos siyam na taon. Ang bagong bilang ng seizure ay 127, sa pagitan ng 2010 at 2019. Inilathala ng FDA ang lahat ng mga ulat, na nagmula sa Safety Reporting Portal ng ahensya. Mahalagang maunawaan na ang mga ito ay mga opinyon lamang ng mga ordinaryong tao, hindi mga diagnosis mula sa mga doktor.
Ang mga seizure ay panandaliang electrical disturbances sa utak, at karaniwang nagmumungkahi ng isang seryosong neurological problem tulad ng epilepsy. Higit sa tatlong milyong Amerikano ang may epilepsy, kaya tiyak na hindi magiging labis kung sabihing 127 sa maraming milyon na nanigarilyo sa nakaraang sampung taon ay malamang na nagkaroon ng seizure.
Ang unang bagong ulat ay ganito: “Kamakailan ay nagsimula ang aking anak na babae na mag-vape sa pagsisikap na tumigil sa paninigarilyo. Noong 11/3, nagkaroon siya ng grand mal seizure. Ang mga kasunod na neurological exams ay hindi nagpakita ng anumang ebidensiya ng pagkakapilat o anumang ibang sanhi para sa seizure. Ang mga posibilidad na ipinakita ay: maternal [history] ng seizures (ako ay may seizure disorder noong bata pa, ngunit hindi umiinom ng gamot at walang seizure sa nakalipas na 25 taon), pagtigil sa paninigarilyo/vaping, withdrawal mula sa Percocet na ginamit para sa sakit sa oral surgery at isang kumbinasyon ng lahat ng triggers. Narinig ko sa balita ngayong umaga na tinitingnan ng FDA ang ugnayan sa pagitan ng ecigs at seizures, kaya nais kong mag-ulat.”
May mga dahilan na nakalista bukod sa vaping na maaaring nagdulot ng seizure ang anak ng babae, kasama na ang family history at opioid withdrawal. Hindi nakita ng taong nag-ulat ng insidente ang posibleng koneksyon sa vaping (ni hindi rin ng mga doktor ng kanyang anak) hanggang inirekomenda ito ng FDA.
Narito ang ilang mga sipi mula sa iba pang mga ulat:
- “Gumagamit ako ng Juul E Cigarette device at pagkatapos ng 1 hit nito, nawalan ako ng malay at sigurado akong nagkaroon ako ng seizure.”
- “ Habang parami nang parami ang mga ulat ng balita na may kaugnayan sa seizures at vaping, at alam kong labis na nagvape ang aking anak, at nagvape din ng napakataas na potency na nicotine, talagang naniniwala ako na ang kanyang seizures ay sanhi ng vaping. Wala siyang ibang isyu sa kalusugan.”
- “Talagang naniniwala ako na ang mga seizure ng aking anak ay sanhi ng vaping….Naniniwala ako na ang vaping na kanyang ginagawa ay wala sa kontrol dahil siya ay isang nicotine addict, at ito ang nagdulot ng kanyang seizure disorder.”
- “Naniniwala ako na ang vape smoking ang sanhi ng seizure ng aking anak. Wala nang anumang kasaysayan ng kung anong mga seizure hanggang ngayon. Tumigil siya sa loob ng kaunting panahon at huminto ang mga seizure, at nang siya ay muling gumamit, nagsimula na naman ang mga ito….Palagi kong pinaghihinalaan na ito ay may kaugnayan sa vaping at naging napaka-boses tungkol dito.”
- “Ito ay isang seryosong problema na nakakaapekto sa mga kabataan at tuluyang nakapasok sa aming mga sistema ng paaralan. Ang katotohanan na ang mga produktong ito ay naglalaman ng nakalalasong antas ng nicotine at iba pang mapanganib na kemikal kapag natupok ay UNACCEPTABLE….Ang mga produktong ito ay mapanganib at nakatuon sa mga BATA. Maaari akong magbigay ng iba pang impormasyon kung kinakailangan upang makatulong na mabawasan ang panganib na may ibang tao na kailangan pang harapin ito.”
- “Ang kaibigan ng aking anak mula sa paaralan ay Nag-vape sa paaralan, nagkaroon ng seizure at nagsimulang sumuka at mabilaukan.”
- “Mayroon akong maraming seizure na katulad ng mga episode pati na rin ang iba pang neurological sintomas tulad ng brain fog, slurring ng pananalita, nagbabaga ang ulo at marami pa.. Ito ay naging patuloy na bagay sa loob ng mga buwan at walang doktor ang makahanap kung ano ang nangyayari. Nagsimula ang lahat ng ito ilang sandali pagkatapos kong magsimulang manigarilyo ng JUUL.”
- “Ako ay nagvape sa loob ng mahigit 5 taon ngunit mga dalawang tatlong taon na ang nakalipas ay nagsimula akong makaranas ng grand mal seizures at nakita ko ang ugnayan sa pagitan ng dalawa at nagtataka ako kung iyon ang dahilan kung bakit ako nagsimulang magkaroon ng mga seizure nang walang dahilan bigla dahil wala akong nagkaroon sa aking buhay….Umiinom ako ng Xanax tatlo o apat na araw bago ang mga seizure pero sinabi sa akin ng doktor na wala itong kinalaman sa dahilan kung bakit ako nagkaroon ng mga seizure at hindi nila alam kung bakit ko ito naranasan at wala pang nalalaman hanggang ngayon.”
- “Matapos gumamit ng nicotine vape pen, nagkaroon ng seizures ang aking anak….Ang paggamit ng produktong ito ay maaaring magdulot ng nakalalasong pagsipsip ng nicotine, seizures, at hindi regular na tibok ng puso.”
- “Ang aking anak ay nagkaroon ng 2 seizures sa nakaraang taon. Napagpasyahan mula sa mga Pediatric Neurologists niya na ito ay mula sa Vaping. Sa parehong pagkakataon na siya ay nagkaroon ng seizure siya ay kakakvape lamang. Nagsagawa ang ospital ng sunud-sunod na pagsusuri, MRI, EEG, EKG, atbp. Walang mga sintomas ng Epilepsy. Talagang kailangan itong imbestigahan. Handang ibigay ang ANUMANG impormasyon na kailangan mo….Dapat itong imbestigahan. Natutuwa akong lumabas ang ulat na ito.”
- “Ang aking asawa ay malusog at hindi kailanman nagkaroon ng alinman sa mga isyung ito bago. Wala na siyang paninigarilyo ng e-cigarette at wala na kaming isyu mula noon. Hindi ako isang medikal na eksperto ngunit alam kong ito ay sanhi ng Juul.”
- “Naisip ng mga doktor sa ospital na ito ay [may kinalaman sa] gamot…. Nakita ko ang ulat sa Nightly News kaninang gabi at iyon ang dahilan kung bakit ako nag-uulat nito ngayon. Na-print ko ang kuwento tungkol sa Juul at seizures at dadalhin ito sa aking neuro sa aking appointment.”
Ang huling pasyente ay naninigarilyo rin ng sigarilyo at gumagamit ng tramadol. Ang tramadol ay isang makapangyarihang pampawala ng sakit na kilalang nagdudulot ng seizures. Iyon ang dahilan kung bakit sinabi ng mga doktor sa kanya na ang seizure ay malamang na may kaugnayan sa gamot. Ngunit napanood niya ang nightly news at ginawa ang koneksyon sa JUUL. Maliwanag na hindi niya iniisip na ang American Spirit cigarettes na kanyang sinisindihan ay maaaring nagdulot ng seizure.
Malamang na kilala na ang pagkapinsala sa nicotine ay maaaring magdulot ng seizures, ngunit malamang na hindi magagawa ng sinuman na mag-vape (o manigarilyo) ng sapat upang maabot ang yugto ng pagkakalasing na iyon. Kakailanganin ang pag-vape ng mga napakalaking dami ng nicotine habang sabay na nagsusuka at nahihirapang makontrol ang pagkahilo. Ang tunay na pagkapinsala sa nicotine ay malamang na dulot lamang ng pag-inom o pag-inject ng gamot.
“Pinahahalagahan namin ang tugon ng publiko sa aming paunang panawagan para sa mga ulat, at malakas naming hinihimok ang publiko na magsumite ng mga bagong ulat o follow-up na mga ulat na may kasing-detalye hangga't maaari,” sabi ni Acting Commissioner Sharpless.
Kung may isang bagay na maaari nating dalhin sa bangko, ito ay na ang publiko ay tutugon sa tuwing ipinapahayag ng FDA ang hindi kapani-paniwalang ugnayang ito sa pagitan ng vaping at seizures. At na ang ahensyang ito ay kukuha ng bawat pagkakataon upang magdagdag ng kaunti pang lason sa balon ng pagbawas ng pinsala para sa mga tao na naninigarilyo.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
